近日，小嘉從上海醫(yī)藥旗下的上海上藥中西制藥有限公司了解到，該公司自主研發(fā)的溴吡斯的明緩釋片已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批投入生產(chǎn)。這款新藥的上市，將為廣大重癥肌無力患者提供一種全新的治療方案。

重癥肌無力是一種因神經(jīng)-肌肉接頭傳遞功能障礙引發(fā)的自身免疫性疾病。患者體內(nèi)產(chǎn)生的異?？贵w，會攻擊神經(jīng)肌肉接頭處的乙酰膽堿受體，致使肌肉容易出現(xiàn)疲勞、無力的癥狀。病情嚴重時，還可能影響患者的吞咽和呼吸功能，對生命安全構(gòu)成威脅。目前臨床上常用的治療方法有膽堿酯酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素以及免疫抑制劑等，但部分患者仍存在療效不理想、受藥物副作用困擾或有用藥禁忌等問題，臨床需求尚未得到充分滿足。

此次獲批的溴吡斯的明緩釋片屬于可逆性抗膽堿酯酶藥物。它通過對膽堿酯酶活性的抑制，減少乙酰膽堿的分解，同時還能促進運動神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，進而有效增強肌肉的收縮能力，緩解肌無力的癥狀。

上藥中西的相關(guān)負責(zé)人介紹，和普通片劑相比，這款緩釋片運用了特殊的制劑工藝，能夠延緩藥物在人體內(nèi)的釋放速度，讓血藥濃度保持更平穩(wěn)的狀態(tài)。這一技術(shù)優(yōu)勢使得緩釋片在臨床應(yīng)用中可以減少服藥的頻率，從而進一步降低血藥濃度的波動幅度，有望減少不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險，提升患者的治療感受和生活質(zhì)量。

據(jù)悉，位于嘉定區(qū)外岡鎮(zhèn)的上海上藥中西制藥有限公司，是上海中西三維藥業(yè)有限公司的子公司，同時也是上海市高新技術(shù)企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品涵蓋精神神經(jīng)、抗風(fēng)濕免疫、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。

通訊員：周虹

編輯：徐宇

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原標題：《重癥肌無力患者新選擇！嘉定這家企業(yè)研發(fā)的新藥獲批生產(chǎn)》

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