國(guó)內(nèi)GLP-1減肥藥賽道迎來(lái)大手筆交易，這次發(fā)生在跨國(guó)藥企巨頭與本土生物科技公司之間。

11月9日，阿斯利康宣布，與誠(chéng)益生物就ECC5004達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。ECC5004是處于臨床研究階段的每日一次口服GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1），用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。根據(jù)協(xié)議條款，誠(chéng)益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠(chéng)益生物未來(lái)還將有資格獲得高達(dá)18.25億美元的臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得誠(chéng)益生物小分子GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004在中國(guó)以外所有國(guó)家和地區(qū)所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。在中國(guó)，ECC5004將由誠(chéng)益生物和阿斯利康合作共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

ECC5004目前正在美國(guó)進(jìn)行針對(duì)健康受試者和2型糖尿?。═2D）患者的I期臨床試驗(yàn)。一期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果顯示，ECC5004 具有差異化的臨床優(yōu)勢(shì)，與安慰劑相比，具有良好的耐受性，并能促進(jìn)血糖和體重的降低。

今年以來(lái)，GLP-1類(lèi)藥物因?yàn)樵谔悄虿?、減重等疾病領(lǐng)域的巨大潛力而受到追捧，諾和諾德和禮來(lái)兩家跨國(guó)藥企不斷競(jìng)速。當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月8日，禮來(lái)宣布，GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑Tirzepatide獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于慢性體重管理。

禮來(lái)和諾和諾德用于減重的GLP-1藥物均是注射劑，需要每周注射一次。全球范圍來(lái)看，目前還沒(méi)有口服小分子GLP-1藥物獲批用于減重。此次阿斯利康加碼的正是口服劑型，在給藥方式和劑量方面更具有便利性和易用性。不過(guò)需要注意的是，該藥需要每日口服一次。

從業(yè)務(wù)來(lái)看，心血管、腎臟及代謝一直是阿斯利康的重要治療領(lǐng)域和增長(zhǎng)引擎。在第六屆進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康的展臺(tái)重點(diǎn)展出了糖尿病治療領(lǐng)域的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片。阿斯利康旗下之前就擁有艾塞那肽這款GLP-1藥物，但僅用于二型糖尿病治療，并不包括減重，且需要每日皮下注射兩次。此次與國(guó)內(nèi)企業(yè)的合作也涉及2型糖尿病和其他心血管代謝疾病，但最為外界關(guān)注的是肥胖癥。

此次交易的另一方誠(chéng)益生物，全稱(chēng)是上海誠(chéng)益生物科技有限公司。其官方微信公眾號(hào)公布的信息顯示，公司成立于2018年4月，聚焦于新一代小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)。創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官周敬業(yè)曾任跨國(guó)藥企執(zhí)行總監(jiān)，藥物化學(xué)負(fù)責(zé)人。聯(lián)合創(chuàng)始人徐劍鋒專(zhuān)注于代謝類(lèi)疾病及免疫代謝領(lǐng)域的藥物研發(fā)，曾作為生物項(xiàng)目主管成功達(dá)成里程碑并完成臨床前藥物發(fā)現(xiàn)，并帶領(lǐng)全球首創(chuàng)項(xiàng)目小分子GPR142激動(dòng)劑進(jìn)入臨床1期(在研)。

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