2023年8月31日，沛嘉醫(yī)療有限公司(9996).HK）（「公司」）截至2023年6月30日期中期（「報(bào)告期」）業(yè)績。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入224.9百萬元(人民幣，相同)，同比增長89.3%。收入增長主要來自:

（i） 主動脈瓣置換軟管（「TAVR」）商品商業(yè)化加速，市場份額進(jìn)一步擴(kuò)大，包括TaurusOne第一代商品?TaurusElite，第二代可回收產(chǎn)品。?；

（ii） 當(dāng)前神經(jīng)介入的商品數(shù)量不斷增加，包括Tethys?中間導(dǎo)管，SacSpeed?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，Jasper?可電解脫彈簧圈和Syphonet?取栓支架等；及

（iii） Fastunnel?缺血新產(chǎn)品，如運(yùn)輸型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，開始商業(yè)化，增加收益。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)毛利調(diào)整178.8百萬元，同比增長104.2%。由于持續(xù)的成本優(yōu)化措施和毛利較高的缺血產(chǎn)品數(shù)量不斷增加，經(jīng)調(diào)整，公司毛利率穩(wěn)步增長至79.5%，同比增長5.8％[1][2]。

經(jīng)過軟管瓣膜治療業(yè)務(wù)：份額迅速上升，臨床有序推進(jìn)

報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)軟管瓣膜治療業(yè)務(wù)收入107.7百萬元，同比增長106.8%；得益于有效的成本優(yōu)化措施，分公司毛利率明顯上升至87.1%，同比增長8.9.9%。％，分公司毛利達(dá)到93.8百萬元。由于收入規(guī)模的擴(kuò)大，分公司的營銷和管理費(fèi)用率大幅下降，同比分別下降11.4、35.5％。

伴隨著整個市場手術(shù)量的恢復(fù)和單個營銷團(tuán)隊(duì)生產(chǎn)的提高，公司第一代和第二代TAVR商品的終端植入量急劇增加，市場份額進(jìn)一步增加。報(bào)告期內(nèi)，沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品在120多家新住院醫(yī)院植入，累計(jì)覆蓋410多家醫(yī)院，醫(yī)院住院的有效覆蓋率堪比同行業(yè)。上半年，公司一代、二代商品終端植入近1,250臺，市場份額估計(jì)超過20%，較去年有較大提升。醫(yī)院覆蓋率和市場份額不斷上升，再次驗(yàn)證了公司產(chǎn)品的優(yōu)異效率和商業(yè)化戰(zhàn)略的有效性。未來，沛嘉醫(yī)療專業(yè)的市場和銷售團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)開展市場教育，為術(shù)者提供合規(guī)的高質(zhì)量服務(wù)，促進(jìn)術(shù)式的進(jìn)一步普及和下沉，從而提高患者的利益。

在管道布局方面，公司自美國JenaValve Technology Inc.主動脈瓣反流是公司專屬授權(quán)引入的（「AR」）Trilogyy適應(yīng)證TAVR商品?多個里程碑事件在心臟瓣膜系統(tǒng)中順利實(shí)現(xiàn)。2023年5月，公司率先在香港完成Trilogy。?與此同時，該公司已在mainlandChina沛嘉生產(chǎn)設(shè)施完成商品技術(shù)轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)TaurusTrio? 自產(chǎn)TAVR系統(tǒng)，并與Trilogy一起生產(chǎn)。?實(shí)現(xiàn)技術(shù)一致性。公司于2023年7月正式啟動本產(chǎn)品大陸多中心注冊臨床。到目前為止，中國還沒有獲得NMPA許可的TAVR商品上市，大量主動脈瓣反流患者也沒有得到很好的治療。

到目前為止，公司經(jīng)過軟管瓣膜治療業(yè)務(wù)的下一代核心管道已經(jīng)全部進(jìn)入體內(nèi)臨床。其中，TaurusNXT?「非醛交聯(lián)」干瓣TAVR商品，TaurusTrio? TAVR適應(yīng)證商品，AR適應(yīng)證，GeminiOne?二尖瓣邊緣修復(fù)產(chǎn)品及HighLife?經(jīng)房間隔二尖瓣更換產(chǎn)品的多中心注冊臨床均有序推進(jìn)，領(lǐng)先同行。截至中期業(yè)績公告發(fā)布日期，公司已有5款商業(yè)化產(chǎn)品和9款處于不同R&D階段的R&D產(chǎn)品；其中，五種產(chǎn)品進(jìn)入了NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械專門審查的綠色通道。

神經(jīng)干預(yù)業(yè)務(wù)：收益超出預(yù)期增長，分部虧損大幅收窄

報(bào)告期內(nèi)，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入117.1百萬元，比預(yù)期增長75.6%，優(yōu)于預(yù)期。在這些產(chǎn)品中，流血、缺血和通路產(chǎn)品分別占分部收入的27.3%、2022年同期，39.1%和33.1%：44.2%、25.0%和30.6%)。由于毛利相對較高的缺血產(chǎn)品數(shù)量相繼增加，分公司調(diào)整后的毛利率穩(wěn)步上升至72.6%，同比增長2.4%。％[3]。由于經(jīng)營收入和毛利的大幅增長以及公司在各項(xiàng)費(fèi)用控制方面的努力，分公司虧損同比大幅縮小82.0%。

商業(yè)化方面，到2023年6月30日，沛嘉醫(yī)療經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個省市約2,100家醫(yī)院。公司與醫(yī)生合作開發(fā)了基于Syphonet等諸多神經(jīng)介入手術(shù)的創(chuàng)新技術(shù)，除了依托龐大的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)秀的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和性能以及未滿足的臨床需求和麻煩外，?BASIS技術(shù)取栓支架，基于Fastunnel?基于Tethyss的運(yùn)輸型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管零交換技術(shù)?TRUST技術(shù)等中間導(dǎo)管。創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用大大提高了操作者的操作體驗(yàn)和手術(shù)效果，給病人帶來了更高的收益。與此同時，公司積極響應(yīng)國家和地區(qū)的集中采購工作。該公司的彈簧圈商品已經(jīng)在多個省和省際聯(lián)盟的帶量集中采集中中標(biāo)。其中，Jasper?在吉林21省聯(lián)盟集采中，顱內(nèi)可電解脫彈簧圈以A組第三名入選，將加速該產(chǎn)品在聯(lián)盟省市的住院和重量。

報(bào)告期內(nèi)，公司新一代神經(jīng)介入微導(dǎo)絲DCwire產(chǎn)品組合，?獲得NMPA批準(zhǔn)的申請注冊。該產(chǎn)品基于「微構(gòu)」概念設(shè)計(jì)，通過多種材料的精密制造工藝，使其具有多層微觀結(jié)構(gòu)，可以實(shí)現(xiàn)精確控制、易于超選等優(yōu)異性能，使操作者在手術(shù)過程中快速方便地搭建手術(shù)通道。截至中期業(yè)績公告發(fā)布日期，公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)已獲準(zhǔn)16款產(chǎn)品，研發(fā)階段不同的8款產(chǎn)品全面覆蓋出血性中風(fēng)、急性缺血性中風(fēng)和顱內(nèi)動脈硬化的介入治療方法。

展望2023年下半年：

1. 2023年7月和8月手術(shù)量穩(wěn)定，符合管理層預(yù)期，公司保持年度績效指導(dǎo)和銷售目標(biāo)不變；

2. 新總部的第一個項(xiàng)目將正式投入使用。軟管瓣膜治療業(yè)務(wù)將完成搬遷；神經(jīng)干預(yù)業(yè)務(wù)將改造優(yōu)化中田巷目前的工廠，大大提升生產(chǎn)研發(fā)空間；

3. 公司將進(jìn)一步提高銷售效率，持續(xù)控制和優(yōu)化成本和成本，提高盈利能力。同時，我們將密切關(guān)注醫(yī)療保險覆蓋和集中采購等政策機(jī)會，加快銷售網(wǎng)絡(luò)布局，提高市場滲透率，為更多患者提供安全有效的產(chǎn)品；

4. 公司將穩(wěn)步高效地促進(jìn)中國和海外的臨床研究，圍繞臨床需求不斷創(chuàng)新，努力打造具有獨(dú)立核心技術(shù)和顯著臨床治療價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

沛嘉醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官張一博士表示：「上半年，公司憑借高效的產(chǎn)品研發(fā)、穩(wěn)健強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力，抓住機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的大幅提升。未來，我們將提高公司在各個環(huán)節(jié)的效率，完善R&D和生產(chǎn)平臺，提高運(yùn)營能力，讓更多的患者從更高質(zhì)量和可承受的產(chǎn)品中受益。與此同時，我們將堅(jiān)持開發(fā)具有顯著臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合，以極具競爭力的產(chǎn)品大力推動出海進(jìn)程?！?/p>

[1] 本文通過調(diào)整毛利和毛利率，指的是合并分配后的毛利和毛利率。合并對價分配是指企業(yè)合并成本在非同一控制下獲得可識別資產(chǎn)、債務(wù)或債務(wù)之間的分配，源于2019年對加奇生物的并購，除非另有說明。

[2] 如果不調(diào)整合并的價格分配，報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)將獲得173.0百萬元的毛利，同比增長107.9%。；同比增長6.9%的毛利率為76.9%。％。

[3] 如果不調(diào)整合并價格分配，報(bào)告期內(nèi)神經(jīng)干預(yù)業(yè)務(wù)毛利79.2百萬元，同比增長86.4%；分支機(jī)構(gòu)毛利率為67.6%，同比增長3.9%。％。

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