減肥藥概念股大漲，科創(chuàng)板圣諾生物高開19.9%、諾泰生物、昊帆生物、泓博醫(yī)藥、雙城藥業(yè)、金凱生科等紛紛沖高。消息面上，諾和諾德在官網(wǎng)宣布，其備受關(guān)注的III期試驗(yàn)“”的積極結(jié)果超出了預(yù)期，或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域中存在潛在的作用。 減肥藥在歐美一直很火爆，有些歐美人肥胖，不想健身減肥，也不想節(jié)食減肥，又累又苦，還不一定有效果，那么減肥藥是個(gè)很好的選擇，去年八月底，馬斯克在Twitter發(fā)文表示減肥成功，說是單單一個(gè)月就減掉了9公斤。在回答網(wǎng)友關(guān)于快速減肥秘訣問題時(shí)，他表示秘訣是禁食和Wegovy。Wegovy就是司美格魯肽（Semaglutide），我們叫諾和泰，是諾和諾德公司開發(fā)的一種降糖藥。

連馬斯克都用了，大家會覺得那一定沒什么問題。

去年6月，司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn)，司美格魯肽也正式成為一種減肥藥，現(xiàn)在就連美國兒科學(xué)會發(fā)布的臨床實(shí)踐指南都建議，肥胖兒童控制體重應(yīng)該以生活方式干預(yù)為主，對≥12歲的肥胖青少年可以輔助減重藥物比如司美格魯肽。

指南的建議也是基于一項(xiàng)司美格魯肽大型的臨床研究結(jié)果得出的結(jié)論?；谶@個(gè)研究結(jié)果，F(xiàn)DA于2022年12月批準(zhǔn)司美格魯肽（2.4mg）用于肥胖青少年慢性體重管理的新適應(yīng)證，可以在12至17歲青少年中應(yīng)用。

連美國兒科學(xué)會發(fā)布的臨床實(shí)踐指南都提到了這款產(chǎn)品，這算是給了司美格魯肽起了一個(gè)很好的推廣作用，沒多久就大火。

諾和諾德手握的利拉魯肽和司美格魯肽，一個(gè)是第一代GLP-1激動(dòng)劑，后者是第二代，諾和諾德2022年年報(bào)中顯示，2022年，諾和諾德總銷售額達(dá)249.94億美元，同比大幅增長26%。其中，GLP-1藥物成為其主要業(yè)績貢獻(xiàn)板塊，2022年GLP-1藥物營收已經(jīng)超過胰島素業(yè)務(wù)收入，全年?duì)I收約合118.12億美元，同比增長56%。GLP-1業(yè)務(wù)中，司美格魯肽為大貢獻(xiàn)單品，2022年總營收約合109億美元。其皮下注射制劑Ozempic（降糖針）、口服制劑Rybelsus（降糖針）、Wegovy（減肥針）分別營收84.65億美元、16.00億美元和8.76億美元；同比增長77%、134%、346%。

國外這么受歡迎，國內(nèi)藥企自然是看到了市場，也不閑著，利拉魯肽中國專利已經(jīng)到期，已經(jīng)有十幾家的藥企正在研發(fā)其生物類似物，但司美格魯肽中國專利正常于2026年到期，也有華東醫(yī)藥在內(nèi)的多家藥企在研究。

直到上個(gè)月之前，利拉魯肽、司美格魯肽在國內(nèi)一直沒獲批減肥適應(yīng)癥，但華東醫(yī)藥最先破局，上個(gè)月月初，華東醫(yī)藥其全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請獲得批準(zhǔn)。

這意味著華東醫(yī)藥利拉魯肽成為國內(nèi)首款GLP-1類減肥藥。通化東寶、正大天晴等多家企業(yè)已提交上市申請，聯(lián)邦制藥、萬邦醫(yī)藥、東陽光藥業(yè)等企業(yè)已進(jìn)展到三期臨床試驗(yàn)中。

但是在在其他GLP-1類減肥藥上，國內(nèi)就沒那么多進(jìn)展了，像由信達(dá)生物與禮來共同開發(fā)的瑪仕度肽，現(xiàn)在4mg以及6mg在國內(nèi)超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項(xiàng)三期注冊研究正在進(jìn)行中。

第一個(gè)吃螃蟹的總能賺的盆滿缽滿 

第一個(gè)吃螃蟹的人，總是能領(lǐng)先第二個(gè)一大圈，這在減肥藥市場更是得到驗(yàn)證，不知道你們還記不記得二十多年前，那時(shí)候有那么一兩個(gè)減肥神藥突然涌入國內(nèi)，特別是雅培和基因泰克做出來的西布曲明、奧利司他。那時(shí)候特別火，就連鞏俐等大咖都給這款藥做過代言，之后國內(nèi)市場出現(xiàn)了像曲美、奧曲星、曲婷、諾美婷等十幾個(gè)西布曲明品牌。

這幾款要愣是霸占了相當(dāng)一段時(shí)間的國內(nèi)減肥藥市場，至少有十來年都無人撼動(dòng)，

直到十幾年前西布曲明因嚴(yán)重的肝功能異常等副作用在世界范圍內(nèi)成為減肥“禁藥”。奧利司他也因副作用警示、失去非處方藥市場等原因，這款藥才慢慢的淡出國內(nèi)。

然后2010年到2020年這十年里，奧利司他的仿制藥便成為國內(nèi)僅有的獲批的減肥藥，但藥效沒那么好，不過這款仿制藥也彌補(bǔ)了當(dāng)時(shí)國內(nèi)減肥藥緊缺的市場，稱霸減肥消費(fèi)市場，賺了不知道多少錢。

每個(gè)時(shí)代都有那么幾款減肥藥受到大家追捧，一個(gè)下去了，還有另一個(gè)，就連仿制藥都那么受歡迎，所以你說，這次華東醫(yī)藥、通化東寶、正大天晴怎么會放棄國內(nèi)的利拉魯肽與司美格魯肽市場呢？

司美格魯肽中國專利正常于2026年3月到期，國內(nèi)有幾家在做國產(chǎn)生物類似藥研發(fā)，還是華東醫(yī)藥比較領(lǐng)先，它參股了子公司、自研等多途徑布局司美格魯肽，其中參股公司九源基因已經(jīng)進(jìn)行到臨床III期階段，還參股派金生物旗下同類產(chǎn)品也正在臨床I期階段。別的藥企也有，幾乎也處于臨床I期階段。但很多藥企的方向是糖尿病適應(yīng)癥。

等著專利到期，要等太久，但是市場又那么大，據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報(bào)告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。因此，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。 
也有平安證券預(yù)計(jì)，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達(dá)到149億元，復(fù)合年均增長率為22.9%。財(cái)通證券研報(bào)預(yù)測，截至2019年，我國18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達(dá)到1.92億人，預(yù)計(jì)2025年減肥藥的合規(guī)市場有望超120億元。

所以，有的藥企開始做原研藥物，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，仁會生物申報(bào)的貝那魯肽注射液已獲得肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請批準(zhǔn)，適用于成年人的體重管理。

貝那魯肽是由仁會生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動(dòng)劑，是我國首個(gè)獲批減重適應(yīng)證的原創(chuàng)新藥。這款產(chǎn)品算是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽和司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三個(gè)獲批的GLP-1類減肥藥。這也是非常稀缺的。

減肥藥的GLP-1受體靶點(diǎn)藍(lán)海 

那么接下來的減肥藥市場，隨著前兩年退市的氯卡色林（Belviq），或標(biāo)志著中樞靶點(diǎn)減肥藥，行至終點(diǎn)。而GLP-1受體靶點(diǎn)，正在成為減肥藥主流方向，帶動(dòng)新一波新藥研發(fā)的高潮，GLP-1受體靶點(diǎn)會不會像二十年前那樣風(fēng)起云涌，無人撼動(dòng)，還要看司美格魯肽這些產(chǎn)品的效果，也看國內(nèi)一些原研能否有更好的效果。

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