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7月獲批295個(gè)醫(yī)械產(chǎn)品,廣西適齡女生將免費(fèi)接種HPV疫苗

08-22 06:45

這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!


政策動(dòng)向


國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《物理治療類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》


近日,國(guó)家醫(yī)保局編制印發(fā)《物理治療類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,參考2023年版醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范,把現(xiàn)行價(jià)格項(xiàng)目映射整合為32項(xiàng),加收項(xiàng)7項(xiàng),擴(kuò)展項(xiàng)1項(xiàng)。接下來,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)指導(dǎo)各省醫(yī)保局參考《立項(xiàng)指南》,制定全省統(tǒng)一的價(jià)格基準(zhǔn),有價(jià)格管理權(quán)限的統(tǒng)籌地區(qū)對(duì)照全省價(jià)格基準(zhǔn),上下浮動(dòng)確定實(shí)際執(zhí)行的價(jià)格水平。


藥械審批


7月共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品295個(gè)


8月20日,國(guó)家藥監(jiān)局公告,2025年7月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)295個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品240個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)。


產(chǎn)業(yè)18項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證


8月20日,新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)公告稱,公司18項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得由TüV南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證。這些產(chǎn)品包含甲型、乙型流行性感冒病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒、人副流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒等。按照歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī),這些產(chǎn)品已具備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必要條件,預(yù)計(jì)會(huì)增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)未來經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。不過,實(shí)際銷售情況和對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的影響還無法預(yù)測(cè),投資者需留意相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。


金陵藥業(yè):分公司收到水解蛋白注射液藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書


8月20日,金陵藥業(yè)(000919.SZ)公告稱,公司分公司金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠近日收到福建省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書。該藥品為水解蛋白注射液,主要用于手術(shù)嚴(yán)重創(chuàng)傷、大面積燒傷引起的嚴(yán)重氨基酸缺乏,以及各種疾病引起的低蛋白血癥。由于長(zhǎng)期未生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng),并經(jīng)抽取三批產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,才可上市銷售。該批準(zhǔn)通知書有利于上述藥品恢復(fù)正常生產(chǎn)和銷售,但不會(huì)對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。


財(cái)報(bào)披露


重藥控股上半年歸母凈利潤(rùn)2.82億元


8月20日,重藥控股披露半年報(bào),公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入411.88億元,同比增長(zhǎng)3.54%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.82億元,同比增長(zhǎng)18.56%;基本每股收益0.16元。


濟(jì)民健康上半年凈虧損5269.59萬元


8月20日,濟(jì)民健康(603222.SH)公告稱,2025年上半年?duì)I業(yè)收入3.66億元,同比下降21.30%。凈利潤(rùn)虧損5269.59萬元,上年同期凈利潤(rùn)2544.5萬元。


資本市場(chǎng)


晨光生物擬轉(zhuǎn)讓晨光天潤(rùn)制藥97.5%股權(quán)


8月20日,晨光生物(300138.SZ)公告稱,全資子公司河北晨光藥業(yè)擬將持有的河北晨光天潤(rùn)制藥97.5%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給四川同晟生物醫(yī)藥,交易以晨光天潤(rùn)制藥截至2025年7月31日的賬面股東權(quán)益為準(zhǔn)。轉(zhuǎn)讓完成后,晨光天潤(rùn)制藥將不再納入公司合并報(bào)表范圍。截至2025年7月31日,公司向晨光天潤(rùn)制藥提供借款余額為7078.24萬元。轉(zhuǎn)讓協(xié)議須經(jīng)公司有權(quán)決策機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后生效。


百洋醫(yī)藥:控股股東增資擴(kuò)股暨股權(quán)結(jié)構(gòu)擬發(fā)生變更


8月20日,百洋醫(yī)藥(301015.SZ)公告稱,公司控股股東百洋集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“百洋集團(tuán)”)擬進(jìn)行增資擴(kuò)股暨股權(quán)結(jié)構(gòu)變動(dòng)。新設(shè)主體北京百洋匯康科技創(chuàng)新發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱“百洋匯康”)將增資4億元認(rèn)購(gòu)百洋集團(tuán)新增注冊(cè)資本,增資完成后,百洋匯康將持有百洋集團(tuán)80%股權(quán),付鋼等四人通過四個(gè)主體合計(jì)持有百洋匯康100%股權(quán)。本次變動(dòng)后,公司控股股東及實(shí)際控制人未發(fā)生變化,實(shí)際控制人仍為付鋼。


行業(yè)大事


我國(guó)醫(yī)生成功完成“身首離斷”式頸椎手術(shù)


8月20日,據(jù)新華社消息,今年6月,上海長(zhǎng)征醫(yī)院急救科ICU接診了一位情況危急的患者,其頸部被機(jī)械臂重重砸中,瞬間的毀滅性損傷導(dǎo)致其當(dāng)場(chǎng)高位截癱、心跳驟停。經(jīng)緊急心肺復(fù)蘇,患者勉強(qiáng)恢復(fù)一絲微弱的生命體征。影像學(xué)檢查結(jié)果顯示:頸椎發(fā)生了極其罕見的大跨度脫位,嚴(yán)重程度猶如“身首離斷”,脊髓嚴(yán)重挫傷,關(guān)鍵神經(jīng)血管結(jié)構(gòu)撕裂。歷經(jīng)約3小時(shí)的驚險(xiǎn)手術(shù),團(tuán)隊(duì)不僅精準(zhǔn)復(fù)位了完全離斷錯(cuò)位的頸椎,還創(chuàng)新性地應(yīng)用了“衛(wèi)星鋼板”技術(shù)。在僅有24至26mm寬的椎體上,他們成功植入雙鋼板加雙融合器,巧妙增加輔助鋼板,實(shí)現(xiàn)了前路一期的超強(qiáng)穩(wěn)定。這一技術(shù)應(yīng)用在此類極端病例中尚屬首創(chuàng),骨科醫(yī)生陳華江介紹。


廣西將為適齡女生免費(fèi)接種HPV疫苗


8月20日,據(jù)央視新聞,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委、財(cái)政廳、教育廳、婦聯(lián)、疾控局等多部門聯(lián)合印發(fā)了《廣西適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目實(shí)施方案》,正式啟動(dòng)廣西適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目。根據(jù)規(guī)劃,2025—2027年三年內(nèi),將為近96萬名適齡女生提供免費(fèi)接種。方案明確,按照知情自愿、免費(fèi)接種的原則,廣西全區(qū)年滿13周歲未滿14周歲且未接種過HPV疫苗的在校初中女生,均可免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗。此外,HPV疫苗接種信息將納入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)管理,確保疫苗最小包裝單位來源可追溯、流向可核實(shí),保障接種全流程規(guī)范可控。


21點(diǎn)評(píng):我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)已從“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀嗣窠】禐橹行摹?,在此過程中,預(yù)防的重要性日益凸顯。相關(guān)研究證實(shí),HPV疫苗能夠提供持久保護(hù),且安全性良好。接種HPV疫苗,有助于減少HPV病毒的傳播,進(jìn)一步守護(hù)女性及家庭成員的健康,為社會(huì)公共衛(wèi)生體系增添韌性。


輿情預(yù)警


三鑫醫(yī)療多名股東計(jì)劃減持股份


8月19日,三鑫醫(yī)療(300453.SZ)公告稱,公司控股股東、實(shí)際控制人之一致行動(dòng)人彭九蓮、董事毛志平、董事樂珍榮、董事劉明、副總裁王甘英、副總裁冷玲麗、副總裁劉炳榮計(jì)劃在未來三個(gè)月內(nèi)以集中競(jìng)價(jià)或大宗交易方式減持公司股份,減持原因?yàn)閭€(gè)人資金需求。其中彭九蓮擬減持不超過230萬股,毛志平擬減持不超過74.34萬股,樂珍榮擬減持不超過39.35萬股,劉明擬減持不超過16.73萬股,王甘英擬減持不超過22.78萬股,冷玲麗擬減持不超過13.1萬股,劉炳榮擬減持不超過13.07萬股。這些股東承諾將遵守相關(guān)法律法規(guī)及公司規(guī)定,并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。


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