來源丨AgeClub（ID：AgeClub）
作者丨談雪貝

前言

抗衰，是從古至今人類孜孜以求的話題。

從古代帝王為追求長生不老熱衷于求仙問道，到如今人們在科學(xué)領(lǐng)域不斷探求衰老的奧秘，無一不體現(xiàn)著人們追求健康長壽、抵抗衰老的深切愿望。

近期，NMN被中國國家藥品監(jiān)督管理局公示可作為化妝品新原料備案通過的信息公布，令這個沉寂一年多的行業(yè)再度引爆資本市場，帶來一眾NMN概念股上漲。

NMN，是當(dāng)下最受關(guān)注的抗衰老成分之一，甚至被奉為“不老神藥”，風(fēng)靡各大社交及電商平臺，備受消費者追捧。

與市場的火熱相對的是，NMN在國內(nèi)被禁止作為食品生產(chǎn)和經(jīng)營，其發(fā)展長期處于前路不明的狀態(tài)。目前市場流通的NMN大都是通過跨境平臺的形式售賣。

如今，NMN作為化妝品新原料備案通過，為這個蒙上陰影的市場撕開了一道口子，也為其進(jìn)一步放開應(yīng)用釋放了積極信號。

本文是“老年營養(yǎng)”專欄的第2篇文章，將圍繞NMN的抗衰原理、翻紅歷程及功效爭議展開，探討距離NMN在食品、保健品乃至藥品領(lǐng)域的應(yīng)用，未來還有多遠(yuǎn)。

    NMN火熱的背后：“長壽藥”還是夸大宣傳？

3月，NMN作為化妝品原料備案通過的兩則消息使NMN概念股前后迎來兩次大漲，多個NMN概念股呈持續(xù)上揚之勢。

3月18日和3月21日連續(xù)兩個交易日，金達(dá)威（002626.SZ）、爾康制藥（300267.SZ）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）等多只NMN概念股迎來漲停潮。

3月21日收盤數(shù)據(jù)顯示，爾康制藥（300267.SZ）漲幅達(dá)20%，眾生藥業(yè)（002317.SZ）漲幅超10%，康惠制藥（603139.SH）、西王食品（000639.SZ）等皆跟漲。

一周后，3月29日盤中信息顯示，NMN概念股中爾康制藥以4.81%再次領(lǐng)漲，特一藥業(yè)、華潤雙鶴、康惠制藥、金達(dá)威等個股跟漲。

而該節(jié)點也正是第二則消息康盈紅莓（中山）生物科技有限公司以NMN作為化妝品原料備案獲得通過的當(dāng)天。

3月30日，浙江醫(yī)藥（600216.SH）在回答投資者“公司有無NMN發(fā)展方向”的提問時，也表示：保健食品是公司重要發(fā)展領(lǐng)域，NMN符合公司發(fā)展方向。

這并不是NMN第一次受到市場和資本的追捧。

早在2020年7月， 金達(dá)威因公布其在美國工廠生產(chǎn)的Doctor’s Best（多特倍斯）NMN抗衰老產(chǎn)品上市銷售的消息，一時間引發(fā)資本熱捧。其股價在10天內(nèi)實現(xiàn)8次漲停，同時，也因其火爆行情帶動了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈公司的股價上漲。

差不多同期，中信證券在關(guān)于NMN的一則行業(yè)報告中推算，NMN產(chǎn)品每覆蓋 1%保健品人口對應(yīng) 304 億元市場空間；而伴隨抗衰老產(chǎn)品未來市場不斷推廣，如果NMN能覆蓋當(dāng)前服用保健品人口的3%規(guī)模，其市場規(guī)模有望達(dá)到千億，尤其45歲以上人群所占份額龐大。

另外，艾媒咨詢也曾在報告中指出，2020年中國NMN成分保健品市場規(guī)模達(dá)51.06億元，同比增長34.87%，預(yù)計到2023年將會以近70.25%的增速攀升至270.13億元，行業(yè)發(fā)展速度較快。

然而，到了2021年1月份，國家市場監(jiān)督管理總局印發(fā)一則《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》，為這個不斷升溫的市場潑下一盆冷水。

文件明確指出，NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在我國境內(nèi)，NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營。

此后，伴隨國家層面的嚴(yán)格監(jiān)管，NMN行業(yè)度過一年多的沉寂期，直到今年再度“翻紅”。

追溯NMN一直被追捧的原因，除了與其宣稱的抗衰功效息息相關(guān)，也離不開商家和社交媒體的推波助瀾。

1.NMN的抗衰原理

NMN 全稱為β-煙酰胺單核苷酸（β-Nicotinamide Mononucleotide，簡稱NMN），其存在于部分水果蔬菜和禽肉當(dāng)中，是人體內(nèi)自然存在的物質(zhì)。

根據(jù)公開資料，NMN是與人體新陳代謝相關(guān)的人體內(nèi)重要輔酶NAD+的前體物質(zhì)，其在細(xì)胞內(nèi)可轉(zhuǎn)化為 NAD+。NAD+是維持七個長壽蛋白、修復(fù)DNA和維持免疫體系正常功能的關(guān)鍵。有研究認(rèn)為，NAD+能夠激活長壽蛋白Sirtuins，從而達(dá)到延緩衰老的作用。

因此，NMN作為NAD+的前體，可以通過外源性食用，有效轉(zhuǎn)化并補(bǔ)充體內(nèi)NAD+水平，或可延緩人體衰老進(jìn)程，這也是NMN被稱為“長壽藥”的主要原因。

研究證實人體細(xì)胞內(nèi) NAD+含量會隨著年齡的增加而減少，NAD+水平的下降會伴隨著衰老和疾病，也因此，如何提高人體內(nèi)的NAD+濃度一直是生化醫(yī)學(xué)界的一項熱點研究。

目前實驗證實有效的NAD+前體除了NMN以外，還有人工合成的NR(煙酰胺核糖)以及天然成分煙酸（NA）。

根據(jù)《NMN品類發(fā)展白皮書2020》中，將可檢索到的文獻(xiàn)中NMN功效作用整理歸納如下：支持 NAD+產(chǎn)生、激活 SIRTUINS、修復(fù) DNA 損傷；支持新陳代謝、促進(jìn)能量產(chǎn)生；促進(jìn)血管再生、保持血管彈性、增強(qiáng)耐力和活力；幫助體重管理；促進(jìn)心臟健康；促進(jìn)大腦健康；改善胰島素敏感性；防止骨密度下降、改善視力和免疫功能等。

延長壽命作為人類終極問題之一，“衰老恐懼”與對“對抗衰老、追求長壽”的向往，切中的是人類共同的訴求。

在全球經(jīng)濟(jì)增長和人口老齡化不斷加重的背景下，“抗衰”產(chǎn)品的市場關(guān)注度和規(guī)模都在持續(xù)增長，只要聲稱能夠?qū)崿F(xiàn)“抗衰”功效的相關(guān)產(chǎn)品，無疑都擁有巨大的市場空間。

抗衰老，既是熱點，也是痛點，宣稱為“長壽藥”的NMN天然容易受到消費者和資本的青睞。

2.營銷盛行：商家夸大宣傳

盡管NMN宣稱具有抗衰功效，但在學(xué)術(shù)端仍面臨巨大的爭議。

從現(xiàn)有的學(xué)術(shù)研究來看，已發(fā)表的 NMN 功效作用研究均僅限于動物實驗，具體用于人體的功效還待進(jìn)一步研究。

事實上，NMN在人體的第一項研究直到2020年才發(fā)表，并且，該研究在第一階段僅評估了服用NMN的安全性，并沒有測量血液中NAD+的水平與其對人體產(chǎn)生的各項功效。

結(jié)合上文提及的各項動物試驗結(jié)果，雖顯示出NMN有抗衰功能方向的潛力，但不應(yīng)直接用于 NMN 品類產(chǎn)品對人體功能的宣傳。

但許多商家為了逐利，對于NMN的功效虛假宣傳、夸大其詞。

AgeClub在搜索以NMN主題的營銷軟文時，出現(xiàn)許多尚未得到試驗證實的虛假功能宣稱，例如：調(diào)節(jié)血糖、降低血脂、修復(fù)肝功能、改善阿爾茲海默癥等疾病。甚至有部分文章表示：“NMN能夠?qū)顾ダ纤媾R的各種疾病。”

這些夸大宣傳，在誤導(dǎo)許多辨別能力較弱的消費者尤其是中老年人的同時，也助推了整個市場的野蠻生長。

3.社交媒體推波助瀾

從消費者心理層面看，面對新興產(chǎn)品往往容易受其新奇概念吸引。尤其移動互聯(lián)網(wǎng)“種草”風(fēng)潮盛行之下，在名人效應(yīng)、意見領(lǐng)袖影響下導(dǎo)致的從眾心理“跟風(fēng)”購買現(xiàn)象凸顯。

在網(wǎng)絡(luò)上，諸如李嘉誠、潘石屹及眾多歐美明星均表示服用過補(bǔ)充NAD＋產(chǎn)品的訊息非常多；小紅書等新媒體社交平臺中也有大量關(guān)于NMN產(chǎn)品服用體驗、測評的討論，營造出了NMN熱度高的氛圍，進(jìn)一步促使?jié)撛谙M者持續(xù)關(guān)注NMN產(chǎn)品。

可以看出，NMN產(chǎn)品與市場火不火，與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜覉F(tuán)隊所關(guān)注的實際人體功效如何，并不能劃等號。

由于保健食品的非藥物屬性，實際顯效期較長，且服用效果因人而異，導(dǎo)致消費者并不那么重視醫(yī)學(xué)界的專業(yè)觀點。加上公眾人物的影響力和社交平臺的推波助瀾，更能激發(fā)消費者對NMN產(chǎn)品的關(guān)注和好奇。

    NMN市場探析：90%產(chǎn)能來源于中國

關(guān)于NMN的抗衰功效，公認(rèn)最早的發(fā)現(xiàn)者是哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院遺傳學(xué)教授大衛(wèi)·辛克萊(David Sinclair)。

2013年12月起，大衛(wèi)·辛克萊在生命科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》連續(xù)多次發(fā)文，以小鼠試驗論證NMN的抗衰功效。

之后，日本新興和制藥株式會社最早在公共機(jī)關(guān)開展NMN人類臨床研究，并開始研發(fā)打造NMN概念型產(chǎn)品。2016 年，日本新興和首次將高純度的NMN成分的產(chǎn)品商品化，由此NMN 實現(xiàn)商業(yè)化。

新興和使用日本原料，通過類似釀酒的生物發(fā)酵工藝, 以生物原生態(tài)的方式提取NMN, 因此產(chǎn)量小，售價較高。

2017 年，中國香港公司基因港在生產(chǎn)技術(shù)上實現(xiàn)突破，發(fā)現(xiàn)了由生物酶技術(shù)量化生產(chǎn) NMN 的方法，從而大幅降低了NMN產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。

NMN雖然已經(jīng)實現(xiàn)量產(chǎn)化，但其上市許可在國家地區(qū)間有局限。

在中國，目前NMN僅可作為化妝品原料，不能添加在食品、保健品之中，而在美、日、澳等國，NMN相關(guān)的產(chǎn)品則擁有上市許可。

AgeClub梳理了目前NMN市場的發(fā)展情況，主要呈現(xiàn)以下幾個特點：

1. 生產(chǎn)現(xiàn)狀——90%以上的NMN產(chǎn)能都來源于中國

NMN資深專家、中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心劉南研究員近期在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道采訪時指出：“與普遍認(rèn)知不同的是，其實90%以上的NMN產(chǎn)能都來源于中國?！?/strong>

涉及的主要國內(nèi)企業(yè)有金達(dá)威、雅本化學(xué)、豐原藥業(yè)等，上文表格中Doctor’s Best（多特倍斯）品牌為金達(dá)威子公司，已有產(chǎn)品在售。而豐原藥業(yè)參股 28.4%的江蘇誠信藥業(yè)公司與雅本化學(xué)僅參與產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)研發(fā)，但目前沒有NMN產(chǎn)品銷售。

還有部分公司屬于產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司，具有產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的產(chǎn)品研發(fā)與銷售。

例如兄弟科技、紅太陽子公司安徽瑞邦具有煙酰胺產(chǎn)能，爾康制藥全資子公司通過 GMP 檢查的原料藥包括煙酸等。煙酰胺、煙酸均可用作生產(chǎn) NMN 的原料。

2. 銷售現(xiàn)狀——NMN在我國的“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”

AgeClub在亞馬遜、天貓國際、京東三大電商平臺搜索及調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前主流NMN產(chǎn)品的產(chǎn)地均顯示集中在美國、日本，其中品牌認(rèn)知度較高、產(chǎn)品質(zhì)量與銷量領(lǐng)先的部分在售產(chǎn)品如下：

中國作為NMN原料大國，國內(nèi)生產(chǎn)商往往選擇將NMN原料出口到監(jiān)管相較更為寬松的國家和地區(qū)，如歐美、日本等；或在海外注冊或收購保健品企業(yè)，在海外生產(chǎn)NMN產(chǎn)品，最后再經(jīng)由跨境電商銷售到中國來。

而由于國內(nèi)企業(yè)不能直接生產(chǎn)和銷售NMN成品，NMN保健品在中國的合規(guī)銷售途徑主要是通過跨境電商銷售經(jīng)海外相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的膳食補(bǔ)充劑，國內(nèi)消費者也只能通過跨境電商平臺購買到海外的NMN產(chǎn)品。

    距離NMN相關(guān)抗衰老食品放開還有多遠(yuǎn)？

梳理NMN在國內(nèi)市場的脈絡(luò)可看出，NMN在國內(nèi)的市場發(fā)展一直深受相關(guān)政策變化的牽動。

2021年兩會期間，全國人大代表、康恩貝董事長胡季強(qiáng)曾建議加強(qiáng)以NMN為代表的新型抗衰老食（藥)產(chǎn)品研發(fā)。

之后，國家市場監(jiān)督管理總局答復(fù)稱：NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測和研究。

但同時，國家市場監(jiān)管總局也強(qiáng)調(diào)：下一步，將會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究，引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。

結(jié)合國家市場監(jiān)管總局的答復(fù)與此次NMN作為化妝品原料通過備案的信息，可以看出，國家對NMN的監(jiān)管有松動的跡象，這為NMN在健康產(chǎn)品領(lǐng)域的進(jìn)一步應(yīng)用釋放了積極信號。

不過，從現(xiàn)實情況來看，放開NMN在食品領(lǐng)域的進(jìn)一步應(yīng)用，還有許多問題需要解決。

首先是NMN對于人體功效存疑。

相比化妝品，國家在法規(guī)規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原料要求、生產(chǎn)條件等方面對食品的要求更加嚴(yán)格。

而關(guān)于NMN抗衰、延壽甚至逆轉(zhuǎn)衰老的功效是否具備人體臨床意義依然存在爭議。目前關(guān)于NMN抗衰表現(xiàn)的研究仍局限于小鼠、線蟲、酵母等，其結(jié)論是否適用于人體，包括其長期服用的副作用等，還有待更多臨床試驗去監(jiān)測、證明。

其次是中國NMN市場亂象猶存。

市場亂象主要體現(xiàn)在三個方面：

一是產(chǎn)品種類眾多，而質(zhì)量品質(zhì)良莠不齊。

在國內(nèi)對NMN認(rèn)知度與市場需求持續(xù)上漲的背景下，通過跨境電商平臺進(jìn)入國內(nèi)的NMN產(chǎn)品品類也與日俱增。而AgeClub發(fā)現(xiàn)，各電商平臺在售的NMN產(chǎn)品價格差異巨大，標(biāo)有“NMN”的在售商品價格從200＋元至20000＋元區(qū)間都有。

進(jìn)一步點擊商品詳情頁發(fā)現(xiàn)，有些產(chǎn)品中NMN 含量極低、或在復(fù)配產(chǎn)品中僅為次要成分；甚至出現(xiàn)部分完全不含NMN成分，但通過標(biāo)簽或產(chǎn)品名稱誤導(dǎo)為NMN的產(chǎn)品。

二是缺乏相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)威檢測，導(dǎo)致市場秩序混亂，也為消費者埋下巨大的消費安全風(fēng)險。

即使國家規(guī)定NMN在國內(nèi)不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營，但AgeClub在多個電商平臺上均可找到違法售賣NMN原料的商家，有消費者選擇直接購買NMN 原粉，或者商家代替消費者灌裝成膠囊服用，諸多“灰色環(huán)節(jié)”造成的安全隱患不可忽視。

其主要原因在于：一方面，目前在售NMN產(chǎn)品品類多而雜，涉及保健品、功能食品及藥品領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定需要一定的時間；另一方面，各出口國的相關(guān)管理制度不同，在管理類別、定義和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等方面都有較大的差異。

如在日本可作為普通食品；在美國屬于膳食補(bǔ)充劑；在加拿大認(rèn)定為天然健康產(chǎn)品；而歐盟是食品補(bǔ)充劑；在澳洲是補(bǔ)充藥品等，導(dǎo)致平臺在管理上增加了識別與監(jiān)管難度。

三是虛假、夸大宣傳泛濫，消費者對NMN產(chǎn)品及功效認(rèn)知不足，跟風(fēng)效應(yīng)明顯。

根據(jù)現(xiàn)有《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，若將NMN納入保健食品原料目錄，應(yīng)需要符合以下條件：

1）具有國內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已經(jīng)使用；

2）原料對應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；

3）原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

基于以上分析與觀察，NMN在國內(nèi)的下一步發(fā)展動態(tài)有了更加明晰的方向。關(guān)于未來NMN是否有可能作為食品或保健食品原料開放，可從兩個方向去展望其變化：

1. 對NMN產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步規(guī)范

現(xiàn)有NMN市場需要更完善、清晰的對應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)。

對于目前在售的進(jìn)口NMN產(chǎn)品，商家準(zhǔn)入的規(guī)則、明確NMN產(chǎn)品定義、上架需出具的檢測證明、NMN含量標(biāo)準(zhǔn)、成分及形態(tài)的界定、應(yīng)符合的安全性合規(guī)要求等一系列相應(yīng)規(guī)則與監(jiān)管明細(xì)可助力NMN市場的穩(wěn)態(tài)發(fā)展。

2. 更多基礎(chǔ)研究的開展以及人體試驗結(jié)果的公布

在驗證NMN作為原料的安全性和有效性，明確NMN的功效成分和含量、產(chǎn)品保健功能試驗等后，才會進(jìn)入對含NMN成分食品的研究和審批流程。

據(jù)《答復(fù)》信息，中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國檢驗檢疫科學(xué)研究院都已具備開展NMN相關(guān)研究的能力，包括NMN國內(nèi)外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱等。

值得一提的是，從國內(nèi)的研究進(jìn)展來看，人體試驗已經(jīng)有了新的突破。

就在今年1月24日，中國首個針對NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組的人體臨床試驗在上海長征醫(yī)院獲得倫理學(xué)審查通過并正式實施，由上海長征醫(yī)院聯(lián)合中國科學(xué)院聯(lián)合實施。

該試驗標(biāo)志著我國針對NMN的研究開始進(jìn)入嚴(yán)肅的臨床循證階段。

這不僅是我國首個在三甲醫(yī)院進(jìn)行的NMN人體臨床試驗，同時也是全球范圍內(nèi)，首次針對全新的人體衰老特征性量化生物標(biāo)志物進(jìn)行定量分析。其意義重大，也意味著，NMN對人體功效的進(jìn)一步驗證上也許將打開新局面。

據(jù)悉，本次實驗旨在研究健康人群在服用NMN后，通過“NMN—NAD+”信號通路對人體轉(zhuǎn)錄組水平的影響。此次試驗的開展，將通過人體臨床試驗數(shù)據(jù)在進(jìn)一步驗證NMN安全性，證實NMN究竟如何，并且在多大程度上改善人的衰老和健康。目前，受試者招募已經(jīng)進(jìn)入收尾期。

    結(jié)語

作為新消費產(chǎn)品，NMN在短期內(nèi)仍會飽受爭議。一面是支持者的狂熱追逐與探究，一面是質(zhì)疑者的推翻論證與抨擊。

但人類對于抗衰老的追逐不會停下腳步，關(guān)于科技為長壽帶來的可能性暢想仍在發(fā)酵與生長。

當(dāng)前，世界范圍內(nèi)多國關(guān)于NMN試驗都在持續(xù)進(jìn)行，我國多個高校團(tuán)隊與科研機(jī)構(gòu)同樣在積極開展臨床研究。

NMN是否有望為人類對抗衰老的征途帶來新的突破，不妨期待更多試驗研究結(jié)果的公布面世。

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