中國(guó)證券網(wǎng)訊上證報(bào) 據(jù)“江蘇省藥品監(jiān)督管理”微信微信官方賬號(hào)消息，8月8日，江蘇省藥品監(jiān)督管理座談會(huì)暨落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、藥品安全鞏固提升、行風(fēng)建設(shè)三年推進(jìn)會(huì)議在連云港召開。大會(huì)貫徹落實(shí)省委十四屆四次全會(huì)、全國(guó)藥品監(jiān)管座談會(huì)、全省市場(chǎng)監(jiān)管交流會(huì)、全省藥業(yè)領(lǐng)域腐敗問題專項(xiàng)整治工作會(huì)議的部署要求，分析面對(duì)形勢(shì)，交流經(jīng)驗(yàn)和做法，總結(jié)上半年藥品監(jiān)管工作，重新部署和推進(jìn)下半年工作。

會(huì)議要求，全省藥品監(jiān)管體系要牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展的首要任務(wù)，加快實(shí)施加速暢通工程，不斷深化“零距離”對(duì)接服務(wù)，落實(shí)省政府醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，深入推進(jìn)三年風(fēng)建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要密切關(guān)注人民群眾在藥品領(lǐng)域反映強(qiáng)烈的突出問題，深入落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和藥品安全鞏固提升行動(dòng)，堅(jiān)決防范和解決風(fēng)險(xiǎn)隱患，爭(zhēng)當(dāng)高水平控制示范。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，下半年是完成年度任務(wù)最關(guān)鍵的時(shí)期。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要根據(jù)省委、省政府、國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的部署要求和省市場(chǎng)監(jiān)管局的最新安排，全力推進(jìn)年度任務(wù)新突破，取得新成果，為加快推進(jìn)中國(guó)現(xiàn)代化江蘇新實(shí)踐貢獻(xiàn)藥品監(jiān)管力量。

一是正視風(fēng)險(xiǎn)，積極防控，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為抓手，切實(shí)守住藥品安全底線。要進(jìn)一步提高對(duì)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)的認(rèn)識(shí)，必須牢牢把握公司主體責(zé)任落實(shí)情況，將控制延伸到公司，堅(jiān)持主動(dòng)防控思維，將工作重點(diǎn)從后期整改轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防。要全面推進(jìn)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局助力企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任實(shí)施方案》，構(gòu)建以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為切口的科學(xué)監(jiān)督機(jī)制。要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制措施，深入實(shí)施科學(xué)控制工程，加強(qiáng)跨地區(qū)、跨層次控制協(xié)調(diào)，完善市縣藥品安全風(fēng)險(xiǎn)咨詢、線索轉(zhuǎn)移、應(yīng)急處置等機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)疫苗、集中選藥機(jī)、特種藥品等高危類型的監(jiān)督，嚴(yán)格控制風(fēng)險(xiǎn)隱患。要全面加強(qiáng)工作合力，探索建立藥品安全黨政同責(zé)制度，創(chuàng)造良好的藥品安全社會(huì)現(xiàn)狀。

第二，深化改革，使力前端，以提高服務(wù)質(zhì)量和效率為基礎(chǔ)，幫助藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要促進(jìn)審批暢通，科學(xué)提高審批效率，堅(jiān)持全面完成審批、檢查、檢測(cè)、審核等時(shí)限壓縮目標(biāo)。通過內(nèi)部挖掘和優(yōu)化流程，嚴(yán)格控制審批質(zhì)量，密切關(guān)注審批的核心要素、關(guān)鍵程序和重點(diǎn)措施。要深化政府和企業(yè)的服務(wù)溝通，建立正常的政府和企業(yè)溝通渠道，加強(qiáng)與企業(yè)和基層的“零距離”服務(wù)；實(shí)施項(xiàng)目化管理措施，提前介入指導(dǎo)，加強(qiáng)專班服務(wù)，加快成果轉(zhuǎn)化；建立系統(tǒng)化的集中攻堅(jiān)機(jī)制，動(dòng)態(tài)評(píng)估審核辦件情況，逐步將攻堅(jiān)行動(dòng)推廣到注冊(cè)審核、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)，不斷提升公司的獲得感和滿意度。要推進(jìn)管控資源開放，加強(qiáng)功能統(tǒng)籌，積極打造區(qū)域監(jiān)管服務(wù)改革創(chuàng)新一體化平臺(tái)；要加強(qiáng)區(qū)域鏈接，通過設(shè)立工作站和分中心，將審核服務(wù)資源延伸到當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥工業(yè)園區(qū)；要加強(qiáng)上下聯(lián)動(dòng)，深化以省中心為龍頭、分中心為依托、工作站為補(bǔ)充的三級(jí)審核服務(wù)體系，共同拓展資源。有效地為用戶提供全面的注冊(cè)申報(bào)和監(jiān)督指導(dǎo)服務(wù)。

第三，著眼全局，系統(tǒng)推進(jìn)，著力夯實(shí)技術(shù)人才支撐，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。要把要能力推向高水平，充分發(fā)揮藥品安全聯(lián)動(dòng)機(jī)的作用，加快藥品監(jiān)管能力規(guī)范化建設(shè)；夯實(shí)基層基礎(chǔ)，確保市縣藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)擁有符合管控權(quán)限和規(guī)模的檢查人員、資金和設(shè)備。要向技術(shù)支持能力，加快檢驗(yàn)檢測(cè)分支機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)度，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高省、市、縣藥品檢驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力。要支持人才，高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)分中心建設(shè)和運(yùn)營(yíng)，不斷推進(jìn)二三類事項(xiàng)賦權(quán)；加強(qiáng)專業(yè)化、系統(tǒng)化的檢測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè)；引進(jìn)培養(yǎng)高端人才，培養(yǎng)一批高層次的評(píng)估人員、檢測(cè)人員、檢測(cè)檢測(cè)監(jiān)測(cè)評(píng)估學(xué)科帶頭人。要向標(biāo)準(zhǔn)化管理能力，明確職責(zé)和權(quán)利，進(jìn)一步明確省局、各區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局、檢查分局、審查審查分中心的工作職責(zé)、權(quán)利劃分、人員分工和崗位職責(zé)；規(guī)范運(yùn)行維護(hù)，規(guī)范業(yè)務(wù)流程；加強(qiáng)試點(diǎn)示范，打造全省樣板，推進(jìn)橫向分工合作、垂直連接暢通的藥品監(jiān)管體系。

第四，聚焦重點(diǎn)，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，以嚴(yán)懲重處違法違規(guī)為導(dǎo)向，促進(jìn)藥品安全鞏固提升。要加強(qiáng)案件調(diào)查處理，嚴(yán)厲查處違法犯罪活動(dòng)，認(rèn)真落實(shí)“黑窩點(diǎn)”首辦責(zé)任制，堅(jiān)持執(zhí)法“懲罰人”，實(shí)施聯(lián)合懲戒、禁止行業(yè)、禁止就業(yè)；加強(qiáng)檢查稽查結(jié)合，增加信息發(fā)布和案件曝光。加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)持案件查辦全省“一盤棋”，加強(qiáng)省、市、縣三級(jí)監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，完善團(tuán)隊(duì)統(tǒng)一調(diào)遣機(jī)制。細(xì)化監(jiān)督評(píng)估，完善重大案件上市監(jiān)督制度和重大案件查處激勵(lì)制度，定期公布經(jīng)典案例，嚴(yán)格監(jiān)督指導(dǎo)和情況報(bào)告，促進(jìn)問題整改。固化長(zhǎng)效機(jī)制，修訂藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則，建立省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)督執(zhí)法監(jiān)督體系，組織開展同級(jí)、跨級(jí)執(zhí)法監(jiān)督；及時(shí)進(jìn)行投訴處理專項(xiàng)監(jiān)督，提高訴訟轉(zhuǎn)移比例。

第五，政治引導(dǎo)，鼓勵(lì)責(zé)任，以行風(fēng)建設(shè)為依托，推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨縱深發(fā)展。深入實(shí)施三年行風(fēng)建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng)，將行風(fēng)建設(shè)貫穿藥品監(jiān)管工作，注明任務(wù)清單，推進(jìn)閉環(huán)管理問題解決。深入推進(jìn)模范機(jī)關(guān)建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)“第一問題”制度；召開專題民主生活會(huì)，以檢查整改為重點(diǎn)，切實(shí)推進(jìn)專題教育取得實(shí)效，努力成為黨建工作品牌，鼓勵(lì)黨員干部做好事。對(duì)藥品領(lǐng)域的腐敗問題進(jìn)行專項(xiàng)整治，對(duì)違法犯罪活動(dòng)零容忍嚴(yán)厲查處。推進(jìn)后續(xù)改進(jìn)措施的制定，一體化推進(jìn)“不敢腐、不能腐、不想腐”。堅(jiān)持黨風(fēng)廉政建設(shè)，引導(dǎo)黨員干部認(rèn)識(shí)敬畏，保持恐懼，守住底線，努力建立親清政商關(guān)系，積極倡導(dǎo)“親清有為”的價(jià)值觀。

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