過去，定價(jià)超百萬的CAR-T細(xì)胞治療藥物一直未能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。如今，這類藥物在商業(yè)保險(xiǎn)支付領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。

12月7日，在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式發(fā)布，5款CAR-T細(xì)胞藥物成功入選，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。

在這5款藥物中，合源生物的納基奧侖賽注射液是唯一一款定價(jià)低于百萬元的產(chǎn)品，價(jià)格為99.9萬元/針，其余產(chǎn)品定價(jià)均超百萬，其中藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液定價(jià)最高，達(dá)129萬元/針。

此次CAR-T藥物納入商保創(chuàng)新藥目錄，究竟有哪些利好？后續(xù)又該如何進(jìn)一步提升患者可及性？

利好體現(xiàn)在哪些方面

這些入選的CAR-T藥物主要用于血液瘤治療，覆蓋大B細(xì)胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、急性淋巴細(xì)胞白血病等病癥。CAR-T細(xì)胞治療的出現(xiàn)，為部分血液瘤患者帶來了治愈的希望。此前數(shù)年，CAR-T產(chǎn)品多次沖擊醫(yī)保談判均未成功，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為這與國(guó)家醫(yī)保談判“50萬不談，30萬不進(jìn)”的規(guī)則相關(guān)。

慢病毒載體是CAR-T生產(chǎn)中關(guān)鍵的基因遞送工具，可實(shí)現(xiàn)嵌合抗原受體基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)與整合，它不僅是重要生產(chǎn)原材料，也是成本最高的原材料之一。目前部分CAR-T藥物使用的慢病毒載體依賴國(guó)外供應(yīng)商，價(jià)格高昂，這限制了產(chǎn)品整體定價(jià)的下調(diào)空間。

曾有藥企人士向第一財(cái)經(jīng)記者表示，受生產(chǎn)成本制約，CAR-T藥物要通過降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保支付體系，還需要一定時(shí)間。

在2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上，復(fù)星凱瑞董事長(zhǎng)張文杰指出，創(chuàng)新藥的價(jià)值不僅在于藥品本身，還體現(xiàn)在患者的可及性上。商保談判機(jī)制的建立是中國(guó)創(chuàng)新藥可及性提升的重要里程碑。

暨南大學(xué)研究員、醫(yī)保大數(shù)據(jù)研究所所長(zhǎng)、廣州華商學(xué)院特聘教授夏蘇建對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，5款CAR-T療法納入國(guó)家商保創(chuàng)新藥目錄，標(biāo)志著我國(guó)在構(gòu)建高值創(chuàng)新藥多層次、制度化支付體系方面取得重大突破。

“這一意義遠(yuǎn)超單一保險(xiǎn)產(chǎn)品的準(zhǔn)入，是國(guó)家層面為高值藥乃至‘天價(jià)藥’搭建的可持續(xù)、可預(yù)期的市場(chǎng)準(zhǔn)入新通道，能為全國(guó)各類商業(yè)健康保險(xiǎn)（包括各地惠民保、企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)、中高端醫(yī)療險(xiǎn)等）提供權(quán)威的藥品參考，目標(biāo)是推動(dòng)全行業(yè)參考使用?！毕奶K建說道。

過去幾年，部分CAR-T產(chǎn)品已開始布局商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)，尤其在與各地惠民保項(xiàng)目的合作上有所進(jìn)展。

有CAR-T企業(yè)向第一財(cái)經(jīng)記者透露，其產(chǎn)品進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄時(shí)的降價(jià)幅度不低于15%，這一降幅高于惠民保合作時(shí)的水平?！耙?yàn)樵撃夸涐槍?duì)的是全國(guó)市場(chǎng)的用量，而地方惠民保僅針對(duì)當(dāng)?shù)厝巳旱挠昧?。?/p>

如何推動(dòng)落地實(shí)施

CAR-T藥物納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》后，落地實(shí)施情況備受關(guān)注。進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，最終需在醫(yī)院端推廣使用，目錄落地后，如何破解創(chuàng)新藥進(jìn)院難題呢？

今年7月1日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確提出增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，并對(duì)目錄內(nèi)創(chuàng)新藥給予“三除外”政策，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選品種監(jiān)測(cè)、商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例不納入按病種付費(fèi)范圍。

“這是進(jìn)入商保目錄最關(guān)鍵的利好政策之一?！毕奶K建認(rèn)為，這些政策能有效消除醫(yī)院和醫(yī)生因費(fèi)用考核而不敢開處方、不愿采購的顧慮，從根本上打通藥品進(jìn)院的“最后一公里”。

前述CAR-T企業(yè)人士也表示，醫(yī)保局的“三除外”政策雖好，但醫(yī)院績(jī)效考核排名仍像一道緊箍咒。

“我們期待醫(yī)保局與衛(wèi)健委進(jìn)一步協(xié)調(diào)，讓商保創(chuàng)新藥目錄中的19個(gè)產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院績(jī)效考核中享受除外待遇，這樣醫(yī)院才愿意準(zhǔn)入；同時(shí)希望雙通道政策向商保創(chuàng)新藥目錄開放?！渡虡I(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》的落地還面臨不少問題，需要各方共同努力解決。”該企業(yè)人士如此表示。

張文杰表示，公司的CAR-T產(chǎn)品此次納入商保目錄，將通過商保補(bǔ)充保障讓更多患者受益。未來，公司會(huì)深化與醫(yī)保、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的合作，加強(qiáng)投保支持，推動(dòng)目錄內(nèi)藥品進(jìn)入更多惠民保和商保項(xiàng)目，探索惠民保賠付與基本醫(yī)保的銜接，加大細(xì)胞治療領(lǐng)域的研發(fā)和真實(shí)世界研究力度，促進(jìn)更多創(chuàng)新成果落地。