久違的大反擊！

今天上午，醫(yī)療R&D外包行業(yè)指數(shù)飆升近5%，藥明生物飆升16%。藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、華大智造、奕瑞科技等股票也大幅上漲。

那么，為什么被美國(guó)《生物安全法案》攻擊的CDMO板塊會(huì)突然崛起呢？原因可能與法案有關(guān)。昨晚，美國(guó)《生物安全法案》的HR8333提案在納入NDAA立法的過程中遇到了阻礙。市場(chǎng)認(rèn)為，該法案已經(jīng)進(jìn)行了技術(shù)流產(chǎn)。對(duì)于藥明康德等眾多CDMO公司來說，這是一個(gè)很大的好處。

考慮到美國(guó)制藥行業(yè)對(duì)中國(guó)的依賴，修訂后的法案給了企業(yè)八年的寬限期來擺脫中國(guó)企業(yè)，但業(yè)內(nèi)人士對(duì)這一時(shí)期是否足夠過渡存在分歧。那么，事情是如何解讀的呢？

一則大消息

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月15日上午10:00，美國(guó)眾議院監(jiān)督問責(zé)委員會(huì)召開聽證會(huì)，決定是否將該法案推向下一個(gè)議程，針對(duì)最新修訂的《生物安全法案》議案(編號(hào):HR83333)。在聽證會(huì)上，委員會(huì)成員辯論了法案的內(nèi)容，并提出了修改意見。最終，該提案以40比1的贊成票獲得通過。三月六日，美國(guó)參議院國(guó)土安全與政府事務(wù)委員會(huì)以11∶1通過參議院版《生物安全法案》議案的投票結(jié)果（S.3558）。但是這個(gè)法案的立法似乎并不像想象的那么順利。

經(jīng)紀(jì)人中國(guó)記者了解到，昨天是《2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法》（NDDA）是否納入HR83333提案的日子，卻沒有看到美國(guó)《生物安全法案》的預(yù)期。換句話說，這項(xiàng)法案仍然沒有納入NDDA，立法仍然存在變數(shù)。市場(chǎng)也將這一解釋為:該法案的立法是空的。

一些大V在雪球上表示，原來的HR8333提案被重新編號(hào)為454，狀態(tài)并沒有更新為“made in order”，但仍然保持著“提交”的狀態(tài)，也就是說，這個(gè)提案不僅沒有通過納入NDAA的第一步，甚至直接被忽略。這一立法可能已經(jīng)進(jìn)行了技術(shù)性流產(chǎn)。受此利好刺激，醫(yī)療外包業(yè)集體暴漲，藥明生物暴漲近16%，藥明康德港股暴漲9%以上。

立法的阻力

所以，這一板塊的壓力會(huì)不會(huì)消失呢？這種立法的阻力來自哪里？

今年5月，據(jù)路透社報(bào)道，美國(guó)立法機(jī)關(guān)改變了“限制藥明康德和中國(guó)生物技術(shù)公司的法案”，計(jì)劃在2032年給予更多時(shí)間切斷兩國(guó)生物公司之間的聯(lián)系。該法案將要求美國(guó)企業(yè)在2032年 與這些公司的合作在2000年前結(jié)束。但是美國(guó)業(yè)內(nèi)人士對(duì)于這段時(shí)間是否足夠過渡存在分歧。

5月份，行業(yè)組織生物技術(shù)創(chuàng)新組織發(fā)布了一項(xiàng)調(diào)查，強(qiáng)調(diào)美國(guó)制藥和生物技術(shù)公司對(duì)中國(guó)的合同開發(fā)和制造組織 (CDMO)嚴(yán)重依賴，警告不要過早切斷交流。調(diào)查顯示，在接受調(diào)查的134家美國(guó)公司中，有100多家與中國(guó)當(dāng)?shù)鼗蛑袊?guó)所有制造商簽訂了至少一份合同和產(chǎn)品協(xié)議。報(bào)告顯示，數(shù)百萬人依賴中國(guó)制藥公司。

雖然中國(guó)有很多CDMO，但藥明康德是美國(guó)制藥公司最重要的企業(yè)。其客戶范圍從新興生物技術(shù)公司到禮來公司等行業(yè)巨頭。律師事務(wù)所 Arnold & Porter 全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)主席 Daniel Kracov說：“有些報(bào)告顯示，他們與20家最大制造商中的19家合作。

藥明康德和法案中列舉的其他企業(yè)多次否認(rèn)美國(guó)立法機(jī)關(guān)的指控。一位發(fā)言人曾在一封電子郵件中說:“需要明確的是，藥明康德沒有人類基因組學(xué)業(yè)務(wù)，我們也不收集人類基因數(shù)據(jù)?！昂蜆I(yè)內(nèi)很多人一樣，我們擔(dān)心這項(xiàng)法案會(huì)對(duì)美國(guó)在生物技術(shù)創(chuàng)新、藥物開發(fā)和患者護(hù)理領(lǐng)域的領(lǐng)先地位產(chǎn)生更廣泛的影響?！?/p>

另外，許多美國(guó)生物技術(shù)公司最近在財(cái)務(wù)報(bào)告中披露了《生物安全法》可能對(duì)其業(yè)務(wù)產(chǎn)生的影響。Iovance 最近，Biotherapeutics公司獲得了FDA的許可，可以開發(fā)一種可以治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的過繼細(xì)胞療法，該公司已經(jīng)聘請(qǐng)了藥明康德生產(chǎn)商業(yè)規(guī)模的療法。Iovance 根據(jù)美國(guó)證券交易委員會(huì)最近提交的文件，該法案將影響藥品生產(chǎn)。

另一家公司Cabalettat Bio正在開發(fā)一系列嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品，并聘請(qǐng)了藥明康德。該公司在一份文件中表示，藥明康德的終止或未能履行合同將擾亂Cabaletta的運(yùn)營(yíng)。Cabaletta說：“我們計(jì)劃繼續(xù)依靠其他第三方來滿足我們未來的制造需求，然后才能建立自己的制造工廠。

當(dāng)然，上述立法被解讀為技術(shù)流產(chǎn)，并不意味著后續(xù)不會(huì)再提及。近日，外媒仍提到“617前投票”。然而，在程序方面，我們?nèi)匀恢栏北緦⑼ㄟ^。

從市場(chǎng)來看，疫情過后，醫(yī)藥股基本走向持續(xù)低迷。再加上生物安全法案的反復(fù)干擾，整個(gè)板塊的可投資性大幅下降。那么，醫(yī)藥股最近有機(jī)會(huì)嗎？一些機(jī)構(gòu)認(rèn)為，第一季度可能是醫(yī)藥行業(yè)階段性業(yè)績(jī)低點(diǎn)，第二季度和第三季度的整體轉(zhuǎn)折點(diǎn)可能會(huì)到來。