每年的11月14日是“聯(lián)合國(guó)糖尿病日”。今年6月，美國(guó)華盛頓大學(xué)科學(xué)家發(fā)表在《柳葉刀》雜志的一篇論文指出，全世界有5.29億糖尿病患者，預(yù)計(jì)到2050年將增至13億。

從二甲雙胍為代表的口服降糖藥到臨床應(yīng)用百年的胰島素，圍繞糖尿病這一慢病的藥物研發(fā)工作從未停止。如今，糖尿病治療領(lǐng)域的“當(dāng)紅炸子雞”無(wú)疑是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。更令人驚艷的是，這類(lèi)藥物不僅能治療糖尿病，還能減重。2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克在社交平臺(tái)稱(chēng)，自己一個(gè)月內(nèi)減重18斤，方法包括節(jié)食和Wegovy，后者正是丹麥制藥巨頭諾和諾德旗下的GLP-1藥物。

馬斯克這樣的大V“種草”讓GLP-1藥物成功出圈，火遍全球。一年多來(lái)，GLP-1藥物的火也燒到A股，一度有上市公司沾上“GLP-1概念”就漲。從部分企業(yè)的三季報(bào)來(lái)看，GLP-1藥物在A股不僅僅是蹭概念，已經(jīng)有上市藥企在GLP-1賽道獲得實(shí)打?qū)嵉氖找妗?/span>

值得關(guān)注的是，原本用于糖尿病治療的GLP-1類(lèi)藥物因減重效果大火之后，曾出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。可以看到，目前，目前A股相關(guān)藥企也在加緊產(chǎn)能布局。

有藥企GLP-1藥在幾百家大型醫(yī)院入院銷(xiāo)售

目前，國(guó)內(nèi)有兩款GLP-1類(lèi)藥物獲批用于減重，分別是華東醫(yī)藥（000963）的利拉魯肽注射液和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液。后者并非上市公司，公開(kāi)資料并未披露貝那魯肽的商業(yè)化情況。作為上市公司，華東醫(yī)藥則多次提到利拉魯肽的銷(xiāo)售情況。

今年3月，GLP-1藥物利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證在國(guó)內(nèi)獲批上市，肥胖或超重適應(yīng)證在6月獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)首家。華東醫(yī)藥三季報(bào)顯示，第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100.09億元，同比增長(zhǎng)3.61%；歸母凈利潤(rùn)7.55億元，同比增長(zhǎng)17.84%。

華東醫(yī)藥并未直接透露GLP-1對(duì)三季度業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)比重，但在10月25日的投資者關(guān)系記錄表中可以看到相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化的積極進(jìn)展：截至目前，公司利拉魯肽已在國(guó)內(nèi)幾百家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷(xiāo)售，數(shù)量還在快速增長(zhǎng)中。此外，院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)證的主要銷(xiāo)售渠道，包括線(xiàn)上平臺(tái)及線(xiàn)下藥店，公司也在積極布局。目前合作開(kāi)發(fā)的連鎖藥店的總部數(shù)量已經(jīng)接近200家，國(guó)內(nèi)的百?gòu)?qiáng)連鎖已經(jīng)基本完成開(kāi)發(fā)和覆蓋，或完成溝通談判，目前正在積極鋪貨中，計(jì)劃在年內(nèi)完成3萬(wàn)家終端鋪貨單體藥店數(shù)量的目標(biāo)。

除了華東醫(yī)藥（000963.SZ），恒瑞醫(yī)藥（600276）、麗珠集團(tuán)（000513）、通化東寶（600867）、信達(dá)生物（01801）、石藥集團(tuán)（01093）等上市公司也在布局加碼GLP-1賽道。目前，信達(dá)生物的瑪仕度肽走在最前面。中泰國(guó)際研報(bào)指出，預(yù)計(jì)瑪仕度肽將于2025年下半年起貢獻(xiàn)收入，保守預(yù)計(jì)瑪仕度肽到2030年的年銷(xiāo)售額將超12億元。

上游企業(yè)從全球GLP-1熱度獲益，有企業(yè)拿下數(shù)億訂單

除了華東醫(yī)藥這樣的GLP-1制藥企業(yè)受益于獲批產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)，不少GLP-1上游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)則從GLP-1藥物的全球熱度中獲益。

首先，被稱(chēng)為“醫(yī)藥送水人”的醫(yī)藥外包公司已經(jīng)從GLP-1業(yè)務(wù)獲益。國(guó)內(nèi)CXO巨頭藥明康德（603259.SH；2359.HK）日前披露的三季報(bào)顯示，前三季度，藥明康德?tīng)I(yíng)業(yè)收入295.41億元，同比增長(zhǎng)4.04%，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，收入同比增長(zhǎng)23.4%；歸母凈利潤(rùn)80.76億元，同比增長(zhǎng)9.47%。尤其值得關(guān)注的是，TIDES業(yè)務(wù)前三季度收入20.7億元，同比增長(zhǎng)38.1%。

TIDES業(yè)務(wù)主要為寡核苷酸和多肽，多肽正與GLP-1類(lèi)藥物密切相關(guān)。有媒體報(bào)道，在公司三季度業(yè)績(jī)交流會(huì)上，藥明康德方面提到，“GLP-1靶點(diǎn)藥物是公司TIDES業(yè)務(wù)訂單高速增長(zhǎng)的主要原因”。藥明康德在三季報(bào)中也提到，截至2023年9月末，TIDES業(yè)務(wù)在手訂單同比加速增長(zhǎng)245%。今年前三季度，TIDES D&M服務(wù)客戶(hù)數(shù)量達(dá)127個(gè)，同比提升31%。公司預(yù)計(jì)第四季度TIDES業(yè)務(wù)收入將大幅增長(zhǎng)，全年將超過(guò)60%。

其次，翰宇藥業(yè)（300199）為代表的上游原料藥企已獲得多個(gè)GLP-1藥物相關(guān)訂單，預(yù)計(jì)成為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

11月3日，翰宇藥業(yè)公告稱(chēng)，公司收到美國(guó)某大型制藥公司的采購(gòu)訂單，其向公司采購(gòu)累計(jì)金額1408.32萬(wàn)美元的利拉魯肽預(yù)填充注射筆制劑（仿制藥）。此次的采購(gòu)金額占翰宇藥業(yè)2022年總收入的14.63%，占2022年海外業(yè)務(wù)的130.37%。

更早之前的9月，翰宇藥業(yè)公告，公司及全資子公司翰宇武漢與海外客戶(hù)簽署了日常經(jīng)營(yíng)重大合同。根據(jù)合同約定，客戶(hù)預(yù)計(jì)向公司及翰宇武漢合計(jì)采購(gòu)金額3000萬(wàn)美元的GLP-1多肽原料藥。本合同累計(jì)金額占2022年經(jīng)審計(jì)總收入的31.11%，占2022年經(jīng)審計(jì)原料藥業(yè)務(wù)的244.23%。在10月11日至12日的投資者關(guān)系記錄表中，翰宇藥業(yè)還提到，9月簽下折合2.19億元大訂單的公司，且已進(jìn)入分批生產(chǎn)和發(fā)貨狀態(tài)。

同為原料藥企的諾泰生物（688076）在今年5月份曾公告稱(chēng)，全資子公司簽訂日常經(jīng)營(yíng)重大合同，公告合同標(biāo)的為 cGMP高級(jí)醫(yī)藥中間體，合同累計(jì)金額約 1.021億美元（含稅），合同自簽署日起7年內(nèi)有效。有業(yè)內(nèi)聲音認(rèn)為，這筆訂單可能是GLP-1原料藥的中間體。

10月13日，諾泰生物對(duì)外宣布，10月5日，公司收到美國(guó)FDA簽發(fā)的利拉魯肽原料藥（DMF No. 034104）First Adequate Letter，標(biāo)志著利拉魯肽原料藥可直接滿(mǎn)足全球客戶(hù)的制劑申報(bào)要求。諾泰生物稱(chēng)，此次技術(shù)過(guò)審為后續(xù)的同類(lèi)GLP-1及GIP/GLP-1產(chǎn)品（司美格魯肽和替爾巴肽等原料藥）的申報(bào)獲批具有指示性意義，積極推動(dòng)了公司多肽產(chǎn)品在全球法規(guī)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)。

跨國(guó)巨頭擴(kuò)產(chǎn)，國(guó)內(nèi)藥企加碼GLP-1產(chǎn)能建設(shè)

從糖尿病到減重，GLP-1類(lèi)藥物在適應(yīng)證上的擴(kuò)大，也帶來(lái)產(chǎn)品供應(yīng)上的巨大壓力。

早在今年3月，歐洲藥品管理局就GLP-1類(lèi)藥物司美格魯肽缺貨問(wèn)題發(fā)布聲明稱(chēng)，雖然對(duì)司美格魯肽的供應(yīng)將繼續(xù)增加，但不確定何時(shí)才能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，要求醫(yī)生優(yōu)先為糖尿病患者供應(yīng)，而非為肥胖患者。歐洲藥品管理局還提到，這種短缺將持續(xù)整個(gè)2023年。禮來(lái)高管近期在投資者電話(huà)會(huì)議也提到，公司在第三季度的大部分時(shí)間里都在GLP-1藥物Mounjaro的“供應(yīng)緊張”。

近期，“GLP-1雙雄”諾和諾德、禮來(lái)先后宣布擴(kuò)大產(chǎn)能的計(jì)劃。諾和諾德稱(chēng)，將從2023年起投資逾420億丹麥克朗（約合60億美元）擴(kuò)大其在丹麥的生產(chǎn)設(shè)施，用于生產(chǎn)當(dāng)前和未來(lái)嚴(yán)重慢性疾病的產(chǎn)品組合。這些建設(shè)項(xiàng)目將從2025年底到2029年逐步完成。諾和諾德還提到，這項(xiàng)投資將提高公司滿(mǎn)足包括GLP-1產(chǎn)品在內(nèi)的未來(lái)市場(chǎng)需求的能力。

禮來(lái)近期則選擇在位于北卡羅來(lái)納州的工廠(chǎng)投資4.5億美元，為包括Mounjaro在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設(shè)備組裝和包裝能力。禮來(lái)高管稱(chēng)，禮來(lái)有望實(shí)現(xiàn)到今年年底將產(chǎn)能比一年前翻一番的目標(biāo)。禮來(lái)還將繼續(xù)關(guān)注供應(yīng)鏈的其他部分，因?yàn)轭A(yù)計(jì)需求仍將居高不下，生產(chǎn)瓶頸可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而改變。

對(duì)于A股上市公司來(lái)說(shuō)，產(chǎn)能的布局也已經(jīng)早早開(kāi)始。

產(chǎn)能方面，華東醫(yī)藥透露，公司利拉魯肽和司美格魯肽均為自主生產(chǎn)，利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地，在九源基因生產(chǎn)。司美格魯肽規(guī)劃在公司位于杭州錢(qián)塘新區(qū)的江東項(xiàng)目二期的生產(chǎn)基地進(jìn)行生產(chǎn)。隨著研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)，以及產(chǎn)品后續(xù)市場(chǎng)需求變化，公司會(huì)動(dòng)態(tài)進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃，提前布局，以保證市場(chǎng)的穩(wěn)定供應(yīng)。

藥明康德在三季報(bào)中提到，公司啟動(dòng)了常州和泰興基地產(chǎn)能擴(kuò)建工程，新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月投入使用， 多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的 20000L 增加至 32000L。同為CXO行業(yè)龍頭的凱萊英（002821）在一份調(diào)研記錄表中則提到，部分項(xiàng)目已進(jìn)入驗(yàn)證生產(chǎn)環(huán)節(jié)。同時(shí)，公司提前布局新產(chǎn)能并積極爭(zhēng)取全球訂單，計(jì)劃2024年上半年固相合成產(chǎn)能增加至10000L，可滿(mǎn)足百公斤級(jí)別的固相多肽商業(yè)化生產(chǎn)需求。

原料藥企方面，諾泰生物在2021年的招股書(shū)中就提到募資用途包括“106車(chē)間多肽原料藥產(chǎn)品技改項(xiàng)目”，該項(xiàng)目擬將公司現(xiàn)有閑置的106車(chē)間的3、4 層建設(shè)成以利拉魯肽、索瑪魯肽為主的多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間，提高公司多肽原料藥的生產(chǎn)能力。今年8月，翰宇藥業(yè)公告稱(chēng)，其將以定增的方式募集資金2.54億元，資金將用于擴(kuò)充子公司翰宇武漢的產(chǎn)能以及司美格魯肽的研發(fā)項(xiàng)目。

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