圣諾醫(yī)藥-B(02257.HK)周一(6月5日)午間公告，公布了目前正在進行的STP705用于成人腹部減脂醫(yī)學美容治療的I期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)。本項I期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示，STP705對減少多余脂肪具有安全性且療效顯著。

公告稱，本次中期結(jié)果包括六個受試者的實驗數(shù)據(jù)，共42個組織樣本，沒有出現(xiàn)明顯的不良事件，且本評價中檢測的所有使用不同劑量STP705的組織樣本都顯示出脂肪重塑的組織學證據(jù)。

根據(jù)組織學評分和脂膜炎+脂肪壞死分級，與安慰劑組相比，所有治療組均觀察到劑量依賴性效應，具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。在1.0ml體積的240μg治療組顯示出最有效的活性。

6月初消息，“減肥神藥”諾和諾德司美格魯肽注射液上市申請正式獲藥監(jiān)局受理，此次申報的適應癥為減重適應癥，這意味著其終于有望以“減肥藥”的正規(guī)身份在國內(nèi)上市。

減肥藥市場是一個全新的故事。相關(guān)市場分析認為，從藥品市場到消費品市場的轉(zhuǎn)變十分受資本市場的青睞，并且也將大幅提高產(chǎn)品銷售天花板。目前，全球共有8款在售的治療肥胖癥藥物，諾和諾德、禮來、輝瑞、信達生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、仁會生物等國內(nèi)外藥企正加速布局研發(fā)，巴克萊銀行估計，未來10年，全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元。

圣諾：STP705減少多余脂肪具有安全性

美國佛羅里達州阿文圖拉市臨床及美容研究中心和醫(yī)學美容中心主任、邁阿密大學米勒醫(yī)學院整形外科志愿教授，以及本次I期臨床試驗主要研究員(PI) Mark Nestor醫(yī)學博士表示：“本項I期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示，STP705減少多余脂肪具有安全性且療效顯著。目前已對三名受試者中的一名進行了安全性檢查，并對腹部減脂注射區(qū)域進行組織學進行評估。組織學上表明，注射安慰劑和STP705 的受試者之間的多個樣本有明顯的區(qū)別。我們期待在不久的未來完成本項首創(chuàng)研究并分析其所有的數(shù)據(jù)?！?/span>

“本集團STP705減脂臨床試驗的中期數(shù)據(jù)顯示，在脂肪重塑中可以觀察到受注不同劑量STP705的受試者顯示出明顯的脂肪變化組織學證據(jù)。”Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官Michael Molyneaux博士說道，“安全性結(jié)果令人備受鼓舞，沒有系統(tǒng)性的不良事件，也沒有出現(xiàn)明顯的局部皮膚或組織變化。這對于選擇非手術(shù)型脂肪重塑產(chǎn)品非常重要，而且隨著我們進入該項目第二階段，出現(xiàn)明確劑量依賴的脂肪重塑組織學證據(jù)也令人振奮。公司預計在2023年第三季度提交最終研究報告，之后我們將申請與美國食品與藥物管理局舉行會議以確定該項目的批準流程?！?/span>

STP705已被批準治療膽管癌等

STP705是一種siRNA(小干擾核酸)療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒(PNP)增強遞送來直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達。

該候選產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的多項IND批準，包括用于治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。

目前STP705有三項優(yōu)先推進的產(chǎn)品管線：一項針對鱗狀細胞原位癌(isSCC)的IIb期臨床試驗、一項治療基底細胞癌(BCC)的II期臨床試驗以及一項用于脂肪重塑的I期臨床試驗。此外，在治療其他適應癥方面，STP705已獲得了治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥資格。

本文僅代表作者觀點，版權(quán)歸原創(chuàng)者所有，如需轉(zhuǎn)載請在文中注明來源及作者名字。

免責聲明：本文系轉(zhuǎn)載編輯文章，僅作分享之用。如分享內(nèi)容、圖片侵犯到您的版權(quán)或非授權(quán)發(fā)布，請及時與我們聯(lián)系進行審核處理或刪除，您可以發(fā)送材料至郵箱：service@tojoy.com