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腔鏡手術(shù)機(jī)器人步入“競爭”新時(shí)代

1天前

以下文章來源于 RimeData 來覓數(shù)據(jù) ,作者來覓研究院


導(dǎo)讀:8 月 16 日消息,唯精醫(yī)療資助研發(fā)的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式量產(chǎn)。據(jù)介紹,唯精醫(yī)療已攻克并掌握腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、控制體系、核心算法、智能控制、系統(tǒng)集成等核心技術(shù),目前已布局三臂、四臂多孔手術(shù)機(jī)器人以及單孔手術(shù)機(jī)器人等多產(chǎn)品線腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。近年來,我國腔鏡手術(shù)機(jī)器人在政策、資本等多重因素引導(dǎo)下發(fā)展迅猛,多家國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品相繼獲批上市,以搶占長期被外資壟斷的市場。


01 腔鏡手術(shù)機(jī)器人


腔鏡手術(shù)機(jī)器人是用于微創(chuàng)手術(shù)的智能醫(yī)療設(shè)備,它借助機(jī)械臂、高清 3D 視覺系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)輔助控制系統(tǒng),幫助外科醫(yī)生在狹小體腔內(nèi)完成高精度、復(fù)雜的手術(shù)操作。其核心優(yōu)勢是提高手術(shù)精準(zhǔn)度、減少手部震顫,還能提供放大 10 - 15 倍的立體視野,顯著降低患者出血量和恢復(fù)時(shí)間。與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比,機(jī)器人系統(tǒng)靈活性更高、學(xué)習(xí)曲線更短,目前已廣泛應(yīng)用于泌尿、婦科、普外科等領(lǐng)域。


腔鏡手術(shù)機(jī)器人通過技術(shù)融合實(shí)現(xiàn)了外科手術(shù)的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和智能化變革。該系統(tǒng)憑借三大核心優(yōu)勢重塑外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn):一是精準(zhǔn)操控超越人手,機(jī)械臂有 7 自由度運(yùn)動能力,能濾除生理震顫,使手術(shù)精度達(dá)亞毫米級,適用于前列腺、神經(jīng)血管等精密解剖區(qū)域的分離和縫合;二是具備沉浸式手術(shù)視野,3D 高清成像系統(tǒng)提供 10 - 15 倍放大視野,結(jié)合 AI 增強(qiáng)技術(shù)可標(biāo)注重要解剖結(jié)構(gòu),大幅降低術(shù)中誤損傷風(fēng)險(xiǎn);三是優(yōu)化人機(jī)工程學(xué),醫(yī)生采用坐姿進(jìn)行符合人體工學(xué)的操作,顯著改善施術(shù)者舒適度,延長有效手術(shù)時(shí)間。


對患者而言,機(jī)器人手術(shù)意味著更小的手術(shù)創(chuàng)傷、更少的術(shù)中出血和更快的術(shù)后康復(fù),平均住院時(shí)間可縮短 30% - 50%。對醫(yī)療系統(tǒng)來說,該系統(tǒng)雖前期投入高,但能標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)雜手術(shù)操作,縮短外科醫(yī)生培養(yǎng)周期,還可通過 5G 遠(yuǎn)程手術(shù)功能實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨地域共享。隨著 AI 算法的深度集成,腔鏡手術(shù)機(jī)器人正從輔助工具向智能手術(shù)伙伴演進(jìn),未來將在手術(shù)規(guī)劃、自動執(zhí)行和預(yù)后預(yù)測等方面發(fā)揮重大價(jià)值。


圖表 1:腔鏡手術(shù)機(jī)器人核心優(yōu)勢特征


數(shù)據(jù)來源:來覓數(shù)據(jù)


近年來,國家持續(xù)加大對醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的支持力度。在“十四五”規(guī)劃中,手術(shù)機(jī)器人被列為實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控的關(guān)鍵領(lǐng)域之一。2021 年至 2025 年,國家發(fā)改委聯(lián)合多部門發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》提出,要通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈完善和臨床應(yīng)用推廣,推動手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療裝備的國產(chǎn)化進(jìn)程。該規(guī)劃不僅設(shè)定了技術(shù)研發(fā)目標(biāo),還明確了產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用的階段性任務(wù),旨在打破國外品牌主導(dǎo)的市場格局。以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為例,它作為手術(shù)機(jī)器人中最成熟、應(yīng)用最廣泛的細(xì)分品類,已被納入乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理范疇,“十四五”期間規(guī)劃配置證數(shù)量為 559 臺,截至 2025 年 7 月,已發(fā)放超 400 張,顯示出政策推動下市場需求的逐步釋放。同時(shí),國家衛(wèi)健委在 2023 年 6 月發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》進(jìn)一步提升了腔鏡手術(shù)機(jī)器人的配置上限,為行業(yè)帶來明確的增長信號。值得注意的是,政策不僅關(guān)注設(shè)備供給端,也重視需求端培育,如通過醫(yī)保覆蓋擴(kuò)展提升手術(shù)機(jī)器人的臨床使用率。


02 腔鏡手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)展


全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場長期由直覺外科及其達(dá)芬奇系統(tǒng)主導(dǎo)。2000 年,其最早獲 FDA 批準(zhǔn)應(yīng)用于外科手術(shù)治療,開啟全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人時(shí)代;2006 年,第二代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人引入 3D 高清視覺系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn);2009 年第三代增加雙控制臺、模擬控制器;2014 年第四代升級機(jī)械臂自由度、成像質(zhì)量、能量平臺集成及手術(shù)流程優(yōu)化;2024 年 3 月第五代獲 FDA 批準(zhǔn),成為迄今最平穩(wěn)、最精確的系統(tǒng)。


2025 年第二季度,直覺外科旗下達(dá)芬奇 5 代(dV5)產(chǎn)品全球新增裝機(jī)量達(dá) 180 臺,增長勢頭強(qiáng)勁。這一代產(chǎn)品相較前代在精度、3D 成像、力反饋、算力等多維度進(jìn)行技術(shù)升級,如力反饋技術(shù)可減少 43%的組織受力,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。這些技術(shù)進(jìn)步提升了產(chǎn)品臨床價(jià)值,增強(qiáng)了其耗材的不可替代性。同時(shí),直覺外科通過全球裝機(jī)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建了龐大的耗材需求池。截至 2024 年底,達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)全球累計(jì)裝機(jī)量已突破 10000 臺,支撐了近 1700 萬例微創(chuàng)手術(shù)的實(shí)施。


直覺外科通過“設(shè)備 + 耗材 + 服務(wù)”的商業(yè)模式建立了深厚的護(hù)城河。該模式先通過手術(shù)機(jī)器人設(shè)備打開市場,再依靠高毛利的耗材和增值服務(wù)實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定收益。初始設(shè)備銷售是第一重收入,達(dá)芬奇進(jìn)口版手術(shù)系統(tǒng)中標(biāo)價(jià)在 1800 萬至 3000 萬元,國產(chǎn)版中標(biāo)價(jià)也達(dá) 1800 萬至 2200 萬元;高毛利的耗材是持續(xù)性的第二重收入,也是廠商利潤的重要保障,以達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)為例,其刀頭、電極等耗材收入占比在 2024 年超過 60%;此外,腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)備需專業(yè)定期維護(hù),也是一筆不小的開支,此前有消息指出廣州市第一人民醫(yī)院采購的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人 2 年維保金額為 376 萬元?!霸O(shè)備 + 耗材 + 服務(wù)”的商業(yè)模式提升了企業(yè)盈利能力,增強(qiáng)了客戶粘性,因?yàn)獒t(yī)院安裝手術(shù)機(jī)器人后,后續(xù)耗材更換和系統(tǒng)維護(hù)往往只能依賴原廠。


2006 年達(dá)芬奇系統(tǒng)首次進(jìn)入中國,此后很長一段時(shí)間占據(jù)近乎 100%的市場份額。但近年來,我國腔鏡手術(shù)機(jī)器人在政策、資本等多重因素引導(dǎo)下發(fā)展迅猛,目前處于高速發(fā)展期。同時(shí),創(chuàng)新醫(yī)療器械審批流程不斷優(yōu)化,形成與傳統(tǒng)審批路徑不同的綠色通道。國家藥監(jiān)局針對手術(shù)機(jī)器人這類高技術(shù)含量、高臨床價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)立優(yōu)先審評程序,大幅壓縮審批周期。自 2021 年威高“妙手 S ”成為首款獲批的國產(chǎn)腔鏡機(jī)器人以來,微創(chuàng)醫(yī)療、靖鋒醫(yī)療等多家國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品相繼獲批上市。在“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃、“設(shè)備更新”等政策帶動下,根據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù),2024 年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人新增裝機(jī)量同比增長 115.79%,2025 年一季度新增裝機(jī)量同比增長高達(dá) 130%,國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人累計(jì)裝機(jī)量已突破 100 臺,覆蓋 20 余個(gè)省份。


從商業(yè)模式看,“設(shè)備 + 耗材 + 服務(wù)”的商業(yè)模式也被我國企業(yè)借鑒,國內(nèi)企業(yè)微創(chuàng)機(jī)器人采用類似模式,如圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)設(shè)備銷售快速鋪開,同時(shí)借助耗材和服務(wù)構(gòu)建長期收入來源。此外,醫(yī)保覆蓋為手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備支付提供了保障。自 2023 年以來,中國在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的醫(yī)保支付機(jī)制改革取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,為行業(yè)快速發(fā)展奠定了制度基礎(chǔ)。北京、上海等一線城市率先將機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保試點(diǎn)范圍,探索出“設(shè)備 + 耗材”的復(fù)合支付模式。北京自 2021 年起將骨科手術(shù)機(jī)器人使用費(fèi)固定為 8000 元,可全額通過醫(yī)保支付,配套耗材費(fèi)用可部分報(bào)銷。這一機(jī)制減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用手術(shù)機(jī)器人的積極性。隨著醫(yī)保對手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的逐步覆蓋,未來有望延伸到腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。


03 資本動態(tài)


在政策、資本等多重因素影響下,我國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性變革,本土創(chuàng)新力量加速崛起,打破外資技術(shù)壟斷。從一級市場動態(tài)看,隨著微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療等頭部企業(yè)相繼完成 IPO 上市,腔鏡手術(shù)機(jī)器人一級市場投融資熱度從早期爆發(fā)期轉(zhuǎn)入理性調(diào)整階段,投資核心從過去的技術(shù)概念追逐轉(zhuǎn)向商業(yè)化能力驗(yàn)證。資本更青睞已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品成功獲批、具備醫(yī)院裝機(jī)量、海外市場拓展能力以及臨床手術(shù)量數(shù)據(jù)支撐的企業(yè),對仍處于早期研發(fā)階段的項(xiàng)目趨于謹(jǐn)慎,資源加速向頭部企業(yè)集中。


據(jù)來覓 PEVC 數(shù)據(jù),多個(gè)頭部企業(yè)相繼上市后,腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道整體投融熱度有所放緩,2024 年以來投融案例數(shù)不多。在國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人成功分批上市搶占外資壟斷市場的背景下,賽道正從“講故事”轉(zhuǎn)向“看業(yè)績”新階段,資本更聚焦已突破技術(shù)壁壘、證明商業(yè)化潛力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。


感興趣的讀者,可以登錄 Rime PEVC 平臺獲取腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道全量融資案例、被投項(xiàng)目及深度數(shù)據(jù)分析。


圖表 2:2024 年來中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域投融情況


數(shù)據(jù)來源:來覓數(shù)據(jù)


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