在沉悶的市場氛圍下，有一種觀點認為，在“歷史垃圾時間”中，智者應該平躺、看戲、等待垃圾時間過去，或者在不同的地方尋找繁榮。

然而，這并不適用于生物醫(yī)藥領域。誠然，國內很多藥企都被低估了，一直沒能回到正常水平，但生物醫(yī)藥的進程總是在前進。在ASCO、EHA、EASL、ADA，令人興奮的臨床結果層出不窮；在商業(yè)史上，第一家市值超過5000億美元的純制藥公司——禮來，由于代謝性疾病和神經退行性疾病的成果，禮來的市值已經達到了8000億美元；在一級市場上，AI制藥掀起了前所未有的熱潮，近兩年涌入了大量資金。

國內公司也在積極參與生物醫(yī)學的進化，但在過去的一段時間里，中國創(chuàng)新藥這個年輕的賽道仍然缺乏政策支持。如今，全鏈支持創(chuàng)新藥物發(fā)展的國家計劃終于頒布:國務院審議通過《全鏈支持創(chuàng)新藥物發(fā)展實施方案》，從審批、準入、使用到資本支持，特別是參照國際定價、基本醫(yī)療保險外支出等創(chuàng)新藥物的全鏈支持將成為現(xiàn)實。

《全鏈支持創(chuàng)新藥物發(fā)展實施方案》官方文件整篇文章尚未公布，但醫(yī)藥行業(yè)可能已經從幾個月的網絡爆炸文件到官方公布的“政策底”。一些券商評論說，創(chuàng)新藥物的R&D速度有望加快，R&D成本有望降低，R&D質量有望提高，投資回報率有望提高。

回顧中國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展歷史，我們可以看到大刀闊斧的改革為創(chuàng)新藥物的發(fā)展開辟了道路。自2015年以來，《關于改革藥品醫(yī)療器械審批制度的意見》、《關于深化審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等里程碑文件的發(fā)布，激活了生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的活力。

結合過去半年到一年的數(shù)據(jù)，我們想討論一下為什么生物醫(yī)藥從來沒有進入過所謂的“垃圾時間”，為什么我們需要重要的政策支持來“搶時間”。

創(chuàng)新藥物如此沖突

國內醫(yī)藥行業(yè)，尤其是創(chuàng)新藥領域，最脆弱、最堅韌。

中國創(chuàng)新藥的發(fā)展時間很短，自誕生以來一直成熟，基礎研發(fā)相對薄弱。幾年前，整個行業(yè)積極支付，一級和二級接力，幫助創(chuàng)新藥持續(xù)獲得資金，帶來了一些企業(yè)的突破。在經歷了一波快速增長之后，創(chuàng)新藥人才的積累和資本投資經驗，以及生物醫(yī)藥相關基礎設施的質量提升。但是在環(huán)境和政策下，創(chuàng)新藥資金的撤離來得太快，讓國內創(chuàng)新藥企業(yè)承擔起“民生”的讓價功能也來得太快。

收益預期難以實現(xiàn)，創(chuàng)新藥品融資受阻，整個醫(yī)藥行業(yè)的資金循環(huán)和飛輪發(fā)展停滯不前。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，中國制藥企業(yè)虧損企業(yè)的比例已經達到歷史高點。1-4月，全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)收入8077.8億元，仍在持續(xù)下滑——雖然同比下降0.8%，但比去年大幅下降有所改善。

但是，另一方面，創(chuàng)新藥物仍然生根發(fā)芽，結出果實。據(jù)美柏必締數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，中國醫(yī)藥企業(yè)共達到48筆跨境License-out交易，其中臨床前期和IND前期項目占比較大。

這種BD盛況來自于中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的快速增長和海量積累。截至2023年底，中國新藥研究企業(yè)數(shù)量占全球16%。；從藥物管道的研究來看，中國有6000多項新藥研究，兩者均位居世界第二。僅在2023年，中國就有1241種IND受理新藥，同比增長31.7%。

像恒瑞、百濟神州這樣的企業(yè)，甚至在管道數(shù)量上位居世界前十。

但矛盾的是，在如此巨大的創(chuàng)新藥物管道背后，R&D費用的比例一直很小。2023年，486家a股上市藥企的R&D支出總額約為1192億元，R&D投資約占4.72%。

其中，2023年百濟神州年R&D支出125.3億元，約占71%。百濟神州是中國R&D最慷慨的制藥公司。在百濟神州上市之前，恒瑞藥業(yè)是a股制藥公司最慷慨的R&D投資。然而，直到2023年，恒瑞醫(yī)藥R&D的投資只有61.5億元，這是R&D投資十年增長十倍以上的結果。

而且2023年MNC全球前十大平均研發(fā)費用為127.18億美元，平均研發(fā)費用占23.7%。根據(jù)Nature子刊的分析，海外創(chuàng)新藥的回報率創(chuàng)下了20年的新低，基本上沒有帳目收益，而MNC對研發(fā)的高投入從未停止，因為藥業(yè)是一個需要持續(xù)大量下注創(chuàng)新才能獲得回報的行業(yè)。

我們不僅要與MNC競爭，還要考慮行業(yè)發(fā)展初期成本有限的問題，適應支付環(huán)境。即使在這樣一個“既需要又需要”的夾縫中，中國的創(chuàng)新藥物仍然取得了許多成就。此外，醫(yī)藥行業(yè)與民生密切相關，醫(yī)藥行業(yè)的合理扶持政策可能比任何行業(yè)都更加迫切。

共同涼爽？沒有這回事

上半年，495家醫(yī)藥公司中只有45家在a股上漲，換句話說，90%以上的醫(yī)藥股下跌。然而，在僅有的幾十家上漲公司中，只有4家上漲超過50%，相比之下，2023年同期上漲超過50%的高達31家。

市值1000億元的醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)在只剩下5家，分別是邁瑞醫(yī)療、恒瑞藥業(yè)、百濟神州、片仔癀和藥明康德。醫(yī)藥股市值TOP 與2023年上半年的2.4萬億元相比，20總市值為1.9萬億元，縮水20.8%。

ETF創(chuàng)新藥物

ETF創(chuàng)新藥成立四年來，最高點(1.638元)為2020年8月，跌至2024年6月，僅為最高點零頭。

由于創(chuàng)新藥公司的特殊性——產品商業(yè)化前持續(xù)虧損的概率很大，面對嚴格的科技創(chuàng)新板上市門檻，上半年新上市的創(chuàng)新藥企數(shù)量直接為0。

相比之下，港股情況稍好。金融市場成功拿到門票的醫(yī)藥企業(yè)有4家，總募集資金約19億港元，其中包括“中國第一個自由”泉新生物，以及第一個以18C規(guī)則上市的企業(yè)“AI制藥第一個”晶泰科技。

下半年，港股將迎來更多的生物醫(yī)藥IPO。Georgeorgeo安永全球IPO主管 香港近日在一次采訪中透露，其企業(yè)香港資本團隊目前非常繁忙，預計下半年新股數(shù)量將增加，未來五年香港IPO市場將大幅改善。香港證券交易所正在處理89個IPO申請，其中16個已經被上市委員會允許上市，其中生物醫(yī)藥企業(yè)是主力。

從去年開始，港股制藥企業(yè)，尤其是多家18A公司，相繼盈利。即便如此，18A20家的市值已經下降了90%以上，但總的來說，只有科倫博泰生物、信達生物和康方生物在港股制藥企業(yè)的市值增長了。

但是大洋彼岸已逐漸走出嚴冬。

XBI指數(shù)

二級市場上，XBI指數(shù)在93美元左右，低于2024年2月底103.52美元的近期高點，但這一數(shù)字仍然高于2023年10月反彈開始時的65美元低點。

Biotech的基本面明顯改善，后續(xù)的市場和并購活動達到了創(chuàng)紀錄的水平。Raymond BriannJames董事總經理 據(jù)Gleason介紹，目前美股二級融資市場的融資規(guī)模已經超過220億美元，創(chuàng)歷史新高，同期最接近2021年的188億美元。

這意味著臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好的企業(yè)可以獲得資金，現(xiàn)金流增加的企業(yè)數(shù)量正在增加。Biotech的原創(chuàng)研究和創(chuàng)新非常活躍，這也是資金流入這個行業(yè)的基礎。這些強大的基本面因素，加上較低的利率，將使Biotech在今年晚些時候表現(xiàn)得更好。

在一級市場融資方面，今年上半年，超過50家美國Biotech完成了超過1億美元的融資，包括種子輪融10億美元的AI蛋白設計公司Xaira，以及獲得4億美元資金的精密免疫企業(yè)Mirador，Sam AI制藥公司Formation在Altman中很受歡迎。 Bio等等。

Endpoints News指出，如果這個速度持續(xù)下去，2024年生物技術領域的融資規(guī)?？赡軙^2020年和2021年的全盛時期。

相應地，美國風險投資公司也在積極籌集資金，為項目準備子彈。其中有新基金。例如，高盛的第一只生命科學基金籌集了6.5億美元。與此同時，老Biotech投資者也很忙。Arch 2月份，Venture概述了籌資30億美元的計劃，而Cananana 最近，Partners為第13只基金增加了1億美元。

中國和美國是世界上為數(shù)不多的能夠支持完整Biotech生態(tài)系統(tǒng)的國家之一。但是，美國Biotech生態(tài)系統(tǒng)的特點是，即使在行業(yè)嚴冬時期，新一輪的創(chuàng)新，新一輪的企業(yè)也會迅速涌現(xiàn)。其顯著特征在于其持續(xù)的市場資金供應。即使在市場低迷階段，資金流動仍然活躍，尤其是MNC擁有豐富的財力，通過BD活動繼續(xù)為Biotech創(chuàng)造財富和機會。

美國的嚴冬更像是一個泡沫清理，為有價值的創(chuàng)新騰出空間和資源。市場凈化過程結束后，真正強大的企業(yè)和項目將得到資金支持。這一機制保證了行業(yè)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展動力。

如果生命科學的創(chuàng)新高地再次為Biotech的新一輪發(fā)展蓄氣，那么中國的創(chuàng)新藥物在這個時候就會停滯不前。

下一步期待什么？

事實上，經濟學家米塞斯并沒有給出“歷史垃圾時間”的定義。相反，他指出，歷史事件的發(fā)生取決于個人和集體在特定時間的選擇行動。每個人的選擇都會對歷史產生影響，即使這種影響似乎很小。

中國生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)都在選擇讓行業(yè)前進。比如多年來堅持做藥的公司和創(chuàng)始人，或者金融機構的創(chuàng)新探索，以及一些愿意陪伴中國創(chuàng)新藥成長的投資機構。

例如，我們可以看到，國內創(chuàng)新藥物的普遍性也在不斷提高。從批準的角度來看，2024年上半年，中國共有44種新藥獲批上市，其中一種創(chuàng)新藥占據(jù)顯著地位，達到23種。此外，近50種藥物獲得了中國新適應癥或新劑型的許可。

從支付的角度來看，最近各地也出臺了政策。根據(jù)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2024年)》，符合條件的新型藥品技術費用不納入DRG病組支付標準，獨立支付；廣州提出建立廣州市重大創(chuàng)新藥品目錄，建立目錄產品采購獎勵制度。

在此之前，人們普遍認為創(chuàng)新藥物發(fā)展的困境集中在支付上，這涉及到很多關鍵問題:如何納入醫(yī)療保險體系，如何進入醫(yī)院體系，如何獲得醫(yī)生處方，如何保證患者能夠以合理的價格獲得這些藥物。這些挑戰(zhàn)形成了從研發(fā)到最終造?；颊叩膭?chuàng)新藥物的復雜路徑。

我們非常期待看到《全鏈支持創(chuàng)新藥物發(fā)展實施方案》的正式全篇文章。如果計劃能夠實施，這種困境很可能會得到改善。雖然困境不太可能通過單一的高級政策文件實現(xiàn)即時全面的處理，但政策對創(chuàng)新藥物的重視無疑傳達了一個積極的信號。它表明，在國家戰(zhàn)略層面，創(chuàng)新藥物被視為新質量生產力的重要組成部分，并得到了極大的支持和發(fā)展。

在中國，生物醫(yī)學永遠不應該有垃圾時間。取而代之的是，它是一個值得每個人顛覆舊的方法，超越當前的限制，實現(xiàn)新的突破的階段。

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