□ 成賢街語

換季流感肆虐，是否吃一次藥就能緩解癥狀？癌癥早期篩查困難重重，“一管血”真能檢測(cè)出9種癌癥？從實(shí)驗(yàn)室到病房、藥店，新藥研發(fā)速度能否比行業(yè)平均水平快40%？

這些看似“科幻”的場(chǎng)景，正在南京逐漸成為現(xiàn)實(shí)。今天，就讓我們一同揭秘：為何“救命藥”在南京頻頻問世？

第一重揭秘：

全國前五！3年9款“救命藥”

“今年流感季，抗流感新藥濟(jì)可舒有望進(jìn)入藥房。”南京征祥醫(yī)藥研發(fā)的新一代抗流感病毒藥濟(jì)可舒正在加急生產(chǎn)。這款上個(gè)月剛獲批的1類創(chuàng)新藥，全病程只需口服一次，就能從根源上抑制流感病毒復(fù)制。對(duì)于秋冬季節(jié)易患流感的人來說，這無疑是一場(chǎng)“及時(shí)雨”。

或許你不知道，“吃一次就管用”的背后，是新藥研發(fā)的“極限突破”。業(yè)內(nèi)常說，一款創(chuàng)新藥的誕生要闖過“三個(gè)10”難關(guān)：10年時(shí)間、10億美元、1/10成功率。而征祥醫(yī)藥的這款1類創(chuàng)新藥，僅用6年就從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，其速度令同行贊嘆。

在南京，這樣的速度并非個(gè)例。自2023年起，南京每年都有3款1類創(chuàng)新藥獲批上市，3年累計(jì)達(dá)9款。要知道，1類創(chuàng)新藥是指未在國內(nèi)外上市銷售的藥品，向來被視為醫(yī)藥界的“塔尖”，代表著中國藥物創(chuàng)新的最高水平。

在這些“南京造”1類創(chuàng)新藥中，有眾多“第一”：鹽酸凱普拉生片，是首個(gè)中美雙報(bào)的小分子創(chuàng)新藥，開啟了國際化臨床開發(fā)；伊基奧侖賽注射液，憑借“CAR - T細(xì)胞療法”精準(zhǔn)打擊癌癥，為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來治愈希望；利厄替尼片，今年剛獲批就為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇……南京的新藥研發(fā)，正在多個(gè)疾病領(lǐng)域開辟“治愈之路”。

數(shù)據(jù)顯示，近年來，在獲批臨床、臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)上市、批準(zhǔn)上市的藥品數(shù)量方面，南京位居全國大中城市前五。

第二重揭秘：

基因+AI，南京科學(xué)家探索“破解生命密碼”

“胰腺癌患者確診時(shí)，80%已是中晚期。”江蘇省人民醫(yī)院蔣奎榮教授的話，揭示了“癌王”的兇險(xiǎn)。胰腺深藏于腹腔，常規(guī)體檢難以察覺，早期癥狀不明顯，等到腹痛、黃疸出現(xiàn)時(shí)，往往已錯(cuò)失最佳治療時(shí)機(jī)。

今年，蔣奎榮教授團(tuán)隊(duì)借助一項(xiàng)南京技術(shù)，為破解這一難題帶來了希望。南京世和基因自主研發(fā)的血液早篩技術(shù)MERCURY，只需采集10毫升外周血，就有望檢測(cè)出早期胰腺癌。

更值得期待的是該技術(shù)的高靈敏度。其對(duì)胰腺癌的檢測(cè)靈敏度達(dá)90.9%，尤其對(duì)常規(guī)篩查手段難以發(fā)現(xiàn)的腫瘤標(biāo)志物陰性和膽紅素正常的“隱形患者”，敏感性高達(dá)100%。

究其原理，如同“解碼”：整合基因組學(xué)和AI大模型機(jī)器學(xué)習(xí)算法，通過AI算法分析血液里的游離DNA，再結(jié)合基因組學(xué)數(shù)據(jù)，構(gòu)建多組學(xué)早篩模型，為身體進(jìn)行一次“基因CT”檢查。

破解生命密碼，這并非終點(diǎn)。在南京，基因技術(shù)與AI攜手，正將更多“不可能”變?yōu)椤翱赡堋薄?/p>

在寒武智元的實(shí)驗(yàn)室，AI算法正在實(shí)時(shí)“繪制”大腦活動(dòng)圖譜。這是他們研發(fā)的一套基于類腦組織芯片輔助人工智能解析的研究與開發(fā)平臺(tái)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！耙劳羞@個(gè)平臺(tái)，我們能直觀‘看見’藥物對(duì)大腦的影響，從而精準(zhǔn)鎖定有效成分，讓篩選新藥從‘大海撈針’變?yōu)椤磮D索驥’。”寒武智元數(shù)據(jù)分析總監(jiān)王楠說。

基因是生命的“密碼本”，而AI就像破解密碼的“超級(jí)翻譯官”，讓創(chuàng)新藥研制從“盲目摸索”變?yōu)椤熬珳?zhǔn)打擊”。基因+AI，正悄然改變著創(chuàng)新藥的研發(fā)。

第三重揭秘：

從實(shí)驗(yàn)室到病房、藥店，誰在給創(chuàng)新“加速度”？

一款新藥從研發(fā)到上市，要?dú)v經(jīng)無數(shù)關(guān)卡：臨床試驗(yàn)、倫理審查、注冊(cè)審批等。任何一環(huán)出現(xiàn)問題，都可能讓患者等待數(shù)年。但在南京，這個(gè)過程被按下了“快進(jìn)鍵”。

更多藥械化審評(píng)核查事項(xiàng)，在“家門口”就能辦理。南京通過支持省藥監(jiān)局審評(píng)核查南京分中心、江北新區(qū)分部和高淳工作站建設(shè)，構(gòu)建起藥品審評(píng)核查“一中心一分部一工作站”格局。

不僅審批更加便捷，南京還搭建了一張促進(jìn)創(chuàng)新藥問世的“創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)”：

去年12月，全國高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇南京）掛牌運(yùn)行，現(xiàn)已構(gòu)建84億元的資金支持體系，組建150余人的技術(shù)經(jīng)理人隊(duì)伍，接洽75所高校，遴選1300余項(xiàng)醫(yī)藥成果，促成37個(gè)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化；

全市超100家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺(tái)，覆蓋新藥研發(fā)全鏈條，讓企業(yè)無需“四處尋找資源”；

今年還出臺(tái)了相關(guān)政策，從關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，到提升臨床研究能力，再到支持重點(diǎn)品種做大做強(qiáng)等多個(gè)方面，全方位支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

當(dāng)然，對(duì)企業(yè)而言，更實(shí)際的是市場(chǎng)。2024年，南京發(fā)布了6批醫(yī)保創(chuàng)新產(chǎn)品清單，83個(gè)新藥直接進(jìn)入醫(yī)院采購。

從平均每年3款1類新藥，到基因早篩、AI制藥等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)……南京的創(chuàng)新藥研制，并非為了“追逐熱點(diǎn)”，而是為了每一個(gè)具體的人——害怕秋冬流感的老人、病房里等待新藥的患者，以及期待癌癥早篩普及的人群。

畢竟，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，“我們多快一天，患者就多一分希望?！?/p>

內(nèi)容來源 | 南京廣播電視臺(tái)南京新聞?銳見

原標(biāo)題：《奔跑的“藥神”》

本文僅代表作者觀點(diǎn)，版權(quán)歸原創(chuàng)者所有，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖闹凶⒚鱽碓醇白髡呙帧?/p>

免責(zé)聲明：本文系轉(zhuǎn)載編輯文章，僅作分享之用。如分享內(nèi)容、圖片侵犯到您的版權(quán)或非授權(quán)發(fā)布，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系進(jìn)行審核處理或刪除，您可以發(fā)送材料至郵箱：service@tojoy.com