與1000萬糖尿病病人相關(guān)的胰島素需要更新。

4月23日，上海虹橋酒店將開標胰島素集中采購延續(xù)采購。該報記者了解到，續(xù)約流程安排為上午9:00至10:00接收申請材料，10:00至11:00公開申請信息，11:30宣讀擬選結(jié)果。

第一年的胰島素續(xù)標部分采購量

自2018年的“4 7“試點城市藥品集中采購，國家組織了9批藥品集中采購，其中第六批是胰島素專項集中采購，這是胰島素第一次進入國家采購，也是生物藥品第一次進入國家采購。

2021年11月，首次胰島素集采產(chǎn)生了中選結(jié)果，中選產(chǎn)品價格均值下降。 2022年5月開始實施，最高減幅為73%。當時，11家參與投標的企業(yè)全部中標，包括諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李醫(yī)藥(603087)、通化東寶(600867)、聯(lián)邦制藥（3933.HK）等待國內(nèi)外藥企。

甘李醫(yī)藥、通化東寶在胰島素收集落地后，由于降價、價格補差等因素，業(yè)績受到不同程度的影響。就最新業(yè)績而言，集采對這些企業(yè)的影響逐步顯現(xiàn)。通化東寶在2023年的財務(wù)報告中提到，企業(yè)產(chǎn)品銷量的增加，大大抵消了胰島素收集落地后降價的影響，促進了營業(yè)收入同比強勁增長。對此次續(xù)約的影響，多家券商認為，續(xù)約政策柔和，國內(nèi)替代有望繼續(xù)，國內(nèi)龍頭企業(yè)也將從中受益。

6個采購組11個報價表元，更加注重穩(wěn)定供應(yīng)、穩(wěn)定價格、控制價差。

根據(jù)更新文件，該類別范圍與2021年一致，包括6個采購組(餐時胰島素、基礎(chǔ)胰島素、預(yù)混胰島素、餐時胰島素類似、基礎(chǔ)胰島素類似、預(yù)混胰島素類似)。每個采購組符合申請資格的公司按報價表元申報，共有11個報價表元。

與上一輪采購的2.1億支相比，全國首年需求量約為2.42億支。采購周期為中選執(zhí)行之日至2027年12月31日，周期超過3年，而上一次國家采購周期為2年。與2021年招標文件相比，6個采購組的最高有效申請價格減少了40%。

對于胰島素續(xù)期標準，國家醫(yī)保局此前表示，胰島素繼續(xù)采購仍明確通過競價方式選擇公司，鼓勵企業(yè)以價換量。而且由于第一輪集中采購已經(jīng)大大擠出了虛高的空間，形成了更合理的價格，所以繼續(xù)采購更注重穩(wěn)定供應(yīng)、穩(wěn)定價格和控制差價。

胰島素續(xù)標規(guī)則的亮點之一是A類產(chǎn)品。根據(jù)招標文件，各采購組中排名第一的中選產(chǎn)品為A類中選產(chǎn)品，標注為 A1。其它排名中選商品，申請價格不超過A類產(chǎn)品價格線的，也為A類中選商品。

西南證券研究報告指出，從價格上看，集中采購設(shè)置三條中標價格線，低價產(chǎn)品可能存在漲價空間。根據(jù)數(shù)量分配規(guī)則，A組產(chǎn)品可獲得80%至100%的自有報價，B/C組產(chǎn)品可獲得15%-45%的報價，未選產(chǎn)品可獲得80%的報價。與之前的計劃相比，這次集中采購激勵了A組產(chǎn)品的中標。

國鑫證券研究報告還指出，更新產(chǎn)品類別細化，鼓勵企業(yè)選擇A類:本輪延續(xù)采購延續(xù)A類、B、C組分類，但與第一次國采不同。 X “2”規(guī)定，本輪采購中選擇的商品主要按照申報價格進行分類，各類商品數(shù)量沒有限制。與最高有效申請價格相比，A類產(chǎn)品價格線下降了14%~40%，下降幅度有限。

胰島素續(xù)標將如何影響病人及相關(guān)企業(yè)？

在中國，糖尿病患者超過1億，1型糖尿病依賴胰島素，2型糖尿病患者在一定條件下也要接受胰島素治療。根據(jù)國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)，我國約有1000萬糖尿病患者使用胰島素。

2020年胰島素集中采集讓廣大糖尿病患者受益。據(jù)國家醫(yī)療保險局4月17日發(fā)表的文章顯示，集采前，全國公立醫(yī)療機構(gòu)每年大約有2.5億胰島素消耗量；集采后，22個月中選胰島素消耗量達6.5億支，平均每年消耗量約3.5億支。三代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制等方面具有一定優(yōu)勢。收集降價后，與二代胰島素的差價縮小，普適性進一步提高，用藥結(jié)構(gòu)間接升級。采集前，三代胰島素的使用比例為58%，采集后增加到70%，接近歐洲國家的用藥結(jié)構(gòu)。

可預(yù)見的是，隨著續(xù)約工作的進行，糖尿病患者將受益匪淺。

胰島素收集對企業(yè)端的正面影響也逐漸顯現(xiàn)。2021年，甘李藥業(yè)6款胰島素商品全部高位中標。2023年中期報告提到，企業(yè)國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品2023年，在集采中選結(jié)果落地的紅利下， 年上半年銷售額同比增長104.74%。其中，企業(yè)基礎(chǔ)(長期)胰島素商品銷售額同比增長58.10%；公司餐時(速效)和預(yù)混胰島素商品成交量迅速增長，銷量同比增長 167.97%。報告期內(nèi)，國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷售增長對收入的正面影響大于價格下降帶來的負面影響。

2021年，通化東寶所有胰島素產(chǎn)品均參加集采競標，全線產(chǎn)品B類中標。根據(jù)通化東寶2023年年報，公司憑借穩(wěn)健的經(jīng)營戰(zhàn)略、合理的戰(zhàn)略安排和強大的商業(yè)化能力， 胰島素系列產(chǎn)品的銷量全面增長已經(jīng)完成，公司商品的市場份額也在不斷上升，尤其是企業(yè)胰島素類似的商品，銷量在報告期內(nèi)增長了60%以上。在胰島素集采落地后，企業(yè)產(chǎn)品銷量的增加大大抵消了降價的影響，同比帶動了營業(yè)收入的強勁增長。

國鑫證券研究報告認為，國內(nèi)企業(yè)有望通過合理降價保持主要存量市場，考慮到本輪延續(xù)采購規(guī)則相對溫和，通過集中采購爭取新產(chǎn)品的成交量，預(yù)計價格波動因素對短期業(yè)績的干擾將低于首次國家采購。

根據(jù)中信證券研究報告，從價格規(guī)則的角度來看，新增復(fù)活中選機制一般比較溫和；雖然協(xié)議量的確定規(guī)則比較復(fù)雜，但總體來說，鼓勵企業(yè)選擇A類。與上一次集中采購的最低中標價格相比，A類中選價格有一定的空間，B/C類的潛在再分配比例相對較大。國內(nèi)胰島素公司判斷具有產(chǎn)能規(guī)模、品牌粘性和銷售覆蓋優(yōu)勢，有望明顯受益。

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