每年的11月14日是“聯(lián)合國糖尿病日”。今年6月，美國華盛頓大學科學家發(fā)表在《柳葉刀》雜志的一篇論文指出，全世界有5.29億糖尿病患者，預計到2050年將增至13億。

從二甲雙胍為代表的口服降糖藥到臨床應用百年的胰島素，圍繞糖尿病這一慢病的藥物研發(fā)工作從未停止。如今，糖尿病治療領域的“當紅炸子雞”無疑是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。更令人驚艷的是，這類藥物不僅能治療糖尿病，還能減重。2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克在社交平臺稱，自己一個月內(nèi)減重18斤，方法包括節(jié)食和Wegovy，后者正是丹麥制藥巨頭諾和諾德旗下的GLP-1藥物。

馬斯克這樣的大V“種草”讓GLP-1藥物成功出圈，火遍全球。一年多來，GLP-1藥物的火也燒到A股，一度有上市公司沾上“GLP-1概念”就漲。從部分企業(yè)的三季報來看，GLP-1藥物在A股不僅僅是蹭概念，已經(jīng)有上市藥企在GLP-1賽道獲得實打實的收益。

值得關注的是，原本用于糖尿病治療的GLP-1類藥物因減重效果大火之后，曾出現(xiàn)供不應求的情況?？梢钥吹?，目前，目前A股相關藥企也在加緊產(chǎn)能布局。

有藥企GLP-1藥在幾百家大型醫(yī)院入院銷售

目前，國內(nèi)有兩款GLP-1類藥物獲批用于減重，分別是華東醫(yī)藥（000963）的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射液。后者并非上市公司，公開資料并未披露貝那魯肽的商業(yè)化情況。作為上市公司，華東醫(yī)藥則多次提到利拉魯肽的銷售情況。

今年3月，GLP-1藥物利拉魯肽注射液糖尿病適應證在國內(nèi)獲批上市，肥胖或超重適應證在6月獲批上市，均為國產(chǎn)首家。華東醫(yī)藥三季報顯示，第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入100.09億元，同比增長3.61%；歸母凈利潤7.55億元，同比增長17.84%。

華東醫(yī)藥并未直接透露GLP-1對三季度業(yè)績的貢獻比重，但在10月25日的投資者關系記錄表中可以看到相關產(chǎn)品商業(yè)化的積極進展：截至目前，公司利拉魯肽已在國內(nèi)幾百家大型醫(yī)院實現(xiàn)入院銷售，數(shù)量還在快速增長中。此外，院外市場也是減肥適應證的主要銷售渠道，包括線上平臺及線下藥店，公司也在積極布局。目前合作開發(fā)的連鎖藥店的總部數(shù)量已經(jīng)接近200家，國內(nèi)的百強連鎖已經(jīng)基本完成開發(fā)和覆蓋，或完成溝通談判，目前正在積極鋪貨中，計劃在年內(nèi)完成3萬家終端鋪貨單體藥店數(shù)量的目標。

除了華東醫(yī)藥（000963.SZ），恒瑞醫(yī)藥（600276）、麗珠集團（000513）、通化東寶（600867）、信達生物（01801）、石藥集團（01093）等上市公司也在布局加碼GLP-1賽道。目前，信達生物的瑪仕度肽走在最前面。中泰國際研報指出，預計瑪仕度肽將于2025年下半年起貢獻收入，保守預計瑪仕度肽到2030年的年銷售額將超12億元。

上游企業(yè)從全球GLP-1熱度獲益，有企業(yè)拿下數(shù)億訂單

除了華東醫(yī)藥這樣的GLP-1制藥企業(yè)受益于獲批產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售增長，不少GLP-1上游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)則從GLP-1藥物的全球熱度中獲益。

首先，被稱為“醫(yī)藥送水人”的醫(yī)藥外包公司已經(jīng)從GLP-1業(yè)務獲益。國內(nèi)CXO巨頭藥明康德（603259.SH；2359.HK）日前披露的三季報顯示，前三季度，藥明康德營業(yè)收入295.41億元，同比增長4.04%，剔除新冠商業(yè)化項目，收入同比增長23.4%；歸母凈利潤80.76億元，同比增長9.47%。尤其值得關注的是，TIDES業(yè)務前三季度收入20.7億元，同比增長38.1%。

TIDES業(yè)務主要為寡核苷酸和多肽，多肽正與GLP-1類藥物密切相關。有媒體報道，在公司三季度業(yè)績交流會上，藥明康德方面提到，“GLP-1靶點藥物是公司TIDES業(yè)務訂單高速增長的主要原因”。藥明康德在三季報中也提到，截至2023年9月末，TIDES業(yè)務在手訂單同比加速增長245%。今年前三季度，TIDES D&M服務客戶數(shù)量達127個，同比提升31%。公司預計第四季度TIDES業(yè)務收入將大幅增長，全年將超過60%。

其次，翰宇藥業(yè)（300199）為代表的上游原料藥企已獲得多個GLP-1藥物相關訂單，預計成為新的業(yè)績增長點。

11月3日，翰宇藥業(yè)公告稱，公司收到美國某大型制藥公司的采購訂單，其向公司采購累計金額1408.32萬美元的利拉魯肽預填充注射筆制劑（仿制藥）。此次的采購金額占翰宇藥業(yè)2022年總收入的14.63%，占2022年海外業(yè)務的130.37%。

更早之前的9月，翰宇藥業(yè)公告，公司及全資子公司翰宇武漢與海外客戶簽署了日常經(jīng)營重大合同。根據(jù)合同約定，客戶預計向公司及翰宇武漢合計采購金額3000萬美元的GLP-1多肽原料藥。本合同累計金額占2022年經(jīng)審計總收入的31.11%，占2022年經(jīng)審計原料藥業(yè)務的244.23%。在10月11日至12日的投資者關系記錄表中，翰宇藥業(yè)還提到，9月簽下折合2.19億元大訂單的公司，且已進入分批生產(chǎn)和發(fā)貨狀態(tài)。

同為原料藥企的諾泰生物（688076）在今年5月份曾公告稱，全資子公司簽訂日常經(jīng)營重大合同，公告合同標的為 cGMP高級醫(yī)藥中間體，合同累計金額約 1.021億美元（含稅），合同自簽署日起7年內(nèi)有效。有業(yè)內(nèi)聲音認為，這筆訂單可能是GLP-1原料藥的中間體。

10月13日，諾泰生物對外宣布，10月5日，公司收到美國FDA簽發(fā)的利拉魯肽原料藥（DMF No. 034104）First Adequate Letter，標志著利拉魯肽原料藥可直接滿足全球客戶的制劑申報要求。諾泰生物稱，此次技術過審為后續(xù)的同類GLP-1及GIP/GLP-1產(chǎn)品（司美格魯肽和替爾巴肽等原料藥）的申報獲批具有指示性意義，積極推動了公司多肽產(chǎn)品在全球法規(guī)市場的業(yè)務開發(fā)。

跨國巨頭擴產(chǎn)，國內(nèi)藥企加碼GLP-1產(chǎn)能建設

從糖尿病到減重，GLP-1類藥物在適應證上的擴大，也帶來產(chǎn)品供應上的巨大壓力。

早在今年3月，歐洲藥品管理局就GLP-1類藥物司美格魯肽缺貨問題發(fā)布聲明稱，雖然對司美格魯肽的供應將繼續(xù)增加，但不確定何時才能滿足市場需求，要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者供應，而非為肥胖患者。歐洲藥品管理局還提到，這種短缺將持續(xù)整個2023年。禮來高管近期在投資者電話會議也提到，公司在第三季度的大部分時間里都在GLP-1藥物Mounjaro的“供應緊張”。

近期，“GLP-1雙雄”諾和諾德、禮來先后宣布擴大產(chǎn)能的計劃。諾和諾德稱，將從2023年起投資逾420億丹麥克朗（約合60億美元）擴大其在丹麥的生產(chǎn)設施，用于生產(chǎn)當前和未來嚴重慢性疾病的產(chǎn)品組合。這些建設項目將從2025年底到2029年逐步完成。諾和諾德還提到，這項投資將提高公司滿足包括GLP-1產(chǎn)品在內(nèi)的未來市場需求的能力。

禮來近期則選擇在位于北卡羅來納州的工廠投資4.5億美元，為包括Mounjaro在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設備組裝和包裝能力。禮來高管稱，禮來有望實現(xiàn)到今年年底將產(chǎn)能比一年前翻一番的目標。禮來還將繼續(xù)關注供應鏈的其他部分，因為預計需求仍將居高不下，生產(chǎn)瓶頸可能會隨著時間的推移而改變。

對于A股上市公司來說，產(chǎn)能的布局也已經(jīng)早早開始。

產(chǎn)能方面，華東醫(yī)藥透露，公司利拉魯肽和司美格魯肽均為自主生產(chǎn)，利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關生產(chǎn)場地，在九源基因生產(chǎn)。司美格魯肽規(guī)劃在公司位于杭州錢塘新區(qū)的江東項目二期的生產(chǎn)基地進行生產(chǎn)。隨著研發(fā)進度的推進，以及產(chǎn)品后續(xù)市場需求變化，公司會動態(tài)進行產(chǎn)能規(guī)劃，提前布局，以保證市場的穩(wěn)定供應。

藥明康德在三季報中提到，公司啟動了常州和泰興基地產(chǎn)能擴建工程，新產(chǎn)能預計將于2023年12月投入使用， 多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的 20000L 增加至 32000L。同為CXO行業(yè)龍頭的凱萊英（002821）在一份調(diào)研記錄表中則提到，部分項目已進入驗證生產(chǎn)環(huán)節(jié)。同時，公司提前布局新產(chǎn)能并積極爭取全球訂單，計劃2024年上半年固相合成產(chǎn)能增加至10000L，可滿足百公斤級別的固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)需求。

原料藥企方面，諾泰生物在2021年的招股書中就提到募資用途包括“106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項目”，該項目擬將公司現(xiàn)有閑置的106車間的3、4 層建設成以利拉魯肽、索瑪魯肽為主的多肽原料藥生產(chǎn)車間，提高公司多肽原料藥的生產(chǎn)能力。今年8月，翰宇藥業(yè)公告稱，其將以定增的方式募集資金2.54億元，資金將用于擴充子公司翰宇武漢的產(chǎn)能以及司美格魯肽的研發(fā)項目。

本文僅代表作者觀點，版權歸原創(chuàng)者所有，如需轉載請在文中注明來源及作者名字。

免責聲明：本文系轉載編輯文章，僅作分享之用。如分享內(nèi)容、圖片侵犯到您的版權或非授權發(fā)布，請及時與我們聯(lián)系進行審核處理或刪除，您可以發(fā)送材料至郵箱：service@tojoy.com