在醫(yī)院檢驗科，每一份檢測報告背后都有一群“隱形守護者”——第三方質(zhì)控品。它們?nèi)缤诒?，保障著血糖、腫瘤標志物等檢測結(jié)果的可靠性。2013年在虹口創(chuàng)立的昆淶生物，便是這一細分領域的破局者。

這家企業(yè)從松花江路的創(chuàng)業(yè)苗圃起步，歷經(jīng)十年，如今已服務全國3000家醫(yī)療機構(gòu)，成功打破國際巨頭壟斷，構(gòu)建起涵蓋質(zhì)控材料、智能軟件、教育培訓的全鏈條解決方案。

從“貼牌生產(chǎn)”到“制定標準”的國產(chǎn)突圍

2013年，創(chuàng)始人沈坤雪帶領6人團隊在虹口成立昆淶生物時，國內(nèi)臨床實驗室的質(zhì)控品市場被國際品牌壟斷。沈坤雪回憶道：“當時醫(yī)院用的質(zhì)控品就像‘進口質(zhì)檢考官’，價格高昂?！?/p>

昆淶瞄準這一空白，首創(chuàng)“質(zhì)量管理全面解決方案”，通過三大創(chuàng)新實現(xiàn)逆襲。一是原料國產(chǎn)化，昆淶整合全球頂尖供應商資源，在國內(nèi)生產(chǎn)Pretrol系列質(zhì)控品，成本降低40%；二是軟件自主化，其開發(fā)的Q - expert平臺，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)自動分析、實時預警，填補國內(nèi)空白；三是學術國際化，與上海交大醫(yī)學院共建培訓體系，將國際質(zhì)控標準本土化。其獨創(chuàng)的“血氣質(zhì)控品”技術，更是全球唯一能將氣體穩(wěn)定封裝在液體標本中的突破。沈坤雪透露：“現(xiàn)在國內(nèi)每3家三甲醫(yī)院中，就有1家使用我們的系統(tǒng)?！?/p>

智能質(zhì)控3.0：從“數(shù)據(jù)監(jiān)控”到“結(jié)果互認”

走進昆淶實驗室，中央大屏實時跳動著全國合作醫(yī)院的檢測數(shù)據(jù)流，這背后有40項專利與55項軟件著作權(quán)的支撐。

面對國家“檢驗結(jié)果互認”的政策要求，昆淶率先布局智能算法。AI質(zhì)控能通過患者樣本數(shù)據(jù)波動自動識別設備異常，較傳統(tǒng)方法效率提升80%；跨平臺校準解決了不同品牌設備檢測值差異，助力上海率先實現(xiàn)二級以上醫(yī)院檢驗結(jié)果互通。昆淶還通過“一帶一路”將技術輸出到伊朗、泰國等市場，進而輸出中國質(zhì)控標準。

沈坤雪表示：“未來醫(yī)療數(shù)據(jù)的價值，不亞于檢測本身?！蹦壳捌髽I(yè)正從硬件提供商向數(shù)據(jù)服務商轉(zhuǎn)型，其算法團隊開發(fā)的“基于患者數(shù)據(jù)的實時質(zhì)量控制”技術，已獲6項發(fā)明專利。

虹口孵化：政策“精準滴灌”助力專精特新

從13人的初創(chuàng)團隊到如今年營收2.2億元的“科技小巨人”，昆淶的成長與虹口區(qū)產(chǎn)業(yè)政策緊密相連。政策輔導、人才公寓、虹企貸低息貸款等給企業(yè)發(fā)展帶來信心。

沈坤雪特別提到：“在虹口，政府更像‘隱形合伙人’。”區(qū)領導多次帶隊調(diào)研，幫助企業(yè)對接資源。這種“有求必應、無事不擾”的服務，讓團隊能專注技術攻堅。

隨著檢驗結(jié)果互認寫入國家2030健康規(guī)劃，昆淶計劃3年內(nèi)覆蓋全國50%的認證實驗室。在虹口的支持下，這家隱形冠軍有望從質(zhì)控“守門人”邁向醫(yī)療大數(shù)據(jù)“破壁者”。

記者：殷建華

編輯：殷建華

圖片：受訪企業(yè)、融媒體中心圖片庫、網(wǎng)絡

原標題：《新質(zhì)生產(chǎn)力在虹口｜昆淶生物十年破局：打破國際壟斷，引領國產(chǎn)質(zhì)控突圍》

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