該公司突破弱視治療技術(shù)“金標(biāo)準(zhǔn)”,臨床收益率96%
在當(dāng)今高度依賴視覺信息的時代,視覺健康已經(jīng)成為人們普遍關(guān)注的話題。然而,有一種視力障礙——弱視,卻常常被忽視。
弱視,又稱懶眼,是一種視力發(fā)育障礙性疾病,它不僅會使病人視力低下,還會引起立體視覺異常,嚴(yán)重影響患者的日常生活。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計,全世界大約有1.5億人受到弱視的影響。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國弱視患病率約為3%,目前弱視兒童1200萬,弱視成人3000萬。
雖然弱視治療取得了一定的進(jìn)展,但目前的治療方法仍然存在許多問題和挑戰(zhàn),其中殘留性弱視是最受關(guān)注的。殘留性弱視的出現(xiàn)不僅給患者帶來了持續(xù)的視力障礙,也給眼科醫(yī)生帶來了很大的治療壓力。然而,令人欣慰的是,來自中國藥業(yè)城的覺華醫(yī)療可能在這個具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域?yàn)槿跻曋委熖峁┝诵碌慕鉀Q方案。
近日,覺華醫(yī)療公布了溫州醫(yī)科大學(xué)iAVT技術(shù)產(chǎn)品殘留性弱視臨床研究的初步結(jié)果,旨在評估iAVT在殘留性弱視患者中的有效性和安全性。
伴隨著臨床資料的新鮮發(fā)布,感華醫(yī)療已成為世界上第一種視覺訓(xùn)練產(chǎn)品,對殘留性弱視有效,優(yōu)于弱視“金標(biāo)準(zhǔn)(即遮蓋療法)”。
遮蓋療法一直是弱視治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”,通過遮蓋正常視力的眼睛,迫使弱視進(jìn)行視覺鍛煉,以提高視力。它已經(jīng)應(yīng)用了200多年,被臨床公認(rèn)為最簡單有效的治療方法。最新的殘留性弱視臨床數(shù)據(jù)顯示,在10周內(nèi),覺華醫(yī)學(xué)iAVT訓(xùn)練的視力提高效率約為遮蓋療法(6小時/天)的31倍。
96%的臨床收益率
至于殘留性弱視,目前還沒有明確的診斷依據(jù)和具體定義。但結(jié)合相關(guān)研究文獻(xiàn)和大量診療經(jīng)驗(yàn),行業(yè)普遍將接受標(biāo)準(zhǔn)化弱視治療后,如果視力在連續(xù)兩次隨訪間隔(不少于12周)中沒有提高,或者提高不到一行,則認(rèn)定為殘留性弱視。一般而言,就是弱視病人長期接受治療,但是視力無法得到顯著改善。
目前,殘留性弱視仍然是一個亟待解決的重大問題。即使是普遍認(rèn)可的“金標(biāo)準(zhǔn)”覆蓋治療方法,殘留性弱視也很有可能發(fā)生。
覺華醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人刁青松告訴小餐桌,大約71%-92%的傳統(tǒng)遮蓋治療。 兒童通過遮蓋后視力≤0.75,有些兒童可能會發(fā)展成殘留性弱視。而且殘留弱視不僅影響弱視兒童的生活質(zhì)量,而且影響他們的學(xué)習(xí)。
目前臨床上有三種治療殘留性弱視的方法:一是6小時增加覆蓋面;二是通過口服左旋多巴來增加大腦中的多巴胺含量,改善中樞系統(tǒng)的功能問題,進(jìn)而提高視力;第三,阿托品 側(cè)眼平光鏡片療法。
“從研究結(jié)果來看,左旋多巴和阿托品 對于側(cè)眼平光鏡片的治療暫時沒有統(tǒng)計差異,只有6小時的遮蓋治療可以顯著提高病人的視力?!钡笄嗨烧f。
但他同時提到,遮蓋治療面臨著許多問題,比如,療效慢,療效有限,治療周期長,病人依從性差。等一下。為解決這些問題,覺華醫(yī)學(xué)研究開發(fā)并建立了IAVT核心技術(shù)體系(個性化自適應(yīng)視覺功能訓(xùn)練)。
據(jù)感華醫(yī)學(xué)在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼光醫(yī)院進(jìn)行的殘留性弱視臨床研究初步數(shù)據(jù)顯示,iAVT訓(xùn)練10周可提高殘留性弱視患者弱視1.3行視力,而iAVT訓(xùn)練10周可提高殘留性弱視患者弱視1.3行視力。,其療效明顯優(yōu)于“金標(biāo)準(zhǔn)”遮蓋療法,而且iAVT訓(xùn)練10周的視力提高效率大約是遮蓋治療6小時的31倍。
刁青松告訴小餐桌,除了療效顯著外,iAVT還可以迅速取得成效。iAVT訓(xùn)練2周 (大約10次,大約30分鐘/次) 增強(qiáng)弱視視力0.9行,6小時增加遮蓋治療2周,增加弱視視力0.5行。
另外,根據(jù)研究結(jié)果,6小時增加遮蓋治療2周后,視力將進(jìn)入平臺期(10周0.7行vs2周0.5行,p=0.238),提醒2周后視力提升不明顯。另一方面,經(jīng)過2周的練習(xí),iAVT的視力可以持續(xù)提高(10周1.3行。 vs2周0.9行,p=0.038)顯示了iAVT技術(shù)持續(xù)有效的特點(diǎn)。
但是在產(chǎn)品安全方面,刁青松還告訴小餐桌一個令人驚訝的數(shù)字。——經(jīng)過10周的iAVT訓(xùn)練,弱視眼的臨床收益率高達(dá)96%,它還提高了覆蓋72%的臨床收益率,超過6小時。
顯然,這些信息只是iAVT技術(shù)在臨床殘留性弱視方面取得突破性進(jìn)展的一小部分。據(jù)悉,覺華醫(yī)療準(zhǔn)備通過發(fā)表學(xué)術(shù)論文,在今年晚些時候公布其研究成果。
可以預(yù)見,這一成果的公布無疑會引起眼科醫(yī)學(xué)界的高度關(guān)注。覺華醫(yī)療的iAVT技術(shù)不僅為殘留性弱視患者提供了創(chuàng)新的治療選擇,也為眼科醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和成果。
使力6大管道,圍繞商業(yè)化采用“五步走”
以上重點(diǎn)介紹了覺華醫(yī)療在殘留性弱視領(lǐng)域的研究和最新臨床成果,但實(shí)際上,覺華的技術(shù)產(chǎn)品并不局限于弱視治療。
刁青松告訴小餐桌,為了滿足科研、醫(yī)療、大健康客戶的不同需求,覺華醫(yī)療完成了視覺健康“數(shù)字藥”產(chǎn)品管道布局的全生命周期。
當(dāng)前,基于iAVT技術(shù)平臺,覺華醫(yī)療已建立起來弱視、斜視、低視(包括白內(nèi)障等)、視覺缺陷(包括腦神經(jīng)中樞損傷、青光眼等)、六大產(chǎn)品管道:近視散光、老視和嬰幼兒視覺產(chǎn)品。
對弱視治療的商品“正視元”?弱視功能軟件“已獲得NMPA二級醫(yī)療器械注冊證書”。斜視、低視力、視力缺陷、近視散光、老視等相關(guān)產(chǎn)品也已開發(fā),注冊申請正在陸續(xù)提交,嬰幼兒視覺產(chǎn)品仍在研發(fā)過程中。
對任何企業(yè)而言,商業(yè)化都是其發(fā)展道路上不可缺少的問題。
刁青松向小餐桌透露,雖然覺華醫(yī)療在2024年剛剛開始了商業(yè)化之旅,但他已經(jīng)為公司未來的商業(yè)化發(fā)展制定了明確的計劃,并將其歸納為“五步走”。
步驟一,拿數(shù)據(jù)建模板,也就是說,從臨床推廣中獲取和收集證據(jù)數(shù)據(jù),并與有代表性的醫(yī)院合作建立商業(yè)模板;
步驟二,確立行業(yè)標(biāo)桿,與國內(nèi)頂尖眼科醫(yī)院建立商業(yè)合作關(guān)系;
步驟三,廣泛覆蓋,擴(kuò)大市場覆蓋范圍,從頂級醫(yī)院擴(kuò)大到城市醫(yī)院,結(jié)合因特網(wǎng)醫(yī)院,實(shí)現(xiàn)全面的市場覆蓋;
步驟四,多產(chǎn)品戰(zhàn)略,除了現(xiàn)有產(chǎn)品,目前注冊過程中的覺華醫(yī)療新產(chǎn)品還包括斜視、低視力、視力缺陷等。未來,公司將在已建立的渠道和服務(wù)體系中實(shí)施多產(chǎn)品銷售策略;
步驟五,從過去嚴(yán)肅的醫(yī)療延伸到消費(fèi)者醫(yī)療領(lǐng)域,構(gòu)建全生命周期的視覺健康體系,從醫(yī)院、機(jī)構(gòu)到家庭、個人,從治療到檢查、監(jiān)測、預(yù)防、干涉、治療和恢復(fù)。
目前,覺華醫(yī)療已經(jīng)邁出了這個計劃的第一步。比如文章開頭提到,公司已經(jīng)與溫州醫(yī)科大學(xué)驗(yàn)光醫(yī)院開展了“頭對頭”臨床研究,針對弱視治療的金標(biāo)準(zhǔn),并取得了最新的研究成果。此外,公司還與中山大學(xué)眼科中心、北京同仁醫(yī)院等近30家醫(yī)院達(dá)成科研合作,部分醫(yī)院已建立商業(yè)合作。
"我們是一家技術(shù)驅(qū)動企業(yè)"
自2016年成立以來,覺華醫(yī)療已獲得多項(xiàng)資格和榮譽(yù)。
舉例來說,科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃2020YFC2003800、國家衛(wèi)生健康委重點(diǎn)研發(fā)計劃2023YFC36041000、江蘇省“雙創(chuàng)人才”(創(chuàng)業(yè)類)、泰州市“113人才計劃”中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、泰州市創(chuàng)業(yè)富民大賽二等獎、江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽三等獎等。
而且在這些榮譽(yù)的背后,往往有一支專業(yè)素質(zhì)過硬的“精兵團(tuán)隊(duì)”作為支撐。
覺華醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人黃昌兵本科畢業(yè)后被送往中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)讀研究生。獲得中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生物物理與神經(jīng)生物學(xué)博士學(xué)位后,他前往美國南加州大學(xué)從事弱視和視覺腦科學(xué)博士后研究。他是國際著名視覺科學(xué)家呂忠林教授。
呂忠林教授不僅是全球弱視轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟的五大創(chuàng)始人之一,也是全球視覺訓(xùn)練理論研究的主要推動者。覺華醫(yī)療成立后,呂忠林教授擔(dān)任覺華醫(yī)療全球首席科學(xué)顧問。
根據(jù)刁青松的說法,覺華醫(yī)療核心技術(shù)iAVT是呂忠林教授和黃昌兵教授近20年來的研究成果。
有兩個“行業(yè)大拿”坐鎮(zhèn),覺華還吸引了一批來自北大醫(yī)學(xué)部、原微軟產(chǎn)品部的人才。
刁青松說:“我們是一家技術(shù)驅(qū)動企業(yè)。
在團(tuán)隊(duì)的共同努力下,公司擁有多項(xiàng)國際核心發(fā)明專利技術(shù)。2020年7月,黃昌兵教授在PNAS上發(fā)布了最新的研究成果,分析了視覺功能訓(xùn)練和學(xué)習(xí)能力的成分,為數(shù)字藥物的研發(fā)邁出了重要一步。
2023年1月和5月,覺華醫(yī)療先后獲得了數(shù)千萬元的天使輪和天使輪,由線性資本和小餐桌創(chuàng)投投資。 輪融資。
關(guān)于企業(yè)未來規(guī)劃。刁青松告訴小餐桌,短期內(nèi),他的工作要點(diǎn)仍然是嚴(yán)肅的醫(yī)療領(lǐng)域,致力于弱視商品的商業(yè)化和新商品醫(yī)療的注冊。
“從長遠(yuǎn)來看,我們的目標(biāo)是建立包括科學(xué)研究、醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療在內(nèi)的全生命周期視覺健康系統(tǒng),形成一個完整的閉環(huán)。從視覺健康的角度來看,這可以看作是我們iAVT腦科學(xué)平臺的1.0版本。未來,我們計劃將平臺升級到2.0版本,這將擴(kuò)展到自閉癥等與視覺認(rèn)知相關(guān)的領(lǐng)域?!?/p>
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