原創(chuàng) 李俊 上海科技

去年，哲源科技與北京大學(xué)腫瘤GCP聯(lián)合推出IIT虛擬臨床試驗(yàn)，這是全球生命科學(xué)數(shù)字仿真“第一個(gè)吃螃蟹”項(xiàng)目。在該項(xiàng)目中，前期6名患者的前瞻性虛擬對藥物響應(yīng)結(jié)果的預(yù)測與真實(shí)臨床試驗(yàn)結(jié)果完全一致。

“對‘計(jì)算醫(yī)學(xué)’的洞察力

再一次被現(xiàn)實(shí)驗(yàn)證?！?/p>

談到這個(gè)虛擬臨床試驗(yàn)

到目前為止，圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任

趙宇仍然非常興奮。

趙宇介紹，

“現(xiàn)在我們已經(jīng)使用了計(jì)算醫(yī)療平臺

虛擬計(jì)算出

超過200個(gè)創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)，

胰腺癌小分子創(chuàng)新藥IP已在其中一個(gè)目標(biāo)中形成，本季度進(jìn)入IND。

今年將繼續(xù)推進(jìn)臨床一期。

“這些創(chuàng)新藥物的目標(biāo)在計(jì)算機(jī)科學(xué)中被稱為‘洞察’。200多個(gè)洞察力可以促進(jìn)IP資產(chǎn)的發(fā)展，每一個(gè)IP資產(chǎn)都可以制造出價(jià)值數(shù)百億元的創(chuàng)新藥物。”

趙宇也是哲源科技的創(chuàng)始人，計(jì)算醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)孵化。

在生物醫(yī)藥行業(yè)的反摩爾定律時(shí)代，“十年、十億美元、十%成功概率的‘三個(gè)十’定律”早已消失。德勤報(bào)告顯示，創(chuàng)新藥物研發(fā)現(xiàn)狀已加劇到“16年、26億美元、3%通過率”！80%的新藥研究“死亡谷”都在臨床試驗(yàn)中。

在趙宇看來，“如果我們能在電腦上模擬臨床試驗(yàn)的結(jié)果，把“試錯(cuò)”放在電腦上，然后把“驗(yàn)真”放在真實(shí)的濕實(shí)驗(yàn)環(huán)境中，我們會在很多方面提高新藥研究的效率、時(shí)間和通過率？！”趙宇的表情有點(diǎn)自豪。

趙宇在從這種數(shù)字仿真技術(shù)的原點(diǎn)到生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的探索過程中，遇到了上海市生物醫(yī)學(xué)科技發(fā)展中心(以下簡稱“生藥中心”)。

“

去年，生藥中心對這一事件對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顛覆性意義有著非常敏銳的洞察，并將虛擬臨床試驗(yàn)納入生藥中心的整體工作計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)了一攬子計(jì)劃。

”

加劇了反摩爾定律，

能否在生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)摩爾定律？

制造“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)動(dòng)機(jī)”？

虛擬性臨床試驗(yàn)可以為已上市藥物的臨床治療患者生成虛擬病人，模擬疾病進(jìn)展后不同用藥方案的治療效果，也可以是臨床試驗(yàn)的第一階段， II期藥物的受試者產(chǎn)生虛擬病人，預(yù)測病人的療效等。

“當(dāng)我看到世界上第一次虛擬臨床平行對照測試的結(jié)果時(shí)，我似乎看到了萊特兄弟飛機(jī)的起飛，這對行業(yè)的未來發(fā)展具有重要意義?！?/p>

“創(chuàng)建哲源科技的定位

就像工業(yè)發(fā)動(dòng)機(jī)一樣，

改變生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)范式。

趙宇說:“我們不是一個(gè)團(tuán)隊(duì)在開發(fā)某種疾病。相反，我們致力于建立一個(gè)以新技術(shù)體系為基礎(chǔ)的工程平臺，在這個(gè)平臺上不斷產(chǎn)生IP，這是基于疾病體系的基本邏輯和IP布局。”

創(chuàng)新藥物的目標(biāo)是從平臺上計(jì)算出來的。自閉癥、漸凍癥等世界各地罕見的無藥疾病都有治愈的希望，人類有望睜開上帝的眼睛。這些聽起來像是夜話，但在來自IT的趙宇看來，

他說：“一旦能有這樣的第三視角，

一旦你從上帝的角度去理解生活，

對于生命的機(jī)制，我們并不陌生，

有望將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為工程化。

在趙宇看來，在計(jì)算醫(yī)學(xué)新技術(shù)體系的加持下，計(jì)算醫(yī)學(xué)平臺的工程化能力是一種新的生產(chǎn)力，重組了生物醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要素，所以整個(gè)行業(yè)的范式最終會發(fā)生變化。

“一旦生物醫(yī)藥的行業(yè)范式通過這種新的生產(chǎn)力發(fā)生變化，我們就有了自己的產(chǎn)業(yè)發(fā)動(dòng)機(jī)。在與國計(jì)民生有關(guān)的醫(yī)藥領(lǐng)域，我們可以預(yù)期未來不會被“卡脖子”，甚至領(lǐng)先‘半個(gè)位置’?！壁w宇說。

深耕24年后的“出現(xiàn)”

底層IP必須布局

生成式人工智能如chatgpt的基礎(chǔ)是語言數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分布和變量之間的條件概率。而且要認(rèn)識到一種疾病，需要能夠理解生命制度的底層邏輯。計(jì)算醫(yī)學(xué)平臺的底層算法有兩個(gè)部分，一個(gè)是基于信息理論原理設(shè)計(jì)的知識認(rèn)知和探索系統(tǒng)，是在理解和整合人類現(xiàn)有知識的基礎(chǔ)上自動(dòng)涌現(xiàn)和實(shí)現(xiàn)知識遷移和推理的超腦。另外一種是基于人類組學(xué)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的數(shù)字孿生，從機(jī)制出發(fā)，研究疾病的可解釋性，探索隱性目標(biāo)。計(jì)算醫(yī)學(xué)是一門新興學(xué)科，但是團(tuán)隊(duì)已經(jīng)積累了24年的研發(fā)。"趙宇介紹。

對趙宇來說，所謂的“計(jì)算醫(yī)學(xué)”，就是與過去的“循證醫(yī)學(xué)”相比。計(jì)算醫(yī)學(xué)建立了認(rèn)知生命的新技術(shù)體系。“用數(shù)據(jù)理解知識，用知識標(biāo)注數(shù)據(jù)，可以抵消獨(dú)立知識驅(qū)動(dòng)帶來的幻覺和獨(dú)立數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)帶來的過擬合，越來越接近理解生活的功能。通過對人類個(gè)體基因組DNA序列信息的理解，數(shù)字孿生映射到信號通道，表達(dá)細(xì)胞功能的活性圖譜，可以代表病人的生理和病理特征。這個(gè)過程必須是張拔教授提出的第三代人工智能“知識加數(shù)據(jù)雙驅(qū)動(dòng)”。

通過臨床濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)算醫(yī)學(xué)中涌現(xiàn)的洞察力。這種虛擬臨床研究利用計(jì)算醫(yī)學(xué)技術(shù)，建立了基于腫瘤患者數(shù)字孿生和藥物模型腫瘤藥物療效預(yù)測的新方法，使受試者同時(shí)進(jìn)入真實(shí)臨床試驗(yàn)和虛擬臨床試驗(yàn)，評價(jià)虛擬臨床試驗(yàn)與真實(shí)臨床試驗(yàn)結(jié)果的一致性。

“

趙宇強(qiáng)調(diào)：“在對計(jì)算醫(yī)學(xué)有了洞察之后，我們必須到世界各地申請專利，布局全球權(quán)利的數(shù)字資產(chǎn)。但是，如果你想在全球范圍內(nèi)申請專利，你必須進(jìn)一步建立證據(jù)鏈數(shù)據(jù)。在這個(gè)過程中，國內(nèi)最成熟的CRO服務(wù)系統(tǒng)可以充分發(fā)揮產(chǎn)能優(yōu)勢。在這個(gè)過程中，你仍然需要提供完整的證據(jù)鏈數(shù)據(jù)包才能申請。 IP，并且形成了數(shù)字貨幣。不管是超腦計(jì)算還是人腦計(jì)算，最終監(jiān)管部門的審批仍然嚴(yán)格。”

”

期待創(chuàng)新藥業(yè)的發(fā)展

再投一個(gè)“重磅炸彈”

在日?？蒲袆?chuàng)業(yè)中，上海是趙宇經(jīng)常來的城市。"上海的創(chuàng)新環(huán)境真的很好。在上海，我覺得一旦有了突破瓶頸的技術(shù)，每個(gè)人都會不遺余力地去支持，而不是站在觀察的角度等待。特別是生藥中心作為行業(yè)的管理和規(guī)劃者，了解這個(gè)行業(yè)需要什么，痛點(diǎn)在哪里，面向未來的改革創(chuàng)新，哪些瓶頸技術(shù)必須在前瞻性布局上有所突破?！?/p>

上海的醫(yī)學(xué)科學(xué)家和制藥公司也愿意與圖靈-達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室合作，本著探索醫(yī)學(xué)的精神。目前，實(shí)驗(yàn)室和哲源公司已與多家醫(yī)院和制藥公司合作進(jìn)行基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。

“生藥中心給了我們很多支持，包括CDK4/6藥物的R&D實(shí)驗(yàn)。每個(gè)人都在通過眾籌的方式討論和促進(jìn)富有的貢獻(xiàn)。”

今年，趙宇最期待的是第一種計(jì)算醫(yī)學(xué)的藥物。晚期胰腺癌是世界上新藥用于真正患者的結(jié)果。“我們的二號藥更重，消除了人類與生俱來或病理性的免疫抑制。與去年銷售的530億美元相比，免疫抑制群體數(shù)倍于目前免疫治療的受益群體，不僅可以惠及患者，還可以大大拓展免疫藥序貫治療的市場……”

"未來臨床試驗(yàn)，

我們不必再拿人來試錯(cuò)，

不一定要用生命去陪跑，

在虛擬世界中，我們真的可以

進(jìn)行有效的臨床試驗(yàn)，

利用窮舉法制造最優(yōu)解，

就像AlphaGo下圍棋一樣。

未來是可以期待的。讓趙宇覺得有點(diǎn)緊迫的是，“世界上有一些團(tuán)隊(duì)，包括在美國、以色列、歐洲等地，正在做類似我們的R&D方向。據(jù)我所知，他們都是超級計(jì)算技術(shù)背景團(tuán)隊(duì)。即使在國家層面，生命的數(shù)字模擬也被列為優(yōu)先事項(xiàng)。我們面臨著全球生命科學(xué)領(lǐng)域和專利的“跑馬圈地”?！?/p>

他說：“我常說我們的工作，

每天都像流水一樣，

但是將來回頭看，

有一天是歷史上的一天。”

趙宇說。

// Bio-talk2024年第二季 //

Bio-talk是由上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心和上海市科技打造的面試欄目，旨在深入挖掘生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家、企業(yè)家和行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的前沿研究和思想火花，為生物醫(yī)藥創(chuàng)新注入“科技活水”，促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

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原標(biāo)題：《【Bio-talk】趙宇：建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)動(dòng)機(jī)的計(jì)算醫(yī)學(xué)”

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