這里是《21 健訊 Daily》，歡迎與 21 新健康團隊在世紀經濟報道中一直在探討醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的最新事件！

政策動向

市場監(jiān)管總局公布了十起非法廣告經典案例，涉及醫(yī)藥領域的案例很多。

6 月 3 日前，市場監(jiān)管總局公布了十起非法廣告經典案例，多起非法廣告涉及醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械。其中，1 案件涉及醫(yī)療器械違法廣告；2 案件涉及醫(yī)療、藥品違法廣告；另外，還有 3 起案涉及普通產品、普通食品廣告違法聲稱產品具有疾病防治、治療等功能。據悉，今年以來，全國市場監(jiān)管機構接近民生熱點，不斷加強廣告監(jiān)管執(zhí)法。截至 4 月底，共查處違法廣告案件 11459 件，罰沒款 8830.9 萬元。

21 評價:廣告連接生產和消費是消費者獲取產品信息的重要渠道，也是做出消費決策的重要依據。但在醫(yī)藥領域，近年來屢禁不止各種違法廣告，“藥到病”、“神醫(yī)”、“神藥”等宣傳依然存在。國家和地方政府也在不斷打擊相關亂象。近日，國家市場監(jiān)管總局在全國范圍內整治廣告市場秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)亂象。

藥械審核

舒泰神：注射 STSP-0601 國家美國食品藥品監(jiān)督管理局附條件上市申請受理

6 月 3 日，舒泰神 ( 300204.SZ ) 公告稱，公司子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司近日收到國家醫(yī)藥產品管理局發(fā)布的關于“注射用途”的信息 STSP-0601 《國內生產藥品注冊上市許可證申請受理通知書》。本次申請附條件批準上市的適應癥為：本產品可促進快速止血，適用于血友病伴抑制物。 A 或 B 成人病人出血按需治療。該藥品為 1 類醫(yī)用生物制藥，已完成多項臨床試驗，并得到相關匯報總結。但是公司提醒，后續(xù)能否獲得生產批準文件，具有上市資格還存在許多不確定性。

獲得樂普醫(yī)療“童顏針” NMPA 注冊準許

6 月 3 樂普日，樂普醫(yī)療 ( 300003.SZ ) 公告稱，今天公司獲悉，公司自主研發(fā)聚乳酸面部填充劑獲得國家醫(yī)藥產品管理局（NMPA）注冊許可證，注冊證號：國家注冊許可證 20253131101。聚乳酸面部填充物，即“童顏針”，是一種皮下組織填充物，通過聚左旋乳酸來填充。（PLLA）注入真皮深層，起到修復外形、矯正輪廓等作用，達到增加丘壑、皺紋的效果。該產品的成功上市是公司在皮膚科領域的一個重要里程碑事件，意味著公司正式進入皮膚科領域。

金融市場

百洋藥業(yè)：控股股東百洋藥業(yè)集團解除質押 530 萬股

6 月 3 日本，百洋藥業(yè)公告，公司控股股東百洋藥業(yè)集團有限公司持有 530 萬股公司股權解除質押，占其所持股份的比例。 占公司總股本的1.44% 1.01%。截至公告披露日，控股股東及其一致行動人累計質押股份 18665.46 占公司總股本的萬股 35.51%。

金城藥業(yè)為金城生物提供全資子公司 500 萬元擔保

6 月 3 金城藥業(yè)公告稱，公司與中國工商銀行有限公司淄博淄川分行簽訂了《保證合同》，為山東金城生物藥業(yè)有限公司提供全資子公司 500 連帶責任擔保萬元人民幣。

行業(yè)大事

SACHI III 期研究表明 EGFR 突變陽性伴 MET 在非小細胞癌治療領域取得重大突破

阿斯利康 6 月 3 日宣布，SACHI III 中期探索分析的主要結果在于 2025 年 6 月 1 美國臨床腫瘤學會(星期日)在美國芝加哥舉行。（ASCO）通過最新的突破性口頭報告在年會上公布。這個實驗評估了沃瑞沙，由阿斯利康和黃醫(yī)藥共同開發(fā)和商業(yè)化。 ?(英文商品名稱：ORPATHYS ?，通用名稱：賽沃替尼片，以下簡稱“賽沃替尼”)和泰瑞沙 ? ( 英文商品名稱：TAGRISSO ?，通用名稱：奧希替尼片甲磺酸，下面簡稱“奧希替尼” ) 聯(lián)合療法，這種治療方法用于臨床伴有。 MET 接受一線表皮生長因子的擴增。（EGFR）局部晚期或轉移性抑制劑治療后疾病進展。 EGFR 突變陽性非小細胞癌（NSCLC）患者（clinicaltrials.gov 注冊號 NCT05015608）。

譽衡藥業(yè):全資下屬公司與衛(wèi)生材料(中國)醫(yī)藥簽訂市場推廣服務合同

6 月 3 日本，玉衡藥業(yè)宣布，天津玉衡博達科技有限公司和衛(wèi)生材料(中國)醫(yī)藥有限公司全資下屬公司就“甲鈷胺注射液”(商品名稱:彌可保)簽署了《營銷服務協(xié)議》。協(xié)議有效期至 2026 年 3 月 31 日期，到期后符合條件可自動續(xù)簽兩年至兩年。 2028 年 3 月 31 日。衛(wèi)生材料中國醫(yī)藥授權天津博達在中國大陸獨家推廣甲鈷胺注射液，天津博達負責市場推廣服務及其它相關服務。衛(wèi)生材料中國醫(yī)藥將支付市場推廣服務費。本次合作將豐富譽衡藥業(yè)產品管道，增加營業(yè)收入和利潤。

新景智源授權百濟神州 TCR 開發(fā)通用細胞治療藥物的分子權益

6 月 3 日本，細胞療法公司新景智源在其微信微信官方賬號宣布，公司將與百濟神州簽訂非獨家許可協(xié)議，并授權百濟神州自主研發(fā)抗原特異性 TCR 以百濟神州開發(fā)為基礎的分子權益 iPSC 下一代通用細胞治療藥物在平臺上。根據協(xié)議，新景智源將獲得首付款，并在未來基于授權 TCR 在分子實施的合作研究項目中，根據R&D的進展、注冊的進展和商業(yè)里程碑的實現(xiàn)，可以獲得里程碑支付和產品商業(yè)銷售份額。百濟神州將擁有使用該授權的權利 TCR 分子器開發(fā)下一代細胞治療商品，并具有商業(yè)化的權利。

步長制藥：控股子公司撤銷藥物臨床試驗申請

6 月 3 日，步長制藥 ( 603858.SH ) 根據公告，公司控股子公司浙江天元近日收到國家美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于終止凍干人用狂犬病疫苗(人體細胞兩倍)的藥品注冊申請通知書》，同意撤銷藥品注冊申請，停止注冊程序。在本項目注冊臨床試驗申請過程中，經國家美國食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家批準，認為項目需要進一步完善相關研究，才能滿足臨床試驗的需要。因此，公司決定主動撤銷項目注冊臨床試驗申請，在公司完善相關研究后，再次提交注冊臨床試驗申請。撤回申請并非停止項目。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)項目注冊臨床試驗申請注銷申請不會對本期業(yè)績產生重大影響。

輿情預警

最近華熙生物回應事件

6 月 3 日本，華熙生物回應記者關于膠原蛋白重組和巨人生物重組的爭議，稱反對“膠原蛋白重組”這一名稱游戲，而不是膠原蛋白的研究和產業(yè)轉型。公司更注重 ECM 中 HA 與膠原蛋白的互動關系指出，國產品牌的可信度不應該基于概念的濫用，期待行業(yè)回歸產品質量問題，尋求解決方案。

實際控制人康寧杰瑞減持 1.17 億港幣

6 月 3 日，康寧杰瑞宣布，控股股東之一 Rubymab Ltd. 與機構簽訂配售協(xié)議， 8.05 港幣價格，轉讓 1460 萬股，折算 1.17 億港幣。Rubymab Ltd. 徐霆家族信托全資擁有全部股份。

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