原創(chuàng) 李俊 上?？萍?/p>

最近推出了上?？萍?/p>

「View·想說」系列

應(yīng)該怎樣做創(chuàng)新？

特別是對于正在穿越資本寒冬，進(jìn)入創(chuàng)新藥品的生物醫(yī)藥行業(yè)，有哪些創(chuàng)新模式？有沒有成功的途徑可以借鑒？什么樣的創(chuàng)新策略才能成功開發(fā)藥品，贏得商業(yè)市場？

今年一季度，復(fù)星制藥自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品再次突破，其中一款獲得美國FDA批準(zhǔn)的漢曲優(yōu)(注射曲妥珠單抗)上市。截至目前，漢曲優(yōu)已獲全球40多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)上市，造福全球18萬多名患者。

復(fù)星制藥執(zhí)行總裁王興利對上海科技表示：“事實(shí)上，目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)經(jīng)歷的考驗也是如此。

"我認(rèn)為創(chuàng)新最大的困難在于選擇。"

在“資本寒冬”下，

事實(shí)上，有利于識別什么是真正的創(chuàng)新，

真正有價值的創(chuàng)新是什么？

“選擇”在這種情況下尤為重要，

選擇開發(fā)什么樣的產(chǎn)品，

開發(fā)路徑的選擇，

選什么治療方法等等，

所有這些都會對創(chuàng)新產(chǎn)生影響

起著至關(guān)重要的作用。

“因為生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新不同于其他行業(yè)，失敗率太高。其他行業(yè)可能需要更多的努力才能產(chǎn)生更多的產(chǎn)出，但對于生物醫(yī)藥行業(yè)來說，選擇是關(guān)鍵?！蓖跖d利說。

共同研發(fā)“陪跑”，

而非直接拿過來使用

近年來，隨著創(chuàng)新R&D領(lǐng)域的不斷投入，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新R&D成果加快實(shí)現(xiàn)，在多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“從0到1”的突破。復(fù)星制藥在R&D和創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)型方面有哪些經(jīng)驗可以分享？最關(guān)鍵的階段是什么？

據(jù)王興利介紹，去年年底，復(fù)星制藥召開了“第一公里源頭創(chuàng)新”會議。開放的創(chuàng)新R&D模式是看看如何真正選擇好的醫(yī)療機(jī)制目標(biāo)。

“復(fù)星制藥很早就開始布局源頭創(chuàng)新，主要是通過與大學(xué)建立合作研發(fā)的關(guān)系模式。”

王興利強(qiáng)調(diào)，“復(fù)星制藥的研究團(tuán)隊將與大學(xué)一起進(jìn)行研究和開發(fā)。它必須是一種深度合作。”

什么叫做“深度合作”？

他說：“就是我們跟著他一起研發(fā)，

就是復(fù)星醫(yī)藥和大學(xué)科研人員。

攜手并肩走，

而非我們在大學(xué)完成后購買使用?！?/p>

王興利介紹，例如，在最初的研究中，制藥公司可以在一定程度上參與其中。比如一個新產(chǎn)品，一個新機(jī)制，一個新目標(biāo)，大學(xué)的科研用了5年時間達(dá)到了領(lǐng)先水平，但是當(dāng)企業(yè)需要轉(zhuǎn)型的時候，發(fā)現(xiàn)從藥品商業(yè)化發(fā)展的角度來看，缺乏一些初步的科研內(nèi)容，所以重新修復(fù)會耽誤領(lǐng)先的機(jī)會。

"等于陪跑，好了以后我們再交接棒。"

因此，復(fù)星制藥與高校的合作實(shí)際上不同于傳統(tǒng)意義上的校企合作。在這樣的合作中，高校需要“打開一扇門”，讓企業(yè)和高校共同發(fā)展。

現(xiàn)在，復(fù)星制藥正在與復(fù)旦大學(xué)等高校討論這種聯(lián)合開發(fā)的合作機(jī)制。復(fù)星藥業(yè)與成熟科學(xué)家團(tuán)隊合作，在實(shí)踐創(chuàng)新的道路上，打造了港股18A上市公司中第一家盈利的創(chuàng)新藥企復(fù)宏漢霖。選擇中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射劑)，采用間接投資、合作開發(fā)的創(chuàng)新模式，實(shí)現(xiàn)低風(fēng)險孵化。同時，建立中美孵化器，引進(jìn)社會創(chuàng)新基金，設(shè)立固定投資基金，整合資源，建立TRC(轉(zhuǎn)化醫(yī)療中心)等多元化方式，幫助復(fù)星制藥逐步走向創(chuàng)新深水區(qū)。

在王興利看來，“公司和大學(xué)可以真正深入地結(jié)合在一起，這是中國藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的一個有希望的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。”

出海不僅僅是“賣貨”

目前，復(fù)星制藥在美國市場的仿制藥直營團(tuán)隊日益完善，已與5家大型經(jīng)銷商和16家采購機(jī)構(gòu)合作，推動制劑產(chǎn)品銷售；同時，復(fù)星制藥成立了美國創(chuàng)新制藥團(tuán)隊，開展了創(chuàng)新制藥產(chǎn)品的商業(yè)準(zhǔn)備工作。

近來，我們也在與跨國制藥公司談?wù)摴餐l(fā)展。

在王興利看來，“所謂‘共同開發(fā)’，就是我們可以和跨國制藥公司一起開發(fā)一個產(chǎn)品。這種產(chǎn)品的開發(fā)可以是復(fù)星制藥一開始負(fù)責(zé)中國市場，跨國制藥公司負(fù)責(zé)全球中國以外的全球市場，我們雙方形成了同一個團(tuán)隊。然而，慢慢地，復(fù)星制藥開始負(fù)責(zé)全球市場，每個人都必須有這樣一個循序漸進(jìn)的過程?！?/p>

“以前國內(nèi)企業(yè)的國際化更多的是賣產(chǎn)品?！蓖跖d利說:“如果你不能只想著賣產(chǎn)品，你就會成為一個賣貨的人，這將逐漸成為產(chǎn)業(yè)價值鏈的最低端?！?/p>

復(fù)星制藥在國外有一個本土化的商業(yè)團(tuán)隊。“我們不僅要考慮銷售產(chǎn)品，還要有能力自己開發(fā)產(chǎn)品。日本、韓國等發(fā)展較好的跨國企業(yè)，在成為今天的國際巨頭之前，已經(jīng)邁出了如此艱難的第一步?！?/p>

同時，由于上海的“城市背誦”，復(fù)星制藥等一批生物制藥公司更容易吸引和促進(jìn)與世界領(lǐng)先公司的合作。例如，復(fù)星制藥和世界領(lǐng)先的手術(shù)機(jī)器人公司Intuitive已經(jīng)成立了一家合資公司，積極“產(chǎn)業(yè)化”達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、Kite是世界領(lǐng)先的CAR-T細(xì)胞療法公司 Pharma成立了合資企業(yè)，讓優(yōu)質(zhì)的CAR-T產(chǎn)品惠及更多的中國患者。此外，復(fù)宏漢霖、復(fù)創(chuàng)兩個創(chuàng)新團(tuán)隊都得益于復(fù)星藥業(yè)在上海和美國實(shí)驗室的高效合作和溝通。

在王興利看來，在中國目前的情況下，探索和支持復(fù)星制藥開放式創(chuàng)新模式，在各個層面進(jìn)行檢驗和支持是相當(dāng)實(shí)用的。

他說：“實(shí)際上，每個人的創(chuàng)新起步都差一點(diǎn)。

最終到達(dá)商業(yè)市場將是一千英里。”

例如，在新藥研究平均通過率(從I期到NDA)10%的時代，一家制藥公司將通過率翻了一番，達(dá)到了20%。根據(jù)這個計算，在其他公司制造10種藥物可以成功制造一種產(chǎn)品，而這家制藥公司制造10種藥物可以成功制造2種藥物。如果是高價值的藥物，市場價值的差距會從10億變成20億？！

歸根結(jié)底，所謂的創(chuàng)新戰(zhàn)略就是選擇。

內(nèi)卷紅海還是走出一步尋找藍(lán)海，

或在火熱中找到藍(lán)海的區(qū)域，

所有這些都會陷入你自己的選擇。

王興利說。

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原題：“創(chuàng)新內(nèi)卷如何突破？｜復(fù)星制藥王興利：邁出艱難的第一步，創(chuàng)新選擇是關(guān)鍵”

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