面向骨科再生醫(yī)學的藍海市場。

再生醫(yī)學領域全球并購潮涌。德國時間10月17日晚，ReLive Biotechnologies Ltd.（簡稱：ReLive或“公司”）宣布已正式簽署協(xié)議，全面收購德國上市公司Co.Don AG（證券代碼：CNW.DF）主要資產，預計該等收購將在2022年11月完成交割。

Co.Don AG是德國一家致力于研發(fā)、生產和銷售組織工程與再生醫(yī)學產品的生物科技公司。其核心產品Spherox是歐洲唯一正式獲批可用于關節(jié)軟骨修復再生的細胞治療產品，也是與美國Vericel Corporation公司產品MACI?齊名的、全球僅有的兩個正式獲得歐美官方監(jiān)管機構上市批準的軟骨修復再生產品之一。

截至目前，Spherox已在歐洲成功地救治了17000多名關節(jié)軟骨重度缺損的患者，其安全性及有效性已得到充分的驗證。

ReLive是一家組織工程與再生醫(yī)學企業(yè)，聚焦組織與器官的修復與再造，目前已布局了自研產品，面向軟骨的修復、骨軟骨的雙層修復及半月板修復。

據(jù)了解，公司創(chuàng)始人趙興博士先后在再生醫(yī)學領域全球頂級學府荷蘭烏得勒支大學（Utrecht University) 醫(yī)學院及美國哈佛大學（Harvard University）醫(yī)學院完成再生醫(yī)學專業(yè)博士教育及博士后研究工作，后又在美國再生醫(yī)學企業(yè)Vericel Corporation擔任研發(fā)負責人及科學指導委員會主席，并于2017年見證了Vericel公司產品MACIò在美國獲批上市的全過程。

成立至今，ReLive已在美國波士頓與中國南京及北京兩地組建了研發(fā)、臨床和CMC團隊。ReLive在中國的主體為睿生科技，此前曾獲得久友資本等機構的天使投資。

本次交易中，ReLive通過其德國子公司收購Co.Don AG的全部核心資產，包括Spherox相關的全球知識產權、兩處居國際領先地位的GMP級別生產車間及相關質控體系，完成了全球知識產權和歐洲商業(yè)化的布局。

關于Spherox的臨床價值，其核心在于其能實現(xiàn)關節(jié)透明軟骨組織的再生，從而從根本上解決關節(jié)軟骨缺損的問題。一般來說，臨床上針對這種病癥，在初期會應用玻璃酸鈉、止痛藥等做保守治療；若病情嚴重，會施行清創(chuàng)手術減少炎癥反應，或是應用PRP療法（富血小板血漿治療）緩解局部癥狀；亦或是采用微骨折（在歐美相對常見），即在軟骨缺損下骨表面打小孔以深入骨髓腔，讓骨髓從孔里冒出來填充關節(jié)軟骨缺損部位，實現(xiàn)瘢痕修復。但這些手段往往治標不治本，或后遺癥嚴重，治療效果并不理想。

因為關節(jié)軟骨沒有自我修復能力，是一個沒有血管的組織，營養(yǎng)靠細胞與細胞之間接觸傳遞，一旦出現(xiàn)損傷，想根本解決問題，需要軟骨組織再生，否則無法達到真正的功能恢復。目前看來，利用再生醫(yī)學的技術是解決這一醫(yī)學難題的唯一可行手段。

趙興表示，Co.Don AG在關節(jié)軟骨缺損細胞治療領域行業(yè)領先，其擁有歐盟唯一獲批產品及全球最頂級的商業(yè)化GMP生產質控體系，在全球具有稀缺性。此次收購將有助于完善并支持ReLive后續(xù)通用型軟骨修復細胞治療產品等多項研發(fā)，同時意味著公司全球戰(zhàn)略正式成型。

他還表示，未來ReLive將聚焦調動中、美、歐三地資源，立足美國波士頓地區(qū)開展自主研發(fā)工作、德國開展現(xiàn)有產品的生產和全球銷售，并不斷開發(fā)大中華區(qū)的廣闊市場，填補中國軟骨修復領域臨床空白。與此同時，公司還將在東盟地區(qū)、南美、中東、墨西哥、日本等國家和地區(qū)與眾多潛在戰(zhàn)略合作伙伴開展現(xiàn)有產品的技術轉讓或授權工作，不斷開拓全球商業(yè)市場。

在產品研發(fā)層面，ReLive不僅僅局限于骨科領域，還將不斷開拓創(chuàng)新產品線，擴大適用領域。公司將運用更前沿的細胞與基因治療技術，以及新型生物支架材料的開發(fā)，面向包括關節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復等在內的骨科運動醫(yī)學領域，及包括外耳再造等在內的整形美容外科領域，加速在組織工程與再生醫(yī)學領域的布局。

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