近日，天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：瑞普生物）發(fā)布公告，其自主研發(fā)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗（RPS1903）正式獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。該疫苗是國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用mRNA疫苗臨床批件，標(biāo)志著公司已擁有成熟的獸用mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái)，有助于拓寬產(chǎn)品線和發(fā)展空間。

豬流行性腹瀉是一種由豬流行性腹瀉病毒引起的高度接觸性腸道傳染病，對(duì)新生仔豬的致死率極高。該mRNA疫苗通過(guò)精準(zhǔn)編碼病毒的關(guān)鍵抗原序列，激發(fā)強(qiáng)效免疫反應(yīng)，與傳統(tǒng)疫苗相比，在研發(fā)效率、免疫效果及生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。

此次獲批的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗，采用國(guó)際前沿的mRNA遞送技術(shù)，通過(guò)精準(zhǔn)編碼病毒關(guān)鍵抗原序列，可高效激活動(dòng)物機(jī)體的特異性免疫反應(yīng)。相較于傳統(tǒng)滅活疫苗和亞單位疫苗，該產(chǎn)品在研發(fā)效率上實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍——基因序列設(shè)計(jì)周期從傳統(tǒng)疫苗的18 - 24個(gè)月縮短至3 - 6個(gè)月，同時(shí)避免了病毒滅活不徹底或重組蛋白構(gòu)象錯(cuò)誤等生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

臨床前研究表明，該疫苗在新生仔豬攻毒保護(hù)試驗(yàn)中展現(xiàn)出98.7%的免疫成功率，顯著優(yōu)于同類傳統(tǒng)疫苗的85.3%。更值得關(guān)注的是，mRNA疫苗可實(shí)現(xiàn)“一苗多防”的技術(shù)潛力，通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)同時(shí)編碼多個(gè)病原抗原，為后續(xù)開(kāi)發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

動(dòng)物疫苗是用于預(yù)防和控制動(dòng)物傳染病的重要生物制品，通過(guò)刺激動(dòng)物機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，增強(qiáng)其對(duì)病原體的抵抗力，從而有效預(yù)防和控制動(dòng)物疾病的發(fā)生和傳播。隨著現(xiàn)代畜牧業(yè)的快速發(fā)展，動(dòng)物疫苗在保障動(dòng)物健康、提高養(yǎng)殖效益以及維護(hù)公共衛(wèi)生安全方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。近年來(lái)，隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，動(dòng)物疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)也在不斷創(chuàng)新，新型疫苗如mRNA疫苗、基因工程疫苗等逐漸嶄露頭角，為動(dòng)物疫病防控提供了更高效、更安全的解決方案。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)25億美元，與2021年基本持平。盡管2023年小幅回調(diào)至23.73億美元，但行業(yè)結(jié)構(gòu)性升級(jí)趨勢(shì)愈發(fā)明顯。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，隨著非洲豬瘟疫苗商業(yè)化進(jìn)程加速及寵物疫苗滲透率提升，2029年市場(chǎng)規(guī)模有望突破38億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)6.8%。

盡管前景廣闊，瑞普生物在公告中特別提示：獸用生物制品在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，還需完成臨床試驗(yàn)并申報(bào)注冊(cè)，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審評(píng)、審批通過(guò)，獲得新獸藥證書(shū)、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可上市銷售，整個(gè)流程存在技術(shù)失敗和審批延期的風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)內(nèi)專家指出，mRNA疫苗在動(dòng)物體內(nèi)的穩(wěn)定性、冷鏈運(yùn)輸要求以及成本控制仍是商業(yè)化面臨的主要挑戰(zhàn)。

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