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全球首個(gè)延緩1型糖尿病進(jìn)展創(chuàng)新藥“特瑞可”國(guó)內(nèi)獲批上市

4天前

IT之家9月4日消息,賽諾菲中國(guó)9月3日宣布,賽諾菲(北京)制藥有限公司的替利珠單抗注射液(商品名:Tzield,特瑞可)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),這是全球首款且唯一用于延緩1型糖尿病的創(chuàng)新藥,適用于8歲及以上的1型糖尿病2期患者,能夠延緩3年病程進(jìn)展。


該產(chǎn)品于2022年11月在美國(guó)獲批上市,今年6月在海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)開(kāi)出了亞洲首批處方。


替利珠單抗(Teplizumab)是一種CD3靶向的單克隆抗體,能夠從病因上實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島β細(xì)胞的保護(hù)。


根據(jù)賽諾菲公開(kāi)資料,以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰島素注射為例,3年累計(jì)高達(dá)4380次,替利珠單抗延緩發(fā)病近3年,可延緩患者進(jìn)入長(zhǎng)期胰島素治療階段。


IT之家注:1型糖尿病是一種自身免疫性疾病,由于人體胰島β細(xì)胞受自身免疫系統(tǒng)破壞,導(dǎo)致胰島素分泌不足乃至“匱乏”而發(fā)病,患者需終身進(jìn)行胰島素替代治療。


據(jù)新華社2024年9月報(bào)道,我國(guó)科學(xué)家在誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞治療重大疾病的研究中取得突破,首次利用干細(xì)胞再生療法功能性治愈1型糖尿病。


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