GLP-1減肥神藥火了一年,哪些上市公司在獲益?產(chǎn)能夠嗎?
每年的11月14日是“聯(lián)合國(guó)糖尿病日”。今年6月,美國(guó)華盛頓大學(xué)科學(xué)家發(fā)表在《柳葉刀》雜志的一篇論文指出,全世界有5.29億糖尿病患者,預(yù)計(jì)到2050年將增至13億。
從二甲雙胍為代表的口服降糖藥到臨床應(yīng)用百年的胰島素,圍繞糖尿病這一慢病的藥物研發(fā)工作從未停止。如今,糖尿病治療領(lǐng)域的“當(dāng)紅炸子雞”無疑是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑。更令人驚艷的是,這類藥物不僅能治療糖尿病,還能減重。2022年10月,特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克在社交平臺(tái)稱,自己一個(gè)月內(nèi)減重18斤,方法包括節(jié)食和Wegovy,后者正是丹麥制藥巨頭諾和諾德旗下的GLP-1藥物。
馬斯克這樣的大V“種草”讓GLP-1藥物成功出圈,火遍全球。一年多來,GLP-1藥物的火也燒到A股,一度有上市公司沾上“GLP-1概念”就漲。從部分企業(yè)的三季報(bào)來看,GLP-1藥物在A股不僅僅是蹭概念,已經(jīng)有上市藥企在GLP-1賽道獲得實(shí)打?qū)嵉氖找妗?/span>
值得關(guān)注的是,原本用于糖尿病治療的GLP-1類藥物因減重效果大火之后,曾出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況??梢钥吹?,目前,目前A股相關(guān)藥企也在加緊產(chǎn)能布局。
有藥企GLP-1藥在幾百家大型醫(yī)院入院銷售
目前,國(guó)內(nèi)有兩款GLP-1類藥物獲批用于減重,分別是華東醫(yī)藥(000963)的利拉魯肽注射液和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液。后者并非上市公司,公開資料并未披露貝那魯肽的商業(yè)化情況。作為上市公司,華東醫(yī)藥則多次提到利拉魯肽的銷售情況。
今年3月,GLP-1藥物利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證在國(guó)內(nèi)獲批上市,肥胖或超重適應(yīng)證在6月獲批上市,均為國(guó)產(chǎn)首家。華東醫(yī)藥三季報(bào)顯示,第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100.09億元,同比增長(zhǎng)3.61%;歸母凈利潤(rùn)7.55億元,同比增長(zhǎng)17.84%。
華東醫(yī)藥并未直接透露GLP-1對(duì)三季度業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)比重,但在10月25日的投資者關(guān)系記錄表中可以看到相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化的積極進(jìn)展:截至目前,公司利拉魯肽已在國(guó)內(nèi)幾百家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售,數(shù)量還在快速增長(zhǎng)中。此外,院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)證的主要銷售渠道,包括線上平臺(tái)及線下藥店,公司也在積極布局。目前合作開發(fā)的連鎖藥店的總部數(shù)量已經(jīng)接近200家,國(guó)內(nèi)的百?gòu)?qiáng)連鎖已經(jīng)基本完成開發(fā)和覆蓋,或完成溝通談判,目前正在積極鋪貨中,計(jì)劃在年內(nèi)完成3萬家終端鋪貨單體藥店數(shù)量的目標(biāo)。
除了華東醫(yī)藥(000963.SZ),恒瑞醫(yī)藥(600276)、麗珠集團(tuán)(000513)、通化東寶(600867)、信達(dá)生物(01801)、石藥集團(tuán)(01093)等上市公司也在布局加碼GLP-1賽道。目前,信達(dá)生物的瑪仕度肽走在最前面。中泰國(guó)際研報(bào)指出,預(yù)計(jì)瑪仕度肽將于2025年下半年起貢獻(xiàn)收入,保守預(yù)計(jì)瑪仕度肽到2030年的年銷售額將超12億元。
上游企業(yè)從全球GLP-1熱度獲益,有企業(yè)拿下數(shù)億訂單
除了華東醫(yī)藥這樣的GLP-1制藥企業(yè)受益于獲批產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售增長(zhǎng),不少GLP-1上游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)則從GLP-1藥物的全球熱度中獲益。
首先,被稱為“醫(yī)藥送水人”的醫(yī)藥外包公司已經(jīng)從GLP-1業(yè)務(wù)獲益。國(guó)內(nèi)CXO巨頭藥明康德(603259.SH;2359.HK)日前披露的三季報(bào)顯示,前三季度,藥明康德營(yíng)業(yè)收入295.41億元,同比增長(zhǎng)4.04%,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目,收入同比增長(zhǎng)23.4%;歸母凈利潤(rùn)80.76億元,同比增長(zhǎng)9.47%。尤其值得關(guān)注的是,TIDES業(yè)務(wù)前三季度收入20.7億元,同比增長(zhǎng)38.1%。
TIDES業(yè)務(wù)主要為寡核苷酸和多肽,多肽正與GLP-1類藥物密切相關(guān)。有媒體報(bào)道,在公司三季度業(yè)績(jī)交流會(huì)上,藥明康德方面提到,“GLP-1靶點(diǎn)藥物是公司TIDES業(yè)務(wù)訂單高速增長(zhǎng)的主要原因”。藥明康德在三季報(bào)中也提到,截至2023年9月末,TIDES業(yè)務(wù)在手訂單同比加速增長(zhǎng)245%。今年前三季度,TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)量達(dá)127個(gè),同比提升31%。公司預(yù)計(jì)第四季度TIDES業(yè)務(wù)收入將大幅增長(zhǎng),全年將超過60%。
其次,翰宇藥業(yè)(300199)為代表的上游原料藥企已獲得多個(gè)GLP-1藥物相關(guān)訂單,預(yù)計(jì)成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
11月3日,翰宇藥業(yè)公告稱,公司收到美國(guó)某大型制藥公司的采購(gòu)訂單,其向公司采購(gòu)累計(jì)金額1408.32萬美元的利拉魯肽預(yù)填充注射筆制劑(仿制藥)。此次的采購(gòu)金額占翰宇藥業(yè)2022年總收入的14.63%,占2022年海外業(yè)務(wù)的130.37%。
更早之前的9月,翰宇藥業(yè)公告,公司及全資子公司翰宇武漢與海外客戶簽署了日常經(jīng)營(yíng)重大合同。根據(jù)合同約定,客戶預(yù)計(jì)向公司及翰宇武漢合計(jì)采購(gòu)金額3000萬美元的GLP-1多肽原料藥。本合同累計(jì)金額占2022年經(jīng)審計(jì)總收入的31.11%,占2022年經(jīng)審計(jì)原料藥業(yè)務(wù)的244.23%。在10月11日至12日的投資者關(guān)系記錄表中,翰宇藥業(yè)還提到,9月簽下折合2.19億元大訂單的公司,且已進(jìn)入分批生產(chǎn)和發(fā)貨狀態(tài)。
同為原料藥企的諾泰生物(688076)在今年5月份曾公告稱,全資子公司簽訂日常經(jīng)營(yíng)重大合同,公告合同標(biāo)的為 cGMP高級(jí)醫(yī)藥中間體,合同累計(jì)金額約 1.021億美元(含稅),合同自簽署日起7年內(nèi)有效。有業(yè)內(nèi)聲音認(rèn)為,這筆訂單可能是GLP-1原料藥的中間體。
10月13日,諾泰生物對(duì)外宣布,10月5日,公司收到美國(guó)FDA簽發(fā)的利拉魯肽原料藥(DMF No. 034104)First Adequate Letter,標(biāo)志著利拉魯肽原料藥可直接滿足全球客戶的制劑申報(bào)要求。諾泰生物稱,此次技術(shù)過審為后續(xù)的同類GLP-1及GIP/GLP-1產(chǎn)品(司美格魯肽和替爾巴肽等原料藥)的申報(bào)獲批具有指示性意義,積極推動(dòng)了公司多肽產(chǎn)品在全球法規(guī)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)開發(fā)。
跨國(guó)巨頭擴(kuò)產(chǎn),國(guó)內(nèi)藥企加碼GLP-1產(chǎn)能建設(shè)
從糖尿病到減重,GLP-1類藥物在適應(yīng)證上的擴(kuò)大,也帶來產(chǎn)品供應(yīng)上的巨大壓力。
早在今年3月,歐洲藥品管理局就GLP-1類藥物司美格魯肽缺貨問題發(fā)布聲明稱,雖然對(duì)司美格魯肽的供應(yīng)將繼續(xù)增加,但不確定何時(shí)才能滿足市場(chǎng)需求,要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者供應(yīng),而非為肥胖患者。歐洲藥品管理局還提到,這種短缺將持續(xù)整個(gè)2023年。禮來高管近期在投資者電話會(huì)議也提到,公司在第三季度的大部分時(shí)間里都在GLP-1藥物Mounjaro的“供應(yīng)緊張”。
近期,“GLP-1雙雄”諾和諾德、禮來先后宣布擴(kuò)大產(chǎn)能的計(jì)劃。諾和諾德稱,將從2023年起投資逾420億丹麥克朗(約合60億美元)擴(kuò)大其在丹麥的生產(chǎn)設(shè)施,用于生產(chǎn)當(dāng)前和未來嚴(yán)重慢性疾病的產(chǎn)品組合。這些建設(shè)項(xiàng)目將從2025年底到2029年逐步完成。諾和諾德還提到,這項(xiàng)投資將提高公司滿足包括GLP-1產(chǎn)品在內(nèi)的未來市場(chǎng)需求的能力。
禮來近期則選擇在位于北卡羅來納州的工廠投資4.5億美元,為包括Mounjaro在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設(shè)備組裝和包裝能力。禮來高管稱,禮來有望實(shí)現(xiàn)到今年年底將產(chǎn)能比一年前翻一番的目標(biāo)。禮來還將繼續(xù)關(guān)注供應(yīng)鏈的其他部分,因?yàn)轭A(yù)計(jì)需求仍將居高不下,生產(chǎn)瓶頸可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而改變。
對(duì)于A股上市公司來說,產(chǎn)能的布局也已經(jīng)早早開始。
產(chǎn)能方面,華東醫(yī)藥透露,公司利拉魯肽和司美格魯肽均為自主生產(chǎn),利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地,在九源基因生產(chǎn)。司美格魯肽規(guī)劃在公司位于杭州錢塘新區(qū)的江東項(xiàng)目二期的生產(chǎn)基地進(jìn)行生產(chǎn)。隨著研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn),以及產(chǎn)品后續(xù)市場(chǎng)需求變化,公司會(huì)動(dòng)態(tài)進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃,提前布局,以保證市場(chǎng)的穩(wěn)定供應(yīng)。
藥明康德在三季報(bào)中提到,公司啟動(dòng)了常州和泰興基地產(chǎn)能擴(kuò)建工程,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月投入使用, 多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的 20000L 增加至 32000L。同為CXO行業(yè)龍頭的凱萊英(002821)在一份調(diào)研記錄表中則提到,部分項(xiàng)目已進(jìn)入驗(yàn)證生產(chǎn)環(huán)節(jié)。同時(shí),公司提前布局新產(chǎn)能并積極爭(zhēng)取全球訂單,計(jì)劃2024年上半年固相合成產(chǎn)能增加至10000L,可滿足百公斤級(jí)別的固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)需求。
原料藥企方面,諾泰生物在2021年的招股書中就提到募資用途包括“106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項(xiàng)目”,該項(xiàng)目擬將公司現(xiàn)有閑置的106車間的3、4 層建設(shè)成以利拉魯肽、索瑪魯肽為主的多肽原料藥生產(chǎn)車間,提高公司多肽原料藥的生產(chǎn)能力。今年8月,翰宇藥業(yè)公告稱,其將以定增的方式募集資金2.54億元,資金將用于擴(kuò)充子公司翰宇武漢的產(chǎn)能以及司美格魯肽的研發(fā)項(xiàng)目。
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