在中國(guó)創(chuàng)新藥的出海大潮下，“明星Biotech”禮新醫(yī)藥被港股創(chuàng)新藥龍頭中國(guó)生物制藥收入囊中。此前，禮新醫(yī)藥先后與知名跨國(guó)藥企阿斯利康、默沙東合作，近三年對(duì)外授權(quán)總額近300億元人民幣。

中國(guó)生物制藥7月15日盤后發(fā)布公告稱，7月15日交易時(shí)段后，買方、賣方、禮新醫(yī)藥及Ying Qin Zang訂立買賣協(xié)議。中國(guó)生物制藥同意以不超過9.5億美元（約68億元人民幣）對(duì)價(jià)，收購(gòu)禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)。剔除禮新醫(yī)藥于交割日的估計(jì)現(xiàn)金及銀行存款約4.5億美元，中國(guó)生物制藥就收購(gòu)事項(xiàng)待作出的付款凈額約為5億美元。

此前，中國(guó)生物制藥在參與禮新醫(yī)藥C輪融資時(shí)，獲得其4.91%股權(quán)。此次交易完成后，禮新醫(yī)藥將成為中國(guó)生物制藥的全資子公司。

年初至今，中國(guó)生物制藥股價(jià)最大漲幅達(dá)140%。7月15日，中國(guó)生物制藥股價(jià)以6.37港元/股收盤，創(chuàng)三年多來新高，最新市值為1195億港元。

總對(duì)價(jià)約68億元人民幣

根據(jù)公告，禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)的出售對(duì)價(jià)為不超過9.5億美元（約68億元人民幣），剔除禮新持有的4.5億美元現(xiàn)金后，中國(guó)生物制藥此次收購(gòu)的付款金額約為5億美元。

早在2024年8月，中國(guó)生物制藥就以1.42億元人民幣參與禮新醫(yī)藥的C1輪融資，取得后者4.91%的股權(quán)，并就LM - 108及潛在的多個(gè)創(chuàng)新雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物（ADC），在中國(guó)大陸地區(qū)與之達(dá)成戰(zhàn)略合作。

LM - 108是目前唯一同時(shí)獲得兩項(xiàng)突破性治療品種認(rèn)定的CCR8在研的單抗藥物，研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先。2025年2月，PD - 1經(jīng)治的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI - H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）晚期實(shí)體瘤被納入突破性治療品種；同年6月，一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的CCR8陽(yáng)性晚期胃/胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌納入突破性治療品種。

在禮新醫(yī)藥的相關(guān)資產(chǎn)中，除了LM - 305（GPRC5D ADC）和LM - 299（PD - 1/VEGF雙抗），其他如LM - 108（CCR8單抗）等資產(chǎn)均具有全球FIC/BIC的潛力，且臨床開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，對(duì)外授權(quán)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)顯著。

如Claudin18.2 ADC LM - 302是一款潛在的FIC產(chǎn)品，目前正在中國(guó)進(jìn)行Ⅲ期注冊(cè)臨床，已被國(guó)家藥監(jiān)局納入突破性治療品種，并已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的新藥臨床研究（IND）批準(zhǔn)以及孤兒藥資格認(rèn)定，即將在美國(guó)開展Ⅱ期臨床。

中國(guó)生物制藥此前對(duì)外透露，自身管線中包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21等后期臨床資產(chǎn)，以及EGFR/cMET ADC、四代EGFR等早期項(xiàng)目，也同樣具備較強(qiáng)的國(guó)際化潛力。

中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示，作為全球頂尖的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，禮新醫(yī)藥具有卓越高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和極具價(jià)值的創(chuàng)新管線，尤其在肺癌、消化道癌癥、自免性疾病等領(lǐng)域填補(bǔ)了多項(xiàng)臨床空白，其加入將顯著提升公司在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力。

累計(jì)對(duì)外授權(quán)近300億元人民幣

禮新醫(yī)藥2019年成立于上海，是一家聚焦First - in - Class（首創(chuàng)新藥）和Best - in - Class（同類最優(yōu)）的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，僅成立五年多就在眾多國(guó)內(nèi)Biotech中脫穎而出，多個(gè)創(chuàng)新資產(chǎn)吸引跨國(guó)藥企競(jìng)相爭(zhēng)搶。

資料顯示，目前，禮新醫(yī)藥有7個(gè)項(xiàng)目處在臨床階段，還有近20個(gè)臨床前項(xiàng)目，擁有自主研發(fā)的抗體、ADC、TCE以及腫瘤微環(huán)境四大平臺(tái)，已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)重磅MNC對(duì)外授權(quán)，并擁有在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞三地開展臨床的經(jīng)驗(yàn)和能力。

2023年5月12日，禮新醫(yī)藥與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M - 305達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，首付款為5500萬(wàn)美元，交易總價(jià)值達(dá)6億美元。

GPRC5D是多發(fā)性骨髓瘤的新興免疫靶點(diǎn)，LM - 305已于2023年12月開展全球多中心I期試驗(yàn)，為首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的靶向GPRC5D抗體偶聯(lián)藥物，具有成為首創(chuàng)分子的潛力。多發(fā)性骨髓瘤全球整體市場(chǎng)超過300億美元，強(qiáng)生的抗CD38達(dá)雷妥尤單抗2024年全球銷售超過116億美元。

2024年11月，禮新醫(yī)藥又與默沙東達(dá)成協(xié)議，將自主研發(fā)的PD - 1/VEGF雙抗LM - 299的全球獨(dú)家權(quán)益授予后者，合計(jì)獲得32.88億美元的收入，其中包括8.88億美元的預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑。

PD - 1/VEGF雙抗已經(jīng)在包括非小細(xì)胞肺癌、腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌、乳腺癌等實(shí)體瘤中顯示了良好的效果，該靶點(diǎn)一旦開發(fā)成功，有潛力成為下一代腫瘤免疫的核心產(chǎn)品，預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)規(guī)模超過200億美元。

值得注意的是，禮新醫(yī)藥上述兩款產(chǎn)品僅在臨床前階段就已吸引跨國(guó)巨頭關(guān)注。LM - 299于2024年10月在中國(guó)獲批臨床，僅一個(gè)多月后就被默沙東拿下授權(quán)。

截至目前，禮新醫(yī)藥累計(jì)對(duì)外授權(quán)近40億美元，折合人民幣近300億元，此外，還有近20個(gè)項(xiàng)目處在早期階段，均具有較強(qiáng)的國(guó)際化對(duì)外授權(quán)潛力。

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