1月13日，默沙東新冠口服藥正式上市，由國藥控股作為唯一經(jīng)銷商，配藥銷售通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道。

兩周時(shí)間，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋完成了在國內(nèi)的獲批到上市。

2022年12月29日，莫諾拉韋成為國內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥。

一周之后的1月6日，該藥物就被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》，適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。

1、比Paxlovid便宜

根據(jù)默沙東官方信息，該款藥物已在40多個(gè)國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。

截至2022年12月，默沙東在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。

根據(jù)此前天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示》，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，規(guī)格為0.2g/粒，40粒/瓶，進(jìn)口到岸價(jià)（不含稅）介于1100元和1200元之間，在主要國家（美國、日本、韓國）價(jià)格為712美元，約合人民幣4795元。

按照服用劑量，一瓶莫諾拉韋就是一個(gè)療程。從定價(jià)看，莫諾拉韋治療價(jià)格比Paxlovid的1890元便宜，療程時(shí)間一致。

醫(yī)保局此前表示，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

也就是說，感染新冠病毒的參?；颊?，可以用更低的成本，使用莫諾拉韋。

從作用機(jī)制來看，莫諾拉韋與Paxlovid的作用機(jī)制不同，莫諾拉韋屬于RNA聚合酶抑制劑，通過在新合成的RNA分子中引入錯(cuò)誤的核苷酸，起到抑制或清除病毒的作用。

從臨床表現(xiàn)看，2021年12月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾發(fā)表莫諾拉韋3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，早期服用莫諾拉韋，可顯著降低未接種疫苗的高危成年患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

新增數(shù)據(jù)顯示，在出現(xiàn)癥狀后3天和5天內(nèi)服用Paxlovid，可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)89%和88%，而莫諾拉韋可降低30%—50%的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

有境外醫(yī)生告訴記者，莫諾拉韋比Paxlovid的效果差一些，“所以我們還是首推Paxlovid。”

相比Paxlovid，莫諾拉韋不會(huì)影響其他藥物代謝，在肝腎毒性上沒有限制。

不過，莫諾拉韋存在遺傳毒性，有DNA突變風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)通過代際傳遞給胎兒，所以備孕和懷孕的婦女不可使用。

2、唯一經(jīng)銷商

應(yīng)急附條件獲批的莫諾拉韋，填補(bǔ)了國內(nèi)新冠口服藥的缺口。

考慮到國內(nèi)的人口基數(shù)與感染率，新冠藥物缺口巨大。

統(tǒng)計(jì)顯示，中國65歲以上老人有1.9億，慢病人數(shù)超過3億，如果按照新冠高危人群定義，年紀(jì)較大，有基礎(chǔ)疾病、免疫功能缺陷的人群，以及肥胖等其他人群，數(shù)量更大。

輝瑞此前表示，2022年僅能供應(yīng)1.2億療程，全球需求量約2.5億療程，輝瑞產(chǎn)能受限，缺口巨大。

此次發(fā)售默沙東的莫諾拉韋，國內(nèi)唯一經(jīng)銷商為國藥集團(tuán)。去年，雙方已經(jīng)簽署合作框架協(xié)議。

今年1月初，國藥集團(tuán)表示，首批幾十萬盒莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉庫，且陸續(xù)進(jìn)貨和到貨。

在正式上市前，市面上已出現(xiàn)莫諾拉韋的仿制藥。

1月11日，默沙東中國發(fā)布聲明指出，有部分廠商打著“默沙東授權(quán)”和“默沙東捐贈(zèng)”的旗號(hào)，向部分省市供應(yīng)新冠藥物。

默沙東聲明，從未授權(quán)國內(nèi)其他廠商生產(chǎn)或仿制莫諾拉韋并向中國市場(chǎng)供貨，國藥控股分銷中心有限公司是默沙東唯一且合法授權(quán)的中國境內(nèi)進(jìn)口商。

而且，默沙東已與國藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判，讓國藥集團(tuán)未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物，以滿足中國市場(chǎng)的需求。

繼Paxlovid本土化生產(chǎn)后，莫諾拉韋的國產(chǎn)化也提上日程了。

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