新冠疫苗的最大軟肋,竟是小小玻璃瓶?
◆中國新冠疫苗研發(fā)走在世界前列,千萬不要被小小玻璃瓶拖了后腿。
正解局出品
最近,世衛(wèi)組織新冠肺炎例行發(fā)布會透露,全球已有超過200個候選疫苗,其中15個正在進(jìn)行人體臨床試驗。
新冠疫苗問世曙光已現(xiàn),但是,存放疫苗針劑的玻璃瓶卻面臨嚴(yán)重短缺。
小小的玻璃瓶,為什么會成為新冠疫苗的最大軟肋?
01
疫苗玻璃瓶短缺
從在工廠生產(chǎn)到注射到人體,新冠疫苗還有一個必須的環(huán)節(jié),即儲存運(yùn)輸。
疫苗玻璃瓶,就是儲存疫苗的容器。
6月16日,《華爾街日報》網(wǎng)站再一次發(fā)出警示:
全球性的玻璃短缺已經(jīng)出現(xiàn)。即使新冠疫苗真的被研發(fā)出來,也無法及時有效地被運(yùn)往世界各地。
新聞報道
根據(jù)現(xiàn)在的疫情形勢預(yù)測,若每人注射3次,新冠疫苗全球滲透率達(dá)到20%時,需要疫苗瓶50億支,新冠疫苗全球滲透率達(dá)到70%時,需要疫苗瓶將近160億支。
現(xiàn)在全球的疫苗瓶有多少個呢?
2億個。
還需說明的是,這2億支疫苗瓶,可不是全部留給新冠疫苗,還得保障流感、傷寒和腦膜炎等疫苗的供應(yīng)。
雪上加霜的是,疫情沖擊之下,疫苗瓶的生產(chǎn)鏈也受到了影響。
疫苗瓶短缺意味著,即使新冠疫苗研制成功,全球還將有數(shù)十億人難以接種疫苗。
全球四大疫苗制造商之一、默克集團(tuán)的疫苗制造前負(fù)責(zé)人維杰·沙曼特在接受媒體采訪時透露:
生產(chǎn)任務(wù)難以解決。想著這個事我晚上就睡不著覺。
正因如此,幾乎所有參與新冠疫苗研制的生物醫(yī)藥公司,排隊搶購疫苗瓶。僅強(qiáng)生一家公司就購買了2.5億個疫苗瓶。
擔(dān)心疫苗瓶可能會像口罩一樣被限制出口,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟直接在意大利和墨西哥購買了整條生產(chǎn)線。
全球最大醫(yī)用玻璃制造商之一肖特公司稱,目前已收到10億個疫苗瓶的訂貨需求,這個需求是其生產(chǎn)能力的2倍。
前美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展管理局局長里克·布萊特預(yù)估,可能需要長達(dá)兩年時間,才能制造出滿足美國疫苗需要的瓶子。
小小的疫苗瓶,成為了疫苗生產(chǎn)鏈的最大軟肋。
02
技術(shù)壁壘
2個月前,為疫情操碎了心的比爾·蓋茨曾就疫苗研發(fā)提醒道:
甚至連疫苗瓶、灌裝程序,全球都沒有足夠的儲備。
疫苗瓶短缺問題,各國專家都早已發(fā)出了警告,為什么遲遲沒有解決呢?
疫苗瓶看起來不起眼,實(shí)則大有學(xué)問。
疫苗不是普通液體,裝在玻璃瓶里,有幾個基本的要求,如清潔衛(wèi)生、耐低溫、抗磨損、氣密性好、不能產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)……
其中,不能產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),最為關(guān)鍵。疫苗是化學(xué)制劑,一旦與玻璃瓶發(fā)生化學(xué)反應(yīng),就會被污染,產(chǎn)生安全隱患。
這個時候,就要看玻璃的“耐水性”:
耐水性能越高,與藥物發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險就越小,玻璃瓶的質(zhì)量就越好。
按耐水性由低到高,藥用玻璃可分為:鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃與中硼硅玻璃。
不同玻璃對比
疫苗瓶,用的就是“耐水性”級別最高的中硼硅玻璃。
雖然中硼硅玻璃的主要成分,就是普普通通的石英砂(二氧化硅),但是,制備工藝卻不普通。
中硼硅玻璃的含硼量大于10%、氧化鋁含量接近7%,這一特性,導(dǎo)致在熔化過程中,面臨著粘度大、熔化溫度較高等問題。
玻璃管工藝流程圖
同時,中硼硅玻璃的氣泡含量、化學(xué)均勻性、溫度均勻性都比普通玻璃要求高很多。
正因為技術(shù)門檻較高,中性硼硅玻璃長期被德國肖特、美國康寧、日本NEG三大企業(yè)壟斷。
中性硼硅玻璃三大生產(chǎn)商
03
中國打破壟斷
從1950年代起,中國開始引進(jìn)國外技術(shù),生產(chǎn)中硼硅玻璃,卻不順利。
1987年,原國家醫(yī)藥管理局所屬寶雞藥用玻璃廠耗資近億元,從美國康寧引進(jìn)一套完整的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù),所產(chǎn)高精度一級中硼硅玻管生產(chǎn)穩(wěn)定,質(zhì)量達(dá)到國際同類水平,但運(yùn)行7年后全面停產(chǎn)。
2009年,華北地區(qū)一家大型國企投資上馬中硼硅玻管工程,未能堅持,黯然下馬。
國產(chǎn)化之路受挫,中硼硅玻璃一度只能依賴進(jìn)口,受制于人。
好消息是,中硼硅玻璃技術(shù)難題已被中國企業(yè)攻克。
滄州四星玻璃股份有限公司采用冷頂式全電熔維洛法生產(chǎn)的中性硼硅玻璃管,產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)空白,打破了進(jìn)口壟斷。
公開資料顯示,四星玻璃擁有四座中性硼硅玻璃窯爐、12條拉管生產(chǎn)線,年產(chǎn)3萬噸中性硼硅玻璃管。
四星玻璃中性硼硅玻璃生產(chǎn)車間
位于安徽蚌埠的中國建材凱盛科技集團(tuán)已建成國內(nèi)首條具有自主知識產(chǎn)權(quán)的年產(chǎn)5000噸中硼硅藥用玻璃生產(chǎn)線。
雖然中國企業(yè)打破了中硼硅玻璃的國外壟斷,但生產(chǎn)技術(shù)與國際先進(jìn)水平仍有差距,質(zhì)量不穩(wěn)定,無法完全滿足市場需求。
當(dāng)前,中國大部分的中硼硅玻璃還是要依賴進(jìn)口。
04
疫苗瓶升級
針對疫苗瓶短缺的問題,中國疫苗行業(yè)協(xié)會明確表示:
中國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上,完全能夠滿足新冠疫苗的生產(chǎn)需求。
這就有點(diǎn)奇怪了。
中國大部分的中硼硅玻璃依賴進(jìn)口,為什么還能生產(chǎn)80億支疫苗瓶?
全球都在擔(dān)心疫苗瓶短缺,為什么中國信心滿滿?
原因很簡單,全球范圍內(nèi)短缺的疫苗瓶,與中國能生產(chǎn)的80億支疫苗瓶,不是一回事。
說得再直接點(diǎn),中國的疫苗瓶,用的材料不是中硼硅玻璃。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國90%以上的藥用玻璃瓶,還在使用低硼硅玻璃。
主要原因有兩點(diǎn):
一是用不起。
德國肖特生產(chǎn)的中硼硅玻璃管價格約為27000元/噸,國內(nèi)產(chǎn)商生產(chǎn)的低硼硅玻璃管價格約為7000元/噸。
1噸就差2萬塊,使用低硼硅玻璃,能省不少錢。
二是用不上。
2010年之前,中國中硼硅玻璃尚未實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,想大規(guī)模使用,也用不上。
事實(shí)上,中國中硼硅玻璃的國產(chǎn)化一路坎坷,有技術(shù)的原因,更有市場的原因。
歐美已強(qiáng)制要求所有注射用制劑、血液和血液制劑(生物制劑)使用中性硼硅藥用玻璃作包裝材料。
中國沒有這方面的要求,導(dǎo)致國內(nèi)需求增長緩慢,國產(chǎn)中性硼硅玻璃市場推廣舉步維艱。
市場打不開,技術(shù)迭代與更新就無從談起。
現(xiàn)在看,中國已掌握生產(chǎn)中硼硅玻璃的技術(shù),具備大規(guī)模國產(chǎn)化的條件;中國的經(jīng)濟(jì)水平,也能夠承受中硼硅玻璃的成本。
是時候,強(qiáng)制推行中硼硅玻璃了。
正如上文所述,與中硼硅玻璃相比,低硼硅玻璃的穩(wěn)定性要差很多。
如果用低硼硅玻璃瓶來裝新冠疫苗,有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng),污染疫苗。
這不是在救人,而是在害人。
中國新冠疫苗研發(fā)走在世界前列,千萬不要被小小玻璃瓶拖了后腿。
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