瀟湘 財聯(lián)社

目前，美國似乎正面臨著前所未有的大規(guī)?！八幓摹薄?/p>

依據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會協(xié)會(ASHP)根據(jù)猶他州藥品信息服務中心的數(shù)據(jù)，2024年前三個月，美國有323種藥品供不應求，這是ASHP自2001年開始跟蹤調(diào)查以來的最高水平，超過了2014年320種藥品供不應求。

根據(jù)上述統(tǒng)計，從搶救注射液到糖尿病藥物，所有藥物的供應都非常緊張。

受影響的藥物包括Ozempic和Mounjaroonjaro，廣泛使用的糖尿病藥物、腎上腺素、兒童常用抗生素阿莫西林、化療藥物、重癥監(jiān)護中常用的注射液等都是過敏藥物。

ASHPCEOPaul Abramowitz在一份聲明中說，“大多數(shù)類型的藥物都容易出現(xiàn)短缺。一些最令人擔憂的緊缺藥物涉及非專利無菌注射藥物，包括醫(yī)院救護車和手術區(qū)的癌癥化療藥物和急救藥物?！?/p>

去年，美國癌癥協(xié)會警告說，化療藥物已經(jīng)回到五種受短缺影響較大的藥物中，并警告說這可能會對患者產(chǎn)生毀滅性影響。

一些醫(yī)院和診所已經(jīng)報告說，那里根本沒有化療藥物。醫(yī)生必須給予抗癌藥物，或者分流病人。

Abramowitz還強調(diào)，注意缺陷/多動障礙(ADHD)在美國范圍內(nèi)，藥品仍然供不應求，這仍然是“臨床醫(yī)生和病人面臨的問題”。

這些藥物包括治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。這種藥物短缺始于2022年底，最初是由于一家制造商的交貨延遲。根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的說法，到2024年初，現(xiàn)在的短缺已經(jīng)是由需求驅(qū)動的。

禮來糖尿病藥物Mounjaro的短缺也非常嚴重，因為它被貼上了減肥神藥的標簽。美國病人Stan 為了防止血糖水平失控所致的疾病，Brady通常需要服用Mounjaro。但是現(xiàn)在由于供不應求，他的醫(yī)生不得不給他另一種糖尿病藥物。

但是Brady說，到目前為止，這種藥物的血糖控制效果還不如Mounjaro。Brady說：“我只是覺得難以置信，你甚至找不到這種藥，而且似乎沒有人采取任何措施?！?/p>

禮來公司回應稱，Mounjaro及其同類藥物Zepbound的“需求空前飆升”限制了其供應。該公司還發(fā)現(xiàn)，Trulicity也有一種較老的糖尿病藥物供應中斷。該公司表示，“我們意識到這種情況可能會干擾每個人的治療方法，所以我們正在努力有目的、有危機感地解決這個問題?！?/p>

禮來公司正在投資生產(chǎn)和供應能力，以確保Mounjaro和Zepbound的產(chǎn)量在2024年下半年增加。該公司表示，由于需求空前旺盛，預計近期將出現(xiàn)間歇性供應中斷。

據(jù)美國當?shù)蒯t(yī)療行業(yè)的人士透露，許多目前短缺的藥物實際上是仿制品。藥物短缺意味著一些患者必須去很多藥店才能找到藥物，等待更長時間才能接受關鍵治療，或者被迫接受替代藥物。一旦找不到仿制品，就需要支付更多購買原藥的費用。藥物短缺也讓患者面臨更高的用藥錯誤風險，因為醫(yī)院不得不調(diào)整劑量。

美國“藥荒” 從何而來？

事實上，近年來，美國的藥品供應已經(jīng)成為一個持續(xù)而日益嚴重的問題。雖然一些品牌藥品(如Ozempic和Mounjaro)的短缺只是因為它們的制造商沒有跟上需求，但許多醫(yī)療服務和經(jīng)濟領域的學者仍然因為藥品供應鏈的斷裂而缺乏大部分藥品，這使得仿制品制造商很難盈利并維持運營。

近年來，許多仿制品制造商已經(jīng)退出這個行業(yè)，或者將生產(chǎn)外包給勞動力成本低的國家，如印度。如果一個工廠暫停生產(chǎn)，就會造成短缺，并且會持續(xù)下去——基本上沒有供應商可以填補空缺，生產(chǎn)某些藥物并不容易，尤其是醫(yī)院經(jīng)常使用的無菌注射液，生產(chǎn)過程非常困難。

去年三月，由于順鉑抗癌藥物嚴重短缺，F(xiàn)DA甚至不得不向中國醫(yī)藥公司齊魯制藥尋求幫助。

猶他大學負責收集藥物短缺數(shù)據(jù)的藥師Erin Fox說:“我們沒有看到有多少短缺問題可以解決。對于很多藥物來說，大概只有一兩個供應商，所以當你失去那里的產(chǎn)能時，你沒有額外的冗余生產(chǎn)力?！?/p>

埃默里大學醫(yī)院的麻醉師和重癥監(jiān)護醫(yī)生Joel Zivot說，由于藥物短缺，他經(jīng)常不得不用一種藥物代替另一種藥物。他指出，“這種替代方法非常令人沮喪。但這種情況每天都在發(fā)生?！?/p>

歷史上，美國最后一次持續(xù)的藥品短缺在2014年達到了類似的高峰，并在接下來的幾年里得到緩解。自2021年以來，短缺越來越嚴重。研究人員和決策者認為，要徹底解決這個問題，可能需要改變美國藥品行業(yè)的商業(yè)模式，包括采取措施提高仿制藥價格，使銷售能夠支持制造商，吸引更多的企業(yè)。

本月早些時候，白宮為了解決藥物短缺問題，建議在十年內(nèi)花費32.6億-51.1億美元。該計劃將包括醫(yī)療保險對醫(yī)院的支付，以及醫(yī)院是否擅長從能夠長期證明藥品安全的企業(yè)那里購買藥物，而不僅僅是與最便宜的價格掛鉤。該提案需要國會的批準和撥款。

政策制定者也建議給美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更多的權(quán)力使其能夠獲得更多相關藥物短缺和即將短缺的信息——該機構(gòu)目前掌握的信息很少。據(jù)悉，目前FDA主要依靠打電話給廠家，詢問他們是否可以增加供應來了解情況。

美國食品藥品監(jiān)督管理局主任Robert 上周四，Califf告訴眾議院監(jiān)督委員會，“現(xiàn)在，我們從制造商那里得到的信息非常分散。我們白白花了很多時間打電話?！?/p>

美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會指出，他們正在與聯(lián)邦政府合作，向政府提出應對藥品短缺的建議，包括國會要求制造商在任何供應鏈問題上更加透明，鼓勵供應鏈更加多樣化。

Abramowitz說:“聯(lián)邦還有很多工作要做，以有效解決藥物短缺問題。美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會將繼續(xù)定期聯(lián)系政策制定者，指導他們制定并通過新的立法解決藥物短缺問題，并繼續(xù)代表我們的成員大力倡導切實可行的解決方案?！?/p>

原題：“323種藥物緊張！美國正遭遇歷史上最大的“藥荒”

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