" 當(dāng)前的市場環(huán)境中，做創(chuàng)新醫(yī)療器械一定由技術(shù)驅(qū)動解決臨床需求，這是一場硬科技的比拼。" 近日，在談及國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道的發(fā)展時，精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品開發(fā)商艾瑞邁迪副總裁兼 CMO 林毓聰博士對 36 氪表示。

回顧過去兩年的醫(yī)療行業(yè)，手術(shù)機(jī)器人無疑是最熱門的賽道之一。僅 2022 年，腔鏡、骨科和神外三大領(lǐng)域獲批的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品至少就有 15 款。" 狂奔 " 背后，居高不下的研發(fā)和生產(chǎn)成本始終困擾著產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)的市場推廣工作，導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化難解。

從源頭來看，上游的設(shè)備核心零部件被海外企業(yè) " 卡脖子 "，是本土廠商無法降低成本的主要原因之一。以手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品必需的光學(xué)定位設(shè)備為例，全球范圍內(nèi) 90% 以上的市場被加拿大企業(yè) NDI 壟斷，定價高、采購和維修周期長，加之近年來國際關(guān)系變化的影響，國內(nèi)市場對光學(xué)定位設(shè)備的國產(chǎn)替代呼聲越來越高。

這一背景下，艾瑞邁迪開始走上針對上游零部件的自研之路。公司正式成立于 2016 年，研發(fā)團(tuán)隊孵化于北京理工大學(xué)光電學(xué)院，在精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域擁有 20 余年技術(shù)積累，基本與國際同步。通過與北京理工大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校緊密合作，艾瑞邁迪已建立產(chǎn)、學(xué)、研一體化的協(xié)同創(chuàng)新模式，牽頭承擔(dān)十三五、十四五重點(diǎn)研發(fā)計劃，申報國家發(fā)明專利百余項，掌握定位傳感、光電成像等多項核心關(guān)鍵技術(shù)，是 " 行業(yè)里少有的能有實(shí)力挑戰(zhàn)海外技術(shù)壟斷壁壘的企業(yè) "。

走向上游，做核心部件的國產(chǎn)替代

" 用也不是，不用也不是。" 提起海外企業(yè)在手術(shù)導(dǎo)航核心組件上的技術(shù)封鎖時，林毓聰用這樣的表述概括國內(nèi)下游設(shè)備廠商對壟斷問題的態(tài)度。

隨著骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)的普及，醫(yī)生得以更快掌握復(fù)雜術(shù)式，記錄、存儲手術(shù)過程。但由于國內(nèi)市場起步較晚，很多上游核心部件開發(fā)的技術(shù)壁壘仍未突破，尤其是對精度和穩(wěn)定性有很高開發(fā)要求的光學(xué)定位設(shè)備，在算法、元器件、生產(chǎn)工藝等軟、硬件創(chuàng)新能力方面都面臨不小的挑戰(zhàn)。即使是有國產(chǎn) " 手術(shù)機(jī)器人第一股 " 之稱的天智航也曾在招股書中披露，公司對光學(xué)跟蹤相機(jī)的采購金額占原材料總采購額的比例曾連續(xù)三年保持在 15% 左右，一度達(dá) 650 萬元以上。

但在手術(shù)機(jī)器人賽道，下游企業(yè)其實(shí)很難將 " 手 " 往上伸。林毓聰介紹稱，終端廠商要解決醫(yī)院使用場景的問題，研發(fā)團(tuán)隊、技術(shù)積累更多集中在算法等軟件能力上，即使做出零件了，大多也只能自用。而做核心部件要求的技術(shù)能力更偏向硬件開發(fā)，" 光電一直是北理工的強(qiáng)勢學(xué)科，多項技術(shù)已應(yīng)用于軍工領(lǐng)域，技術(shù)積累就在這里 "。

就以公司當(dāng)前的核心產(chǎn)品光學(xué)定位設(shè)備為例，它在手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)中扮演著最重要的 " 眼睛 " 角色，通過追蹤光學(xué)小球做精準(zhǔn)定位，精準(zhǔn)度最高，" 能達(dá)到 0.1 毫米的高精度識別 "，但必需保證追蹤不受遮擋，常用于耳鼻喉、骨科、神外幾大領(lǐng)域。

" 我們在實(shí)際使用時發(fā)現(xiàn)，海外壟斷企業(yè)的產(chǎn)品其實(shí)并沒有那么完善，" 林毓聰解釋稱：" 所以我們從原理設(shè)計開始就致力于解決一些當(dāng)前產(chǎn)品的缺陷。比如在穩(wěn)定性方面，設(shè)備能定位的范圍是一個 0.9 米到 3 米左右的扇形，在這個范圍中的各個點(diǎn)位都要實(shí)現(xiàn)長時精準(zhǔn)定位；其次，設(shè)備使用時會發(fā)熱，如何保證設(shè)備運(yùn)行溫度與外界溫度改變時仍保持亞毫米級的精準(zhǔn)定位，也是很重要的一點(diǎn)。"

2020 年底，經(jīng)歷三代硬件結(jié)構(gòu)升級、七代軟件迭代后，艾瑞邁迪向市場推出自己的光學(xué)定位和追蹤設(shè)備。36 氪了解到，公司現(xiàn)有的 " 瑞瞳 SE" 和 " 瑞瞳 MAX" 兩款產(chǎn)品均是對標(biāo) NDI 設(shè)計，"是唯一能與其達(dá)到相同產(chǎn)品力的公司"，在精度、使用等測試環(huán)節(jié)的表現(xiàn)甚至 " 優(yōu)于 NDI"。

憑借這些產(chǎn)品，艾瑞邁迪在剛剛結(jié)束的首屆全球手術(shù)機(jī)器人大會上斬獲 "2023 年度手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新獎 "。林毓聰對 36 氪表示，經(jīng)過為期一年多的預(yù)熱和推廣，公司預(yù)計未來會廣泛服務(wù)醫(yī)療機(jī)器人廠家。

值得一提的是，光學(xué)定位設(shè)備之外，艾瑞邁迪在電磁定位設(shè)備上也有布局，這是市面上常見的另一類追蹤定位系統(tǒng)。盡管在精度上不如光學(xué)定位，但電磁定位不怕遮擋，是心臟電生理三維消融術(shù)等需精準(zhǔn)定位的介入手術(shù)的必備核心部件。

此外，在商業(yè)模式上，兩類定位設(shè)備也各有不同，光學(xué)定位主要靠賣設(shè)備，而電磁定位側(cè)重耗材。

降低系統(tǒng)研發(fā)成本，推動手術(shù)機(jī)器人國內(nèi)普及

壟斷，意味著其定價遵循的一定不是成本加成的邏輯，而是客戶能夠承受的了的上限。因此，從邏輯上講，突破核心部件的技術(shù)封鎖固然是推動國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展的重要因素，但由于這類產(chǎn)品整體商業(yè)化難點(diǎn)眾多，單純某一環(huán)節(jié)的助力究竟能有多大？

畢竟，對于純手術(shù)導(dǎo)航來說，單一核心部件的成本占比可能高達(dá) 80% 以上，上游部件的國產(chǎn)替代的確能發(fā)揮降成本的作用；但一旦加上價格同樣高昂的機(jī)械臂，這個數(shù)字可能沒這么樂觀。

林毓聰并未否認(rèn)這個問題。據(jù)他介紹，這也是為何艾瑞邁迪除了在單點(diǎn)的光學(xué)和電磁定位設(shè)備之外，選擇搭建一套 " 更具普世性 " 的研發(fā)體系，覆蓋軟、硬件開發(fā)、治療方案設(shè)計全部環(huán)節(jié)的原因。

這套體系被命名為 "MOST"。其中，M 指代 Mix-Reality、Magnetism 等概念，強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)影像分析、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)配準(zhǔn)的功能，是手術(shù)機(jī)器人、術(shù)前規(guī)劃等環(huán)節(jié)必備，例如將 CT 片進(jìn)行腫瘤、血管、神經(jīng)分割后做三維重建，繼而開展智能手術(shù)規(guī)劃等；O 和 S 主要強(qiáng)調(diào)硬件產(chǎn)品，如前述的光學(xué)和電磁定位設(shè)備，以及各類傳感器開發(fā)；T 指治療方案，如手術(shù)工作、仿真訓(xùn)練軟件。

" 圍繞整個 MOST 平臺，可以看出艾瑞邁迪的發(fā)展重心雖在產(chǎn)業(yè)鏈上游，但技術(shù)能力不僅覆蓋核心部件開發(fā)，還能夠提供圍繞整個智慧手術(shù)所需環(huán)節(jié)提供解決方案，協(xié)助下游廠家更高效推動手術(shù)機(jī)器人推廣上市。"

林毓聰進(jìn)一步解釋稱，對于企業(yè)來說，想拿下第一張手術(shù)機(jī)器人三類注冊證，人員、物料、檢測和臨床成本累計至少花費(fèi) 5000 萬到 1 個億。對于那些想要進(jìn)入機(jī)器人賽道、卻并不愿意花這筆錢的廠商來說，艾瑞邁迪 " 全鏈條技術(shù)布局 " 的優(yōu)勢能夠提供一套完整的解決方案進(jìn)行委托開發(fā)，大大降低行業(yè)進(jìn)入門檻，通過 CDMO 的方式幫助它快速入局。

" 當(dāng)核心硬件生產(chǎn)成本，以及整體研發(fā)成本都降下來的時候，才能推動手術(shù)機(jī)器人更快在國內(nèi)普及，從而促進(jìn)整個賽道更快發(fā)展。"36 氪了解到，從整體價格來看，相較于 NDI，艾瑞邁迪已經(jīng)能做到 " 降低 1/3 左右的空間后，仍能保持盈利 "。

據(jù)介紹，目前艾瑞邁迪的手術(shù)機(jī)器人 CDMO 業(yè)務(wù)得到市場多家企業(yè)客戶認(rèn)可，已收獲千萬量級訂單。

科技創(chuàng)新，作為大國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的壓艙石，以厚重的力量為中國崛起保駕護(hù)航。時至今日，創(chuàng)新正進(jìn)入 " 深水區(qū) "，AI、芯片、新能源、生物醫(yī)藥等硬核科技成為資本關(guān)注的主流方向。從技術(shù)走向商業(yè)，企業(yè)盈利的周期被拉長，創(chuàng)業(yè)游戲的 hard 模式被點(diǎn)亮，下場者需要十二分的勇敢與擔(dān)當(dāng)。

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