中國(guó)首富鐘睒睒控股的萬(wàn)泰生物，正在把目光投向男性市場(chǎng)。

作為國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)二價(jià)HPV疫苗國(guó)產(chǎn)的企業(yè)，萬(wàn)泰生物于近日發(fā)布公告表示，其子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司已收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》，同意其九價(jià)HPV疫苗開(kāi)展針對(duì)男性人群適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。

行業(yè)普遍認(rèn)為，男性HPV疫苗是個(gè)不錯(cuò)的潛在市場(chǎng)。曾被多方引用的弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)適宜接種HPV疫苗的男性（9歲至45歲）數(shù)量為3.44億人，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9.8億劑次；若按默沙東九價(jià)HPV疫苗的定價(jià)——1298元一針計(jì)算，這一市場(chǎng)藏著千億級(jí)的可能。

把HPV疫苗賣給男性的背后，是女性市場(chǎng)的增速正在快速放緩。以萬(wàn)泰生物為例，自其二價(jià)HPV疫苗正式投入銷售的2020年到2022年，其營(yíng)收連續(xù)三年增長(zhǎng)100%左右，突破百億元。但去年，其營(yíng)收較上年直接腰斬至55.11億元，歸母凈利潤(rùn)也同比下滑了73.65%。

曾經(jīng)一針難求的HPV疫苗為何賣不動(dòng)了？轉(zhuǎn)頭賣給男性又能否成為一門好生意？

瞄準(zhǔn)男性市場(chǎng)

雖然HPV疫苗常被叫作宮頸癌疫苗，但這并不意味著男性可以高枕無(wú)憂。

一方面，性行為是HPV的主要傳播途徑，考慮到生殖器構(gòu)造、性活躍程度等因素，男性感染HPV的概率并不低。

一項(xiàng)基于美國(guó)人群的模型研究估算，至少有1個(gè)異性伴侶的人一生中，女性感染HPV的平均概率為84.6%，男性則為91.3%。且有研究顯示，男性在整個(gè)生命周期內(nèi)均易感染HPV。

持續(xù)感染高危亞型同樣會(huì)給男性帶來(lái)嚴(yán)重疾病，如肛門癌、陰莖癌、口咽癌等。數(shù)據(jù)顯示，全球每年有近7萬(wàn)例男性癌癥新發(fā)病例與高危型HPV感染有關(guān)，其中約90%的肛門癌及50%陰莖癌源自HPV的持續(xù)感染。同時(shí)，有研究指出，感染高危HPV亞型也可能直接影響精子質(zhì)量，甚至讓男性面臨不育的風(fēng)險(xiǎn)。感染低危型則可能導(dǎo)致尖銳濕疣等隱秘的病痛。

而九價(jià)HPV疫苗所覆蓋的亞型，包括HPV16、18、31、33、45、52、58七種高危型及HPV6、11兩種低危型，這也是導(dǎo)致前述癌癥的九種主要HPV亞型，接種后能為男性降低不少感染HPV病毒乃至患上上述疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

另一方面，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、HPV疫苗之父哈拉爾德·楚爾·豪森曾指出，男性是HPV病毒因子的主要傳播者。因而男性接種HPV疫苗，還可以保護(hù)伴侶的健康。這也是有網(wǎng)友稱HPV疫苗是當(dāng)代男性最好的“嫁妝”的底層邏輯。

截至目前，全球已有上百個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)了HPV疫苗用于男性人群接種，但中國(guó)大陸尚無(wú)一支疫苗拿到入場(chǎng)券。

需求在，市場(chǎng)也就在。也正因如此，盯上男性HPV疫苗研發(fā)的企業(yè)并不只有萬(wàn)泰生物一家。

其中，坐擁國(guó)內(nèi)唯一獲批的九價(jià)HPV疫苗的美國(guó)藥企默沙東行動(dòng)得更早。

公開(kāi)信息顯示，2021年底，默沙東便在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)了評(píng)價(jià)其九價(jià)HPV疫苗對(duì)中國(guó)男性保護(hù)效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。去年9月，其九價(jià)HPV疫苗提交的男性適應(yīng)證上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。國(guó)聯(lián)證券研報(bào)曾預(yù)測(cè)，該上市申請(qǐng)有望在今年至明年獲批。

國(guó)內(nèi)同賽道的康樂(lè)衛(wèi)士，其九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)度也大幅領(lǐng)先于萬(wàn)泰生物。康樂(lè)衛(wèi)士相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)新聞周刊介紹，該臨床研究自2022年底正式啟動(dòng)以來(lái)，目前已完成絕大多數(shù)受試者首劑免疫接種后第12個(gè)月訪視，并已啟動(dòng)第18個(gè)月訪視。此前康樂(lè)衛(wèi)士曾在招股書中提及，其男性九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將于2027年提交生物制品許可申請(qǐng)。

除此之外，今年6月，同樣先于萬(wàn)泰生物的博唯生物，也已啟動(dòng)評(píng)估其九價(jià)HPV疫苗在男性群體中預(yù)防效果和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

就此，國(guó)內(nèi)HPV疫苗企業(yè)的戰(zhàn)事，除了爭(zhēng)奪女人，又多了爭(zhēng)奪男人。

市場(chǎng)變天

企業(yè)爭(zhēng)先想在男性身上做文章的背后，是國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)熱度逐漸冷卻。

不少網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)，從去年下半年開(kāi)始，曾經(jīng)“一針難求”的默沙東九價(jià)HPV疫苗越來(lái)越容易約了。

中國(guó)新聞周刊于近日走訪了三家北京市朝陽(yáng)區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，工作人員均表示，其九價(jià)HPV疫苗庫(kù)存充足。通過(guò)查詢不同的疫苗預(yù)約平臺(tái)，也可以看到多個(gè)城市的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及各類民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可接種的日期內(nèi)均有余號(hào)，預(yù)約次日號(hào)源也不是難題。

另?yè)?jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)今年3月報(bào)道，九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)普及到了部分地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

HPV疫苗接種不再緊張，一方面與相關(guān)企業(yè)如默沙東持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能分不開(kāi)，另一方面也和其銷售不理想有關(guān)。

根據(jù)默沙東財(cái)報(bào)，今年上半年HPV疫苗為其創(chuàng)造了約47億美元營(yíng)收，同比增速已放緩至7%；而到了第三季度，其HPV疫苗銷售額更是同比下滑約10%至23億美元。在財(cái)報(bào)會(huì)上，默沙東CEO羅伯特·戴維斯曾表示，公司HPV疫苗的銷售額60%—70%來(lái)自中國(guó)，而今年其在中國(guó)的銷售有所下降。

在國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理默沙東HPV疫苗的智飛生物業(yè)績(jī)也隨之承壓。財(cái)報(bào)顯示，今年前三季度，智飛生物營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)為227.86億元、21.51億元，分別同比下降41.98%、67.07%。且從去年年報(bào)可以看到，其全年九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量為3655.08萬(wàn)支，但其全系疫苗產(chǎn)品的銷售量?jī)H有2749.06萬(wàn)劑，滯銷情況可見(jiàn)一斑。

再看已經(jīng)上市的兩支國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，困境尤甚。

其中，萬(wàn)泰生物在其二價(jià)HPV疫苗馨可寧上市的2020年，營(yíng)收較上年同比增長(zhǎng)了98.88%至23.54億元，凈利潤(rùn)更是飆漲兩倍；接下來(lái)的2021年和2022年，其營(yíng)收增速分別為144.25%、94.51%，營(yíng)收從10億元到突破百億只用了短短三年，歸母凈利潤(rùn)也從2019年的2.09億元增加到2022年的47.36億元。

然而到了去年，萬(wàn)泰生物的營(yíng)收直接迎來(lái)腰斬，僅為55.11億元；今年前三季度營(yíng)收為19.48億元，降幅進(jìn)一步擴(kuò)大至60.79%。凈利潤(rùn)消失的速度更快，到今年前三季度僅有2.67億元。

另一家手握二價(jià)HPV疫苗的沃森生物，享受到的紅利期就更短了。在其二價(jià)HPV疫苗沃澤惠上市的2022年，沃森生物的營(yíng)收、凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)46.89%、70.35%至50.86億元、7.29億元。但轉(zhuǎn)年，其營(yíng)收和凈利潤(rùn)便下滑了19.12%、42.44%；今年前三季度，又再次分別下滑32.19%、53.67%至21.41億元、2.56億元。

雖然這兩家公司都還有其他業(yè)務(wù)線和疫苗產(chǎn)品，但二者均在財(cái)報(bào)中將業(yè)績(jī)下滑主要?dú)w因?yàn)槎r(jià)HPV疫苗銷售不及預(yù)期。

接種率已大幅提升

市場(chǎng)紅利的迅速消失，一方面是價(jià)格戰(zhàn)所致。

萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市時(shí)的定價(jià)為329元/支，沃森生物2022年5月首次在南京市采購(gòu)中中標(biāo)的價(jià)格是246元/支。去年7月，根據(jù)廣東省宮頸癌疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告，萬(wàn)泰生物的中標(biāo)價(jià)為單支116元；今年3月，根據(jù)江蘇采購(gòu)網(wǎng)，其單支采購(gòu)價(jià)格已降至86元；今年4月，沃森生物在海南省政府的中標(biāo)單價(jià)降至了63元；再到今年8月，沃森生物在山東省的中標(biāo)價(jià)僅為27.5元/支。

而另一方面，以價(jià)換量的做法可以說(shuō)并未見(jiàn)效。

從萬(wàn)泰生物歷年數(shù)據(jù)來(lái)看，其全線疫苗產(chǎn)品的總銷售量已從2022年的2706.02萬(wàn)支，減少到去年的1571.11萬(wàn)支，雖不能明確知悉其二價(jià)HPV疫苗銷量的下滑幅度，但也可見(jiàn)一斑。而在今年初答投資人問(wèn)時(shí)，沃森生物也曾明確表示其二價(jià)HPV疫苗銷量大降。

在CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴看來(lái)，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)開(kāi)始出現(xiàn)賣不動(dòng)了的趨勢(shì)，是由于存量市場(chǎng)正在被快速瓜分。

據(jù)國(guó)金證券研究推測(cè)，截至去年底，國(guó)內(nèi)HPV疫苗累計(jì)接種率（以9－45歲女性作為基數(shù)）已達(dá)19%。而在3年前，這一數(shù)字僅不足3%。

隨著HPV疫苗供應(yīng)放量，特別是部分地區(qū)政府推行的免費(fèi)接種項(xiàng)目，讓多數(shù)想要接種的適齡女性已完成接種。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委消息，當(dāng)前HPV疫苗免費(fèi)接種政策已覆蓋全國(guó)約40%的適齡女孩。

“過(guò)去幾年，（已經(jīng)上市的）HPV疫苗消化了國(guó)內(nèi)從未接種過(guò)的大量適齡存量女性人群。在存量市場(chǎng)逐漸消耗殆盡后，HPV疫苗會(huì)回歸疫苗市場(chǎng)最為常見(jiàn)的基于新增適齡人群數(shù)量進(jìn)行需求分析的情況?！眲⒘ⅩQ指出。

而還在猶豫的人，多數(shù)青睞于接種保護(hù)效力更高的九價(jià)HPV疫苗，但其三針約4000元的價(jià)格也勸退了不少適齡女性，特別是在消費(fèi)愈發(fā)謹(jǐn)慎的當(dāng)下?？禈?lè)衛(wèi)士相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，考慮到HPV疫苗在國(guó)內(nèi)作為二類疫苗（公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗）而存在的消費(fèi)屬性，其發(fā)展會(huì)受到整體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的影響而存在波動(dòng)。

這也就無(wú)怪羅伯特·戴維斯在今年7月下的判斷了——“默沙東的下降不是個(gè)例，整個(gè)中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)都處在下降階段”。

拿什么拯救

那么，男性群體能讓HPV疫苗市場(chǎng)重回紅紅火火嗎？

“從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看， 2023年，全球有20億男性適合接種HPV疫苗，全球男性接種率為8%，其中中國(guó)有3.41億男性適合接種HPV疫苗，預(yù)計(jì)到2031年國(guó)內(nèi)男性接種率將增長(zhǎng)至8%?！笨禈?lè)衛(wèi)士相關(guān)負(fù)責(zé)人這樣說(shuō)道。

劉立鶴也表示：“男性是一個(gè)尚未被開(kāi)發(fā)的人群，從市場(chǎng)潛力來(lái)說(shuō)，如同HPV疫苗剛進(jìn)入中國(guó)一樣是一個(gè)巨大的潛在消費(fèi)市場(chǎng)。”

然而，從已有男性HPV疫苗獲批上市的國(guó)家和地區(qū)接種情況來(lái)看，想要開(kāi)發(fā)出市場(chǎng)的潛力，并不是件容易的事。

根據(jù)WHO和UNICEF（聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)）的測(cè)算，2022年，全球范圍內(nèi)完成第一針劑和完成全部免疫接種比例為：目標(biāo)年齡范圍女性（一般為9—14歲）中21%完成第一針劑，15%完成全部免疫針劑）；男性中6%完成第一針劑，5%完成全部免疫針劑。

這或許主要是由接種意愿決定的。杜克大學(xué)今年發(fā)表的一項(xiàng)大型調(diào)查研究結(jié)果顯示，女性接種疫苗的可能性是男性的三倍多。

“男性HPV疫苗市場(chǎng)仍然受到傳統(tǒng)觀念、知識(shí)普及等方面的影響，短期內(nèi)市場(chǎng)需求不會(huì)大規(guī)模增加?！比f(wàn)聯(lián)投資顧問(wèn)屈放告訴中國(guó)新聞周刊。劉立鶴也表示，在HPV疫苗市場(chǎng)中，男性群體的消費(fèi)者教育難度遠(yuǎn)高于女性，需要各疫苗廠商和疾控系統(tǒng)進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)教育。

同時(shí)，默沙東在男性適應(yīng)證上的研發(fā)進(jìn)度仍大幅領(lǐng)先于國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。失去先發(fā)優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)苗們，或?qū)⒉坏貌桓冻龈嗤度雭?lái)爭(zhēng)取市場(chǎng)份額。

再往后看，在研待上市的國(guó)產(chǎn)高價(jià)HPV疫苗有很多，如萬(wàn)泰生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、博唯生物、瑞科生物等公司研發(fā)的九價(jià)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院和成都生物制品研究所聯(lián)合研發(fā)的十一價(jià)，及成大生物與康樂(lè)衛(wèi)士合作研發(fā)的十五價(jià)。

隨著這些國(guó)產(chǎn)高價(jià)HPV疫苗相繼上市，雖然可能讓HPV疫苗的滲透率進(jìn)一步提升，但企業(yè)們面臨的存量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力或仍將不小。

萬(wàn)泰生物也在公告中提示：“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批上市后的銷售情況受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場(chǎng)銷售情況存在不確定性?！?/p>

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