在前期獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市之后，松江醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)匯禾醫(yī)療所首創(chuàng)的 K - Clip ? 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)，近期在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、阜外華中心血管病醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院這 5 家國內(nèi)知名心臟中心成功完成首批植入。這一舉措標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入商業(yè)化階段，也為業(yè)內(nèi)三尖瓣介入治療開創(chuàng)了嶄新的局面。

在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，有一位年長患者被診斷為三尖瓣關(guān)閉不全。通過手術(shù)，在食道超聲引導(dǎo)下，醫(yī)生于后瓣環(huán)、前后瓣環(huán)處各植入 1 枚 14T K - Clip，術(shù)后即刻反流情況從基線的極重度降至輕度。同樣，在空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院，一名高齡患者在心臟瓣膜術(shù)后 16 年，出現(xiàn)了間歇性胸悶、氣短等癥狀，入院診斷為三尖瓣關(guān)閉不全。在其后瓣環(huán)、前后瓣環(huán)處分別植入 1 枚 14T K - Clip、1 枚 12T K - Clip 后，即刻反流也從基線的重度降至微量。

匯禾醫(yī)療常務(wù)副總經(jīng)理沈簡文介紹道：“K - Clip ? 是國內(nèi)首款獲批的介入三尖瓣器械，它通過微創(chuàng)介入的方式，能夠精準(zhǔn)修復(fù)擴(kuò)張的三尖瓣環(huán)，恢復(fù)原有瓣膜功能，為無法耐受傳統(tǒng)開胸手術(shù)的高?；颊咛峁┝烁踩行У慕鉀Q辦法?！弊鳛楣镜暮诵漠a(chǎn)品，K - Clip ? 復(fù)刻經(jīng)典外科手術(shù)，采用獨(dú)家“瓣環(huán)修復(fù)技術(shù)”，助力完成經(jīng)血管穿刺入路的微創(chuàng)手術(shù)，還將平均手術(shù)時間縮減至 30 分鐘。該產(chǎn)品前期已在美國、西班牙、英國、加拿大、中國香港等國家和地區(qū)，成功開展了數(shù)十例臨床研究與商業(yè)化手術(shù)，獲得了海外專家的高度贊譽(yù)。

據(jù)悉，以“成為全球一流的心血管器械公司”為目標(biāo)的匯禾醫(yī)療，在心臟瓣膜介入、血管介入、藥物遞送介入及智能介入領(lǐng)域，均擁有多個自主研發(fā)、行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化產(chǎn)品。這些產(chǎn)品攻克了行業(yè)內(nèi)的多個難題，實現(xiàn)了“從 0 到 1”的突破。在血管介入領(lǐng)域，C - Wave ? 沖擊波導(dǎo)管的外周適應(yīng)癥于 2023 年 8 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，冠脈適應(yīng)癥于 2024 年 5 月獲得 NMPA 批準(zhǔn)開始銷售，它是首個同時具有冠脈適應(yīng)癥和外周適應(yīng)癥的國產(chǎn)沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)。另外，其可顯影聚乙烯醇栓塞微球 Vispearl ? 是國內(nèi)首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“可顯影”載藥微球，能夠搭載多種腫瘤藥物進(jìn)行介入釋放。此外，公司自主研發(fā)的雙極可調(diào)彎鞘管 S - Wan ? 于 2023 年獲得 NMPA 批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是目前國內(nèi)上市的唯一一款雙極可調(diào)鞘管，有望成為血管外科、神經(jīng)血管、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理等學(xué)科復(fù)雜介入手術(shù)的新工具。

記者：李諄諄

圖片由受放棄企業(yè)提供

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