高檔醫(yī)療器械被認(rèn)為是我國制造能力和科技發(fā)展水平的重要體現(xiàn)。臨港松江科技城是該地區(qū)高端醫(yī)療器械行業(yè)的聚集地之一。目前，該公司在高值耗材、心臟介入、體外診斷三個(gè)方面引進(jìn)了近百家公司，細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。為什么醫(yī)療器械行業(yè)在這里匯聚，園區(qū)又如何進(jìn)一步推動企業(yè)形成集聚發(fā)展效應(yīng)？記者走進(jìn)行業(yè)一線一探究竟。

吸引醫(yī)療器械行業(yè)“隱形冠軍”

匯禾醫(yī)療是探索臨港松江科技城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要坐標(biāo)之一，致力于心血管介入醫(yī)療器械。近來，它是世界上第一個(gè)K-Clip?國家藥品監(jiān)督管理局通過軟管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)獲得（NMPA）批準(zhǔn)上市。"作為公司的核心產(chǎn)品，K-Clip?復(fù)制經(jīng)典手術(shù)，選擇專屬的‘瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)’，幫助完成經(jīng)血管穿刺入路的微創(chuàng)手術(shù)，將平均手術(shù)時(shí)間縮短至30分鐘，使患者受益最大化。“匯河醫(yī)療常務(wù)副總經(jīng)理沈簡文表示，該產(chǎn)品已在美國、西班牙、英國、加拿大等國家和地區(qū)成功開展數(shù)十項(xiàng)臨床研究和商業(yè)手術(shù)，受到國內(nèi)外專家的高度贊揚(yáng)。

據(jù)報(bào)道，匯和醫(yī)療致力于“成為世界級心血管設(shè)備公司”，在心臟瓣膜介入、血管介入、藥物傳遞介入、智能介入等領(lǐng)域擁有多種自主開發(fā)、行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)產(chǎn)品。這種產(chǎn)品克服了行業(yè)內(nèi)的許多難題，在許多領(lǐng)域取得了“從0到1”的突破。在這些領(lǐng)域中，血管介入，C-Wave?2023年8月獲得NMPA批準(zhǔn)上市的沖擊波導(dǎo)管外周適應(yīng)癥，2024年5月獲得NMPA批準(zhǔn)開始銷售的冠狀動脈適應(yīng)癥，是國內(nèi)首個(gè)具有冠狀動脈適應(yīng)癥和外周適應(yīng)癥的沖擊波軟管系統(tǒng)。另外，它可以顯影聚乙烯醇阻塞微球Vispearl?它是我國第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“可顯影”載藥微球，可以攜帶多種腫瘤藥物進(jìn)行介入釋放。另外，公司自主研制的雙極可調(diào)彎鞘管S-Wan?該產(chǎn)品于2023年獲得NMPA批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)唯一一款雙極可調(diào)鞘管，有望成為血管外科、神經(jīng)血管、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理等復(fù)雜介入手術(shù)的新工具。

從2019年初到現(xiàn)在，沒有園區(qū)的支持，公司的快速發(fā)展是不可或缺的?！肮景l(fā)展最重要的是人才。因此，公園在人才落戶和人才公寓方面給予了大力支持，幫助企業(yè)留住人才，安心工作?！痹撠?fù)責(zé)人表示，公園為商務(wù)辦公、R&D和小規(guī)模生產(chǎn)提供了合適的工業(yè)用地空間。

推動眾多醫(yī)療器械企業(yè)匯聚發(fā)展

匯和醫(yī)療的發(fā)展軌跡是臨港松江科技城醫(yī)療器械行業(yè)從無到有、從弱到強(qiáng)的縮影，從創(chuàng)業(yè)公司到成為細(xì)分領(lǐng)域的“隱形冠軍”。據(jù)了解，除了匯和醫(yī)療，樂普心泰、頓慧醫(yī)療、普利生、海洋生物、逸動醫(yī)學(xué)、梅田科學(xué)等近百家行業(yè)公司齊聚一堂，形成產(chǎn)業(yè)集群趨勢。

這是上海市的第一個(gè) 臨港松江科技城園區(qū)有1500多家實(shí)體企業(yè)。2024年，園區(qū)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營收1315億元，多年來一直是上海發(fā)展最快的工業(yè)園區(qū)之一。其中，高端醫(yī)療器械被列為園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。

臨港松江科技城總經(jīng)理薛酉天介紹，為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)集聚發(fā)展，園區(qū)成立了醫(yī)療器械行業(yè)專班，組織中堅(jiān)力量深入研究醫(yī)療器械行業(yè)，深入研究從技術(shù)研發(fā)、型式檢驗(yàn)、臨床驗(yàn)證、注冊審核、生產(chǎn)審核、住院上市等一系列工作流程，更好地幫助園區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

許多企業(yè)的聚集也形成了鏈?zhǔn)桨l(fā)展?！澳壳?，園區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)主要分布在三個(gè)領(lǐng)域:高值耗材、心臟介入和體外診斷，以及上游原材料、設(shè)備、下游醫(yī)療服務(wù)、代理銷售等公司。，并且已經(jīng)建立了相對完善的產(chǎn)業(yè)鏈。"薛酉天介紹，因此，園區(qū)將積極組織各種產(chǎn)業(yè)活動，根據(jù)企業(yè)各自的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品，準(zhǔn)確鏈接上下游資源。例如園區(qū)內(nèi)一家制作高值耗材的公司，通過活動對接最終購買了另一家數(shù)碼顯微鏡產(chǎn)品。

為了將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈結(jié)合起來，園區(qū)也出來搭建各種公共服務(wù)平臺。薛酉天表示，鑒于醫(yī)療器械企業(yè)在注冊評估方面的共同需求，園區(qū)成功吸引上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會進(jìn)入園區(qū)，定期為用戶提供醫(yī)療器械政策措施、注冊申報(bào)等相關(guān)咨詢服務(wù)，組織新優(yōu)醫(yī)療器械評估推薦、企業(yè)產(chǎn)品出海、上下游資源對接等活動。另外，根據(jù)企業(yè)在R&D過程中的持續(xù)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)需求，以及注冊前的型式檢驗(yàn)需求，公園對接了多個(gè)CMA家具。、國家知名的CNAS等資質(zhì)檢測中心，幫助企業(yè)更快地完成產(chǎn)品檢測。另外，園區(qū)與上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院等合作，根據(jù)企業(yè)對臨床驗(yàn)證的需要，為企業(yè)提供更加豐富的應(yīng)用領(lǐng)域。同時(shí)，公園根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)快速審查知識產(chǎn)權(quán)的需要，走訪多家知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成服務(wù)數(shù)據(jù)庫，為用戶提供更全面的選擇。

記者：李諄諄

圖片由受訪者提供

原標(biāo)題：“打贏好轉(zhuǎn)型升級攻堅(jiān)戰(zhàn)突圍戰(zhàn)”近百家醫(yī)療器械企業(yè)為何在松江這里匯聚？

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