瑞財經(jīng) 劉治穎 12月4日，杭州高光制藥股份有限公司（下稱“高光制藥”）正式向港交所主板遞交上市申請，中金公司與招銀國際共同擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

據(jù)招股書披露，高光制藥成立于2017年，是一家專注于自身免疫性疾病及神經(jīng)退行性疾病小分子療法研發(fā)的臨床階段生物科技企業(yè)。公司依托自主研發(fā)的激酶化學(xué)平臺，可設(shè)計出具備高選擇性及/或腦滲透性的激酶抑制劑。

截至最后實際可行日期，公司內(nèi)部已儲備七款候選藥物，涵蓋四款臨床階段藥物與三款臨床前階段藥物。其中核心產(chǎn)品TLL-018、TLL-041及TLL-009，是全球范圍內(nèi)唯一擁有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑。

TLL-018有望成為慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）治療領(lǐng)域的同類首創(chuàng)及同類最佳療法。目前，公司正在中國推進(jìn)針對這兩項適應(yīng)癥的III期注冊性試驗，并計劃于2026年底前向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請（NDA）。

另據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，公司自主研發(fā)的TLL-041是全球首款且唯一具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑，適用于神經(jīng)退行性疾病治療。

業(yè)績表現(xiàn)上，2023年、2024年及2025年上半年，高光制藥的收入分別為2.26億元、0元及1.07億元；研發(fā)投入依次為1.08億元、1.27億元及7517萬元；同期公司權(quán)益股東應(yīng)占利潤則為7379.1萬元、-2.26億元及-1.9億元。

在過往記錄期間，高光制藥的收入主要來源于與Biohaven及建毅騰創(chuàng)簽訂的對外許可與合作協(xié)議，具體為向合作方授予知識產(chǎn)權(quán)所獲的不可退還、不可扣減前期付款。2023年及2025年上半年，公司最大客戶貢獻(xiàn)的收入分別達(dá)2.23億元及1.07億元，占同期總收入的比例約為99.0%及100.0%，而2024年公司收入為零。

Biohaven（紐約證券交易所代碼：BHVN）是一家聚焦神經(jīng)科學(xué)、免疫學(xué)及腫瘤學(xué)等核心治療領(lǐng)域的生物制藥公司。

2023年3月，高光制藥與Biohaven簽署許可及開發(fā)協(xié)議（“Biohaven協(xié)議”），授予Biohaven在大中華區(qū)以外地區(qū)對TLL-041/BHV-8000進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家、需支付特許權(quán)使用費且可再許可的權(quán)利，而高光制藥則保留該藥物在大中華區(qū)的全部研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

作為協(xié)議對價的一部分，高光制藥獲得了1000萬美元現(xiàn)金及Biohaven發(fā)行的72.11萬股普通股。

根據(jù)協(xié)議條款，Biohaven需在首個適應(yīng)癥達(dá)成特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時，向高光制藥支付最高2億美元的里程碑款項；第二個適應(yīng)癥達(dá)成相關(guān)里程碑時，支付最高1億美元；基于銷售額的特定里程碑達(dá)成時，支付最高6.5億美元。

此外，Biohaven還需按照TLL-041/BHV-8000獲批產(chǎn)品的凈銷售額，向高光制藥支付中等個位數(shù)至較低兩位數(shù)的分層特許權(quán)使用費（具體金額可能根據(jù)條款有所調(diào)整）。

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