最近，根據(jù)跨國(guó)制藥公司默沙東2024年第一季度財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，明星PD-1腫瘤藥物Keytruda(以下簡(jiǎn)稱“K藥”)貢獻(xiàn)69億美元，同比增長(zhǎng)20%。它顯示了抗腫瘤藥物的巨大發(fā)展前景。

PD-第一，腫瘤免疫治療的代表性商品，能激活病人自身T細(xì)胞抗腫瘤免疫功能，發(fā)揮抗腫瘤作用。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院對(duì)其背后的產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)抗腫瘤藥業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游是醫(yī)藥中間體和原料藥業(yè)；中游是抗腫瘤藥物制造和生產(chǎn)行業(yè)。其中，根據(jù)作用機(jī)制，抗腫瘤藥物可分為抗代謝、抗生素、激素、烷化劑和植物堿。下游是抗腫瘤藥物的應(yīng)用市場(chǎng)，主要是綜合醫(yī)院、腫瘤?？漆t(yī)院、藥店等。

近年來(lái)，抗腫瘤藥物市場(chǎng)的銷售在中國(guó)藥品市場(chǎng)上呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019年，中國(guó)新增癌癥患者人數(shù)達(dá)到440.0萬(wàn)，約占世界癌癥患者的四分之一。由于人口老齡化、環(huán)境污染和不健康生活方式的普遍影響，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)新增癌癥患者人數(shù)將進(jìn)一步增加到498.6萬(wàn)，這意味著抗腫瘤藥物的需求不斷增加。

現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)已有10多種PD-1/P，包括進(jìn)口商品。PD-獲準(zhǔn)L1腫瘤藥物。雖然PD-1腫瘤藥在國(guó)內(nèi)的銷量遠(yuǎn)不如“K藥”，但一些產(chǎn)品的增長(zhǎng)速度也相當(dāng)明顯。(以下排名不分先后)

江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司有限公司

阿得貝利單抗注射劑(艾瑞利)是恒瑞制藥公司自主研發(fā)的人源抗PD-L1單克隆抗體。它是中國(guó)第一個(gè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)的PD-L1抑制劑，獲準(zhǔn)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。它是恒瑞制藥上市的第12種創(chuàng)新藥物，也是中國(guó)上市的第16種PD-1/PD-抗體藥物L(fēng)1。

江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司有限公司連云港制藥廠成立于1997年，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的大型制藥上市公司，總部設(shè)在江蘇省連云港市。2020年9月10日，中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)榜單公布，江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司排名第424位，營(yíng)業(yè)收入2328857萬(wàn)元。2020年7月，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司在2021年中國(guó)財(cái)富500強(qiáng)排名中排名第373位。

百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司

單抗注射劑替雷利珠，2019年12月26日，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。替雷利珠單抗是一種人源IgG4抗PD-1單克隆抗體。

百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物百澤安于2021年9月13日上市申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式受理，可治療以前經(jīng)過(guò)系統(tǒng)治療后不能切除，反復(fù)局部晚期或轉(zhuǎn)移性食道鱗狀細(xì)胞癌。

百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司注冊(cè)地位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路780號(hào)4樓D座，成立于2015年9月11日，法定代表人為DR。.WU.XIAOBIN。

上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司有限公司

特瑞普利單抗注射劑作為國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局有條件批準(zhǔn)的第一款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，是我國(guó)公司獨(dú)立研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥物。

美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于2023年10月申請(qǐng)?zhí)厝鹌绽麊慰股镏扑幵S可。（FDA）在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后，允許使用二線或以上的治療方法，聯(lián)合使用一線治療。到目前為止，這是FDA允許的第一種鼻咽癌適應(yīng)癥，同時(shí)也是FDA批準(zhǔn)的首種中國(guó)本地自主開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥物。

上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司有限公司成立于2012年12月27日，注冊(cè)于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)海趣路36、10層1003室58號(hào)2號(hào)樓，法定代表人是熊俊。

信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司

信迪利單抗注射劑，2018年12月24日，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)上市，藥品獲批上市，意味著抗腫瘤免疫治療進(jìn)入“中國(guó)創(chuàng)新時(shí)代”。2019年11月，信迪利單抗成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，成為全國(guó)第一個(gè)PD-1抑制劑，也是當(dāng)年唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的。。

信迪利單抗主要適應(yīng)癥有:復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤/一線非鱗狀非小細(xì)胞癌/晚期非小細(xì)胞癌一線治療/一線肝細(xì)胞癌/非鱗狀非小細(xì)胞癌/鱗狀非小細(xì)胞癌/不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌/胃癌/食道癌

信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。信達(dá)生物公司自成立以來(lái)，憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際運(yùn)營(yíng)模式，在許多生物制藥公司中脫穎而出。建立了包括34個(gè)藥物品種在內(nèi)的產(chǎn)品鏈，涵蓋腫瘤、代謝性疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司

斯魯利單抗注射劑，為中國(guó)自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥物——pd-1“漢斯?fàn)睢币种苿?/p>

斯魯利單抗注射劑用于不可切除或轉(zhuǎn)移的“微衛(wèi)星”高度不穩(wěn)定，經(jīng)過(guò)過(guò)去標(biāo)準(zhǔn)治療失敗。（msi-h）成年人晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥，為我國(guó)腫瘤病人提供了新的治療選擇。

上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司成立于2014年6月26日，位于上海市徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)一棟(D樓)，法定代表人為朱俊。

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司

用曲妥珠單抗注射，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性乳腺癌：本產(chǎn)品適用于HER2 過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌：作為單一用藥已經(jīng)接受了1 一種或多種化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與紫杉醇或多西他賽結(jié)合，用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司成立于1994年，是中國(guó)領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。其業(yè)務(wù)范圍戰(zhàn)略性布局醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)鏈。直接業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療診斷、醫(yī)療服務(wù)，通過(guò)入股國(guó)藥控股包括在醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。復(fù)星制藥以制藥業(yè)務(wù)為核心，堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、四高(高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥)、疾病發(fā)病、中樞系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等方式，搭建和形成小分子創(chuàng)新藥物、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，積極探索靶向蛋白降解。RNA、前沿技術(shù)領(lǐng)域，如溶瘤病毒、基因治療等，提高創(chuàng)新能力。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

注射紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6 乳癌在幾個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，是一家以國(guó)際化和新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化為主的綜合性大型企業(yè)，占地約346畝，在職人員約3000人。生產(chǎn)范圍涵蓋7個(gè)治療領(lǐng)域，400多種制劑產(chǎn)品，20多種化學(xué)合成原料藥，同時(shí)配備國(guó)際先進(jìn)的“博世”、“菲特”、“烏爾曼”、“GEA”、“IMA"等自動(dòng)化生產(chǎn)線，固體制劑年生產(chǎn)能力150億片，原料藥年生產(chǎn)能力1500噸，主要制劑產(chǎn)品有玄寧、歐來(lái)寧、多美素、克艾力、鹽酸阿比多爾片等。主要原料藥品有阿奇霉素、多美辛、馬來(lái)酸左氨氯地平、鹽酸曲馬多、甲磺酸伊馬替尼等。

齊魯制藥有限公司

順鉑注射劑，順鉑注射液適用于非精原細(xì)胞性生殖細(xì)胞癌、晚期難治性卵巢癌、晚期難治性膀胱痛、難治性頸部嫌狀細(xì)胞癌的姑息治療。它可以單獨(dú)使用或與其他化療藥物結(jié)合使用|在適當(dāng)?shù)那疤嵯?，可以在其他治療方面添加順鉑，如放療和手術(shù)。

齊魯制藥公司總部設(shè)在山東省濟(jì)南市，是一家專業(yè)從事腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼部疾病等治療的中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代制藥公司。企業(yè)擁有制劑、化學(xué)合成、生物技術(shù)、抗生素發(fā)醇等十大生產(chǎn)基地和現(xiàn)代化生產(chǎn)車間。自動(dòng)化生產(chǎn)線等主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器均從世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造商那里購(gòu)買。抗生素原料藥、頭孢菌素原料藥、抗腫瘤原料藥等多種商品已具備國(guó)內(nèi)乃至世界領(lǐng)先的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)水平。

上海和黃藥業(yè)有限公司有限公司

呋喹替尼”它是中國(guó)人發(fā)明的第一種抗癌藥物，中國(guó)醫(yī)生研究，中國(guó)企業(yè)研發(fā)。2018年9月5日，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局允許其用于結(jié)直腸癌。

2018年9月5日，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局允許轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛(ài)優(yōu)特)上市。呋喹替尼膠囊是國(guó)內(nèi)外尚未上市的創(chuàng)新藥物，通過(guò)優(yōu)先審批程序獲準(zhǔn)上市。

呋喹替尼膠囊適用于以前以氟尿吡啶、奧沙利鉑和伊立替康為核心的化療，以及抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子過(guò)去或不適合的化療。（VEGF）抗表皮生長(zhǎng)因子受體的治療（EGFR）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者(RAS野生型)的治療。作為喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，呋喹替尼的主要作用是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3）。通過(guò)抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化和下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、轉(zhuǎn)移和管腔形成，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長(zhǎng)的抑制作用。呋喹替尼膠囊為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌病人提供了新的治療方法。

上海和黃藥業(yè)有限公司有限公司2001年8月，和記黃埔(中國(guó))有限公司和上海藥材有限公司共同投資成立，是上海第一家中藥合資企業(yè)。和記黃埔集團(tuán)致力于中藥全球化，在國(guó)內(nèi)外投資成立了多家中藥合資企業(yè)，在上海張江投資成立和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司，致力于癌癥和免疫性疾病的靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)。

樂(lè)普生物科技有限公司有限公司

普特利單抗注射劑它是樂(lè)普生物研發(fā)和批準(zhǔn)上市的第一種創(chuàng)新生物藥物。主要用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定。╱缺陷實(shí)體瘤錯(cuò)配修復(fù)。

2022年7月22日，樂(lè)普生物-B宣布，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局最近附條件允許普佑恒TM(普特利單克隆注射劑)在中國(guó)上市申請(qǐng)人流程細(xì)胞死亡蛋白1。

樂(lè)普生物科技有限公司有限公司注冊(cè)地位于上海市閔行區(qū)蘇召路1628號(hào)1棟C280室，成立于2018年1月19日，法定代表人為蒲忠杰。

預(yù)測(cè)中國(guó)抗腫瘤藥業(yè)的發(fā)展前景和趨勢(shì)

1、產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/strong>

我國(guó)政策支持、健康藥物創(chuàng)新研發(fā)投資增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等因素促進(jìn)了抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，腫瘤疾病的高發(fā)趨勢(shì)將加速抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。預(yù)計(jì)2027年我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)3600億元。

2、聯(lián)合治療成為一種新趨勢(shì)

為了發(fā)揮不同系統(tǒng)的抗腫瘤協(xié)同作用，聯(lián)合治療越來(lái)越成為一種趨勢(shì)。在聯(lián)合治療中，過(guò)去化療與放療和手術(shù)相結(jié)合，現(xiàn)在化療與靶向和免疫治療相結(jié)合。

清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)始院全球健康藥物研發(fā)中心主任丁勝據(jù)說(shuō)，隨著中國(guó)制藥公司R&D創(chuàng)新能力的提高，近年來(lái)中國(guó)制藥出海的情緒高漲，跨國(guó)制藥公司的合作意向也創(chuàng)下新高?？紤]到大量藥業(yè)授權(quán)合作項(xiàng)目談判長(zhǎng)度從多年到幾個(gè)月不等，目前公布的交易大多在去年的火爆背景下結(jié)束，這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)還會(huì)繼續(xù)。

丁勝表示，“出?！钡男枨笳仁箛?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企加快源頭創(chuàng)新。“目前，在出海的情況下，仍然專注于商業(yè)價(jià)值相對(duì)確定的快速跟進(jìn)創(chuàng)新，很少有源頭創(chuàng)新的情況。然而，隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的激烈，海外市場(chǎng)的眼光會(huì)越來(lái)越‘犀利’。能否做出與眾不同的區(qū)域，決定了制藥公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)未來(lái)?！?/p>

前瞻性經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP信息組

《中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》對(duì)該行業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)的研究分析。

同時(shí)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供解決方案，如產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)投資、產(chǎn)業(yè)地圖、智能投資系統(tǒng)、產(chǎn)業(yè)地位確認(rèn)、IPO咨詢/投資可行性研究、專業(yè)申請(qǐng)?zhí)匦滦【奕说取１疚膬?nèi)容應(yīng)在任何公開(kāi)信息公開(kāi)中引用，如招股書(shū)、公司年度報(bào)告等。，需要前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的正式授權(quán)。

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