2023年上半年，奧賽康(002755)于8月30日晚發(fā)布，報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入7.12億元，同比下降29.56%。；屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-1.58萬(wàn)元，同比盈虧。值得注意的是，公司R&D投資達(dá)到32689.79萬(wàn)元，占公司收入的45.92%；其中，R&D費(fèi)用投資占公司收入的40.59%，同比增長(zhǎng)37.80%。

報(bào)告顯示，公司目前主要在研究項(xiàng)目中有43個(gè)項(xiàng)目，包括8種創(chuàng)新藥物。報(bào)告期內(nèi)，公司獲得了ASKG915和注射ASKG915兩個(gè)創(chuàng)新藥物的臨床批準(zhǔn)文件。 注射劑ASKG712（DME）；另外，目前公司已經(jīng)包含了ASK120067的一種創(chuàng)新藥物。、包括鹽酸艾沙康唑在內(nèi)的10種抗真菌藥物注射新藥上市申請(qǐng)正在審查中。

其中，重磅商品ASK120067片是第三代EGFR，由奧賽康與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)學(xué)與健康研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、全新分子實(shí)體和顯著活性。 TKI，EGFR突變非小細(xì)胞癌可治療。（NSCLC），2021年11月，其上市許可申請(qǐng)被受理。根據(jù)該公司2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議（ASCO）ASK120067片IIb期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，ASK120067片可治療T790M，T790M可治療EGFR-TKI治療后的進(jìn)展 NSCLC局部晚期或轉(zhuǎn)移性患者具有較強(qiáng)的療效和安全性。

另外，為了進(jìn)一步完善公司抗腫瘤創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管道，公司開(kāi)發(fā)了ASKC202片創(chuàng)新藥物。未來(lái)，它將與公司三代EGFR抑制劑ASK120067片聯(lián)合，作為一種高效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑，為EGFR-TKI耐藥提供有效的解決方案，延長(zhǎng)非小細(xì)胞癌患者的生存期。兩個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目共同擴(kuò)大了肺癌領(lǐng)域的目標(biāo)群體，對(duì)企業(yè)的戰(zhàn)略布局起到了積極的作用。

ADCC強(qiáng)化靶向CLDN18.2人源化單克隆抗體藥物，具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ASKB589。目前國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有同樣的靶點(diǎn)藥品上市，研發(fā)進(jìn)度位居世界前三。2023年6月，第十五屆國(guó)際胃癌大會(huì)（IGCC）ASKB589的最新研究成果是以口頭報(bào)告的形式發(fā)布的：截至2023年4月25日，ASKB589 I106名患者在II期臨床研究中，單藥治療劑量增加到20mg//kg，聯(lián)合化療劑量增加到15mg/kg, 沒(méi)有病人出現(xiàn)劑量約束性毒性反應(yīng)（DLT），而且還沒(méi)有達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。在臨床II期擴(kuò)組研究中，有24例具有CLDN18.24例具有可測(cè)量疾病和至少一次治療后腫瘤評(píng)估。 患有6mg/kg和100mg的中高表達(dá)。 mgASKB589/kg聯(lián)合CAPOX治療，經(jīng)研究者確定的客觀緩解率（cORR）為79.2%, 病癥控制率（DCR）達(dá)95.8%。ASKB589數(shù)據(jù)顯示 用于CLDN18.2.CAPOX 在一線治療中，陽(yáng)性胃癌和胃食管交匯處腺癌患者表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性。ASKB589數(shù)據(jù)顯示 用于CLDN18.2.CAPOX 在陽(yáng)性胃癌和胃食管交匯處腺癌患者的一線治療中，顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。ASKB589計(jì)劃在2023年下半年進(jìn)入臨床II期研究。

目前，公司已經(jīng)建立了包括世界領(lǐng)先SmartKine在內(nèi)的多個(gè)核心R&D平臺(tái)。? 前細(xì)胞因子藥物平臺(tái)和抗體工程平臺(tái)。依托SmartKine?該平臺(tái)的核心技術(shù)孵化，ASKG315公司細(xì)胞因子前藥、ASKG915已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，在初期開(kāi)發(fā)和選擇階段還有多個(gè)備選分子。

ASKG315注射是一種IL-15前藥-Fc融合蛋白，具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是SmartKine。?第一種細(xì)胞因子類藥物在技術(shù)平臺(tái)孵化。目前，該藥物正在中國(guó)和澳大利亞進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)，并于2023年7月提交了治療惡性晚期實(shí)體瘤的ASKG315聯(lián)合PD-1臨床IND申請(qǐng)。聯(lián)合用藥即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)，有望進(jìn)一步填補(bǔ)抗腫瘤藥物的市場(chǎng)空白。

ASKG915注射是一種PD-1抗體//1抗體，具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。IL-前藥雙功能結(jié)合分子為SmartKine。?技術(shù)平臺(tái)孵化的第一種抗體-細(xì)胞因子融合蛋白質(zhì)。ASKG915已被允許在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行臨床治療，第一名患者將于2023年8月在美國(guó)給藥。(燕云)

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