中國證券網(wǎng)訊上證報 據(jù)“江蘇省藥品監(jiān)督管理”微信微信官方賬號消息，8月8日，江蘇省藥品監(jiān)督管理座談會暨落實企業(yè)主體責(zé)任、藥品安全鞏固提升、行風(fēng)建設(shè)三年推進(jìn)會議在連云港召開。大會貫徹落實省委十四屆四次全會、全國藥品監(jiān)管座談會、全省市場監(jiān)管交流會、全省藥業(yè)領(lǐng)域腐敗問題專項整治工作會議的部署要求，分析面對形勢，交流經(jīng)驗和做法，總結(jié)上半年藥品監(jiān)管工作，重新部署和推進(jìn)下半年工作。

會議要求，全省藥品監(jiān)管體系要牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展的首要任務(wù)，加快實施加速暢通工程，不斷深化“零距離”對接服務(wù)，落實省政府醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，深入推進(jìn)三年風(fēng)建設(shè)攻堅行動，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要密切關(guān)注人民群眾在藥品領(lǐng)域反映強烈的突出問題，深入落實企業(yè)主體責(zé)任和藥品安全鞏固提升行動，堅決防范和解決風(fēng)險隱患，爭當(dāng)高水平控制示范。

會議強調(diào)，下半年是完成年度任務(wù)最關(guān)鍵的時期。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要根據(jù)省委、省政府、國家美國食品藥品監(jiān)督管理局的部署要求和省市場監(jiān)管局的最新安排，全力推進(jìn)年度任務(wù)新突破，取得新成果，為加快推進(jìn)中國現(xiàn)代化江蘇新實踐貢獻(xiàn)藥品監(jiān)管力量。

一是正視風(fēng)險，積極防控，以落實企業(yè)主體責(zé)任為抓手，切實守住藥品安全底線。要進(jìn)一步提高對企業(yè)主體責(zé)任落實的認(rèn)識，必須牢牢把握公司主體責(zé)任落實情況，將控制延伸到公司，堅持主動防控思維，將工作重點從后期整改轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防。要全面推進(jìn)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局助力企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任實施方案》，構(gòu)建以落實企業(yè)主體責(zé)任為切口的科學(xué)監(jiān)督機(jī)制。要創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制措施，深入實施科學(xué)控制工程，加強跨地區(qū)、跨層次控制協(xié)調(diào)，完善市縣藥品安全風(fēng)險咨詢、線索轉(zhuǎn)移、應(yīng)急處置等機(jī)制。加強對疫苗、集中選藥機(jī)、特種藥品等高危類型的監(jiān)督，嚴(yán)格控制風(fēng)險隱患。要全面加強工作合力，探索建立藥品安全黨政同責(zé)制度，創(chuàng)造良好的藥品安全社會現(xiàn)狀。

第二，深化改革，使力前端，以提高服務(wù)質(zhì)量和效率為基礎(chǔ)，幫助藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要促進(jìn)審批暢通，科學(xué)提高審批效率，堅持全面完成審批、檢查、檢測、審核等時限壓縮目標(biāo)。通過內(nèi)部挖掘和優(yōu)化流程，嚴(yán)格控制審批質(zhì)量，密切關(guān)注審批的核心要素、關(guān)鍵程序和重點措施。要深化政府和企業(yè)的服務(wù)溝通，建立正常的政府和企業(yè)溝通渠道，加強與企業(yè)和基層的“零距離”服務(wù)；實施項目化管理措施，提前介入指導(dǎo)，加強專班服務(wù)，加快成果轉(zhuǎn)化；建立系統(tǒng)化的集中攻堅機(jī)制，動態(tài)評估審核辦件情況，逐步將攻堅行動推廣到注冊審核、檢驗檢測等環(huán)節(jié)，不斷提升公司的獲得感和滿意度。要推進(jìn)管控資源開放，加強功能統(tǒng)籌，積極打造區(qū)域監(jiān)管服務(wù)改革創(chuàng)新一體化平臺；要加強區(qū)域鏈接，通過設(shè)立工作站和分中心，將審核服務(wù)資源延伸到當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥工業(yè)園區(qū)；要加強上下聯(lián)動，深化以省中心為龍頭、分中心為依托、工作站為補充的三級審核服務(wù)體系，共同拓展資源。有效地為用戶提供全面的注冊申報和監(jiān)督指導(dǎo)服務(wù)。

第三，著眼全局，系統(tǒng)推進(jìn)，著力夯實技術(shù)人才支撐，加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。要把要能力推向高水平，充分發(fā)揮藥品安全聯(lián)動機(jī)的作用，加快藥品監(jiān)管能力規(guī)范化建設(shè)；夯實基層基礎(chǔ)，確保市縣藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)擁有符合管控權(quán)限和規(guī)模的檢查人員、資金和設(shè)備。要向技術(shù)支持能力，加快檢驗檢測分支機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)度，加強不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高省、市、縣藥品檢驗和不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)能力。要支持人才，高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)分中心建設(shè)和運營，不斷推進(jìn)二三類事項賦權(quán)；加強專業(yè)化、系統(tǒng)化的檢測人員隊伍建設(shè)；引進(jìn)培養(yǎng)高端人才，培養(yǎng)一批高層次的評估人員、檢測人員、檢測檢測監(jiān)測評估學(xué)科帶頭人。要向標(biāo)準(zhǔn)化管理能力，明確職責(zé)和權(quán)利，進(jìn)一步明確省局、各區(qū)市市場監(jiān)管局、檢查分局、審查審查分中心的工作職責(zé)、權(quán)利劃分、人員分工和崗位職責(zé)；規(guī)范運行維護(hù)，規(guī)范業(yè)務(wù)流程；加強試點示范，打造全省樣板，推進(jìn)橫向分工合作、垂直連接暢通的藥品監(jiān)管體系。

第四，聚焦重點，協(xié)調(diào)聯(lián)動，以嚴(yán)懲重處違法違規(guī)為導(dǎo)向，促進(jìn)藥品安全鞏固提升。要加強案件調(diào)查處理，嚴(yán)厲查處違法犯罪活動，認(rèn)真落實“黑窩點”首辦責(zé)任制，堅持執(zhí)法“懲罰人”，實施聯(lián)合懲戒、禁止行業(yè)、禁止就業(yè)；加強檢查稽查結(jié)合，增加信息發(fā)布和案件曝光。加強協(xié)同聯(lián)動，堅持案件查辦全省“一盤棋”，加強省、市、縣三級監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動，完善團(tuán)隊統(tǒng)一調(diào)遣機(jī)制。細(xì)化監(jiān)督評估，完善重大案件上市監(jiān)督制度和重大案件查處激勵制度，定期公布經(jīng)典案例，嚴(yán)格監(jiān)督指導(dǎo)和情況報告，促進(jìn)問題整改。固化長效機(jī)制，修訂藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則，建立省、市、縣三級藥品監(jiān)督執(zhí)法監(jiān)督體系，組織開展同級、跨級執(zhí)法監(jiān)督；及時進(jìn)行投訴處理專項監(jiān)督，提高訴訟轉(zhuǎn)移比例。

第五，政治引導(dǎo)，鼓勵責(zé)任，以行風(fēng)建設(shè)為依托，推動全面從嚴(yán)治黨縱深發(fā)展。深入實施三年行風(fēng)建設(shè)攻堅行動，將行風(fēng)建設(shè)貫穿藥品監(jiān)管工作，注明任務(wù)清單，推進(jìn)閉環(huán)管理問題解決。深入推進(jìn)模范機(jī)關(guān)建設(shè)，認(rèn)真落實“第一問題”制度；召開專題民主生活會，以檢查整改為重點，切實推進(jìn)專題教育取得實效，努力成為黨建工作品牌，鼓勵黨員干部做好事。對藥品領(lǐng)域的腐敗問題進(jìn)行專項整治，對違法犯罪活動零容忍嚴(yán)厲查處。推進(jìn)后續(xù)改進(jìn)措施的制定，一體化推進(jìn)“不敢腐、不能腐、不想腐”。堅持黨風(fēng)廉政建設(shè)，引導(dǎo)黨員干部認(rèn)識敬畏，保持恐懼，守住底線，努力建立親清政商關(guān)系，積極倡導(dǎo)“親清有為”的價值觀。

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