國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來“逆襲時(shí)刻”,上海引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)崛起

圖為上海一家生物醫(yī)藥企業(yè)的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室。文匯報(bào)記者 葉辰亮攝
國內(nèi)創(chuàng)新藥曾一度落后,但多年來持續(xù)進(jìn)步,今年形成了全面突破的態(tài)勢(shì)。上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周是全景展現(xiàn)我國,尤其是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效的重要平臺(tái)。通過與學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界、投資界人士交流,我們能了解這段逆襲背后的必然性,也能觀察上海如何在未來把握創(chuàng)新與發(fā)展的主動(dòng)權(quán)。

上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周是全景展現(xiàn)國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效的重要平臺(tái)。 文匯報(bào)記者 邢千里攝
十年創(chuàng)新終迎行業(yè)風(fēng)口
知名風(fēng)險(xiǎn)投資人、北極光創(chuàng)投創(chuàng)始管理合伙人鄧鋒給出了“生物醫(yī)藥版DeepSeek時(shí)刻”的判斷,依據(jù)是幾組令人印象深刻的數(shù)字。
2024年,我國新獲批國產(chǎn)一類新藥超45個(gè),2015年僅有3個(gè),增長了15倍;今年前9個(gè)月,國產(chǎn)一類新藥新增50多個(gè),超過去年全年。醫(yī)療器械方面同樣勢(shì)頭強(qiáng)勁,十年前國內(nèi)每年獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械不到10件,去年達(dá)到65件,增幅高達(dá)七八倍。在全球范圍內(nèi),中國生物醫(yī)藥行業(yè)極具競爭力,目前中國每年進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥數(shù)量約占全球的1/3。
鄧鋒認(rèn)為,在政府引導(dǎo)和市場推動(dòng)下,我國醫(yī)藥行業(yè)自2010年左右從仿制向創(chuàng)制全面轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新能力提升是驅(qū)動(dòng)行業(yè)競爭力提升的關(guān)鍵。如今,在國內(nèi)不做創(chuàng)新藥很難立足,創(chuàng)新導(dǎo)向也激活了創(chuàng)新投資,過去十年全國在創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資總額超1.2萬億元,投入帶來了豐厚回報(bào)。
在這波“創(chuàng)新狂飆”中,上海作為行業(yè)龍頭發(fā)揮了關(guān)鍵作用。過去五年,上海圍繞強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源和高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能,加快生物醫(yī)藥前瞻布局。2021年至2025年8月,國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥獲批量占全國1/6,第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批量占全國1/5,均領(lǐng)跑全國。2021年到2024年,全市生物醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)融資2380億元,居全國前列。
一線企業(yè)也深有體會(huì)。AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)深勢(shì)科技CEO孫偉杰表示,上海作為中國生物醫(yī)藥高地,集聚了優(yōu)秀人才、機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新要素,能不斷催生創(chuàng)新成果。博睿康科技董事長胥紅來稱,上海除了生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢(shì),還有深厚的制造業(yè)底蘊(yùn)和工程學(xué)科積淀,為跨界前沿創(chuàng)新提供了條件。

聯(lián)影集團(tuán)董事長薛敏認(rèn)為,成長在上海,讓公司的全球化創(chuàng)新有了最豐厚的土壤。文匯報(bào)記者 邢千里攝
國際化土壤激活全球共創(chuàng)
DeepSeek的價(jià)值體現(xiàn)在海外市場和用戶認(rèn)可上,國產(chǎn)創(chuàng)新藥也是如此。鄧鋒提到,今年前三季度,我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)金額超960億美元,和去年全年相比增幅近70%,與十年前相比增長了40倍?!皣H化”是洞悉此次“醫(yī)藥界DeepSeek時(shí)刻”的重要切入點(diǎn)。
聯(lián)影集團(tuán)董事長薛敏表示,過去十多年,聯(lián)影立足上海,自主研發(fā)了240多款行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。上海的國際化特征讓聯(lián)影能汲取全球創(chuàng)新養(yǎng)分,也成為反哺全球的起點(diǎn)。目前,聯(lián)影正在美、歐、非三大洲與當(dāng)?shù)蒯t(yī)院合作,探索重疾診療新路徑。對(duì)企業(yè)來說,在全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中的生態(tài)位、連接廣度和協(xié)同效率至關(guān)重要,共建共享高效的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)是提升全球競爭力的關(guān)鍵。薛敏認(rèn)為,聯(lián)影能成長在上海,是全球化創(chuàng)新的幸運(yùn)。
上海生物醫(yī)藥行業(yè)的突出特征除了創(chuàng)新,就是國際化水平。全球排名前20的藥械企業(yè)中,有19家在滬設(shè)立了研發(fā)中心。去年,上海藥企達(dá)成海外授權(quán)交易38起,領(lǐng)跑全國;2021年以來,有9款上海研發(fā)的新藥在美、日、印尼等海外市場獲批上市。
上海開放合作的國際化特征,不僅助力本地藥企發(fā)展,也吸引著其他世界級(jí)生物醫(yī)藥中心。英國倫敦發(fā)展促進(jìn)署負(fù)責(zé)人、倫敦醫(yī)療城(MedCity)首席執(zhí)行官安吉拉·庫庫拉專程來滬參與產(chǎn)業(yè)周,她認(rèn)為倫敦和上海在開放創(chuàng)新理念上有許多共同之處,中英兩國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作空間大,上海是重要樞紐,英國風(fēng)險(xiǎn)投資喜歡上海的生物醫(yī)藥體系,上海的創(chuàng)新生態(tài)也支持英國企業(yè)發(fā)展。

圖為上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周現(xiàn)場展示的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械。文匯報(bào)記者 邢千里攝
制度協(xié)同共塑產(chǎn)業(yè)黃金期
十年創(chuàng)新突進(jìn),政策環(huán)境、行業(yè)生態(tài)和監(jiān)管功不可沒。以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人聞名的直觀醫(yī)療是這段“產(chǎn)業(yè)黃金期”的見證者。2017年,他們與復(fù)星集團(tuán)合作,使“達(dá)芬奇”變成“中國造”。截至目前,國產(chǎn)“達(dá)芬奇”已完成80萬臺(tái)手術(shù),并在全國建立了7個(gè)區(qū)域中心。直觀醫(yī)療董事會(huì)執(zhí)行主席古迦睿表示,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和環(huán)境頂級(jí),得益于政府和業(yè)界支持,手術(shù)機(jī)器人這樣的高端醫(yī)療器械才能在中國快速發(fā)展。
賽默飛中國區(qū)總裁方明杰也認(rèn)可上海的政府服務(wù)。他表示,上海有創(chuàng)新基因,政策支持和服務(wù)靈活到位,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周是政府搭建的新型平臺(tái),這些因素讓賽默飛能釋放創(chuàng)新潛能,服務(wù)本地生物醫(yī)藥行業(yè)。
“十四五”期間,上海在國家相關(guān)部門支持下,為促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行了系統(tǒng)性制度設(shè)計(jì)和政策布局,出臺(tái)了14項(xiàng)政策法規(guī)和專項(xiàng)措施,覆蓋全鏈條生態(tài),初步構(gòu)建了國際一流的政策保障體系。
政策服務(wù)不僅匹配行業(yè)當(dāng)前需求,還引領(lǐng)未來發(fā)展。AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官任峰表示,上海利用政策優(yōu)勢(shì)探索新的數(shù)據(jù)共享機(jī)制,用更聰明的AI算法驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)。胥紅來強(qiáng)調(diào),上海面對(duì)腦機(jī)接口臨床研究的監(jiān)管難題,主動(dòng)與企業(yè)聯(lián)手探索并取得突破,讓他覺得“監(jiān)管不是對(duì)手,而是隊(duì)友”。
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