恒瑞醫(yī)藥上半年營收和凈利均創(chuàng)下新高。

8月20日晚間，恒瑞醫(yī)藥公布2025年半年報。報告顯示，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.5億元，同比增長29.67%。

恒瑞醫(yī)藥因創(chuàng)新藥備受市場關注，上半年公司研發(fā)投入38.71億元，其中費用化研發(fā)投入32.28億元。公司同時提醒，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)周期長、環(huán)節(jié)多，研發(fā)至上市銷售常需10年以上，期間決策偏差、技術失誤都會影響創(chuàng)新成果。

近期恒瑞醫(yī)藥股價明顯上漲。不過，據(jù)Wind統(tǒng)計，其前十大股東中有三家公司在第二季度進行了減持。

創(chuàng)新藥收入持續(xù)提升

從業(yè)績來看，持續(xù)高強度研發(fā)投入加快了公司轉型升級，使其進入創(chuàng)新藥豐收期，創(chuàng)新藥收入不斷提升。2025年上半年，公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元，占營業(yè)收入比重60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70億元。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)在實踐中廣泛驗證，臨床價值獲醫(yī)生和患者持續(xù)認可，收入保持快速增長。

同時，創(chuàng)新藥對外許可成為公司常態(tài)化業(yè)務，收入是營業(yè)收入重要組成部分。報告期內(nèi)，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款并確認為收入，推動經(jīng)營業(yè)績指標增長。

仿制藥方面，公司優(yōu)質(zhì)仿制產(chǎn)品布比卡因脂質(zhì)體、美國獲批首仿產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）等銷售收入增長較快，帶動整體仿制藥業(yè)務收入小幅提升。

報告期內(nèi)，公司（含報表內(nèi)子公司）6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，如注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片等。公司在研管線儲備豐富，100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。報告期內(nèi)，公司5項上市申請獲NMPA受理，10項臨床推進至Ⅲ期，22項臨床推進至Ⅱ期，15項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。

國際化提速

今年7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成合作協(xié)議，共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥物。根據(jù)協(xié)議，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應分梯度銷售提成。此次合作是恒瑞國際化關鍵里程碑，標志中國創(chuàng)新藥從“單個產(chǎn)品出海”向“體系能力出海”進階。

目前，公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超20項海外臨床試驗。公司向FDA申請瑞康曲妥珠單抗（SHR - A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR - 1316）用于胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證并獲批準，至此公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲該認定。公司未來將通過自研、合作、許可引進等模式拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

公司通過高水平學術交流提升全球影響力，報告期內(nèi)，與公司產(chǎn)品相關的173項重要研究成果獲國際認可。此外，公司在多個頂級國際學術會議展示研發(fā)成果，彰顯自主創(chuàng)新能力。

5月23日，恒瑞醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，含超額配售選擇權在內(nèi)總募資額達114億港元（約15億美元），是近五年港股醫(yī)藥板塊最大的IPO。自此恒瑞邁入“A + H”雙平臺時代，是其國際化進程重要里程碑。

提示多項風險

值得注意的是，公司在半年報中提示多項風險。

研發(fā)創(chuàng)新方面，藥品從研制到投產(chǎn)周期長、環(huán)節(jié)多，研發(fā)至上市銷售常超10年，期間決策和技術問題會影響創(chuàng)新成果。近年來新藥審評和監(jiān)管政策不斷出臺，審評標準提高，為應對競爭，公司推動創(chuàng)新靶點前移，承擔更高研發(fā)風險。

行業(yè)政策方面，醫(yī)藥行業(yè)受國家政策影響大，監(jiān)管日趨嚴格，發(fā)展變化復雜。隨著“三醫(yī)聯(lián)動”深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，藥品帶量采購、國家醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革等政策推進，公司藥品盈利水平可能受影響。

國際化進程中，公司向海外市場銷售藥品及原料藥，對外許可商業(yè)化權利并開展合作。未來擴大國際業(yè)務和多中心臨床開發(fā)，若未在目標海外市場獲批件，或合作不成功，收入增長潛力受不利影響。

此外，若對外許可合作伙伴臨床試驗未達預期療效或安全性，可能影響公司臨床試驗和獲監(jiān)管部門批準能力，進而影響授權許可協(xié)議中里程碑款及其他潛在款項支付。