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歷史新低!國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗中標價格降至63元,將卷向何處?影響是什么?

2024-05-26

國內(nèi)二價宮頸癌疫苗的中標價格從300元到100元不等,從86元到63元不等。


根據(jù)海南省疾病預防控制中心4月底發(fā)布的信息,2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目中標了沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術有限公司二價宮頸癌疫苗,價格為每支63元,采購量10.7萬劑。


海南宮頸癌疫苗采購項目中標信息


此前,萬泰生物的全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司以86元/支的價格在江蘇、廣東等地中標。業(yè)內(nèi)人士感嘆,明星疫苗低至100元的聲音還沒有消失,沃森生物以63元的價格讓業(yè)內(nèi)驚呼“超低價格”。


國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗價格持續(xù)下降的背后,反映了國產(chǎn)疫苗的內(nèi)卷問題。從相關企業(yè)的行動來看,創(chuàng)新和出海是應對內(nèi)卷的措施。也有業(yè)內(nèi)人士指出,需要政策引導才能破解疫苗行業(yè)的內(nèi)卷。


為什么國產(chǎn)二價宮頸癌疫苗越來越便宜?


宮頸癌疫苗,又稱人乳頭瘤病毒疫苗,是一種可以預防宮頸癌的疫苗,也是世界上唯一可以預防癌癥的疫苗。目前,中國有五種人乳頭瘤病毒疫苗,包括三種進口疫苗和兩種國產(chǎn)疫苗,兩種國產(chǎn)疫苗都是二價疫苗。


所謂價格,是指疫苗可以預防的人乳頭瘤病毒病毒亞型數(shù)量。市場上的宮頸癌疫苗主要分為二價、四價和九價。葛蘭素史克是中國最早獲批的宮頸癌疫苗(GSK)二價宮頸癌疫苗。當二價宮頸癌疫苗剛剛進入中國市場時,海外已經(jīng)批準了四價和九價疫苗。有人認為國內(nèi)引進的二價是被淘汰的落后商品。


雖然很多權威聲音強調(diào)情況并非如此,二價也覆蓋了與宮頸癌相關的兩種最常見的病毒亞型,但從接種市場來看,四價和九價宮頸癌疫苗仍然更受歡迎,一度在一些地區(qū)“一針難找”。


在四價九價疫苗的包圍下,國內(nèi)二價宮頸癌疫苗公司也獲得了利益。萬泰生物二價宮頸癌疫苗于2019年底獲批上市,是國內(nèi)首種宮頸癌疫苗。上市初期,這種疫苗的價格為329元/支。翻看2020年至2022年萬泰生物年報,其收入和凈利潤都在增加。萬泰生物提到了二價宮頸癌疫苗在增長原因中的積極影響。


2022年3月,沃森生物(300142)二價宮頸癌疫苗獲批上市,成為中國第二種國產(chǎn)宮頸癌疫苗。隨著跨國制藥公司默沙東九價宮頸癌疫苗產(chǎn)能和供應的不斷提高,以及接種劑量的簡化,二價宮頸癌疫苗面臨巨大的競爭壓力。


默沙東擁有世界上唯一獲批的九價宮頸癌疫苗,主要是自付市場。由于一些省/市/自治區(qū)支持特定人群免費接種或補貼接種宮頸癌疫苗,萬泰生物和沃森生物瞄準政府采購的商業(yè)渠道,兩種國產(chǎn)二價宮頸疫苗的價格戰(zhàn)從此開始。


在廣東,萬泰生物以每支116元的價格中標


2022年5月,江蘇省公共資源交易平臺公布的宮頸癌疫苗中標結果顯示,沃森生物和萬泰生物共同中標南京市二價HPV疫苗,其中沃森生物中標246元/支,計劃中標22400支/瓶,萬泰生物中標329元/支,計劃中標9600支/瓶。


萬泰生物也以降價招募。2023年7月,廣東省政府采購中心官網(wǎng)公布的廣東省宮頸癌疫苗采購項目結果顯示,萬泰生物以116元/支的價格中標,比上市初期的329元減幅達到64%。


在內(nèi)卷下,兩家國內(nèi)疫苗企業(yè)的業(yè)績都受到了影響。2023年,萬泰生物和沃森生物的利潤和凈利潤都有所下降。萬泰生物直接從財務報告中提到,受九價宮頸癌疫苗年齡擴大和市場競爭的影響,二價宮頸癌疫苗的銷量低于預期。2024年第一季度報告顯示,萬泰生物和沃森生物的利潤和凈利潤繼續(xù)雙重下降,其中純利潤同比下降90%左右。


創(chuàng)新,出海...國產(chǎn)疫苗如何破解內(nèi)卷?


事實上,國產(chǎn)疫苗的“內(nèi)卷”不僅僅是二價宮頸癌疫苗的命運。根據(jù)江蘇省公共資源交易中心5月20日發(fā)布的調(diào)價通知,長春研究所、武漢研究所、上海研究所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降至88元/支,降幅超過30%。


5月20日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布調(diào)價通知


“疫苗行業(yè)和藥企基本一樣,內(nèi)卷特別厲害?!笨迪VZ生物首席科學官朱濤在接受《論文》記者采訪時指出,十幾家公司正在研發(fā)HPV疫苗、肺炎疫苗、流腦疫苗等品種。從某種意義上說,這是對整體資源的浪費。


頭豹研究所醫(yī)療行業(yè)分析師廖婧怡告訴《論文》記者,很多地區(qū)的需求還沒有開始,消費疲軟。在生產(chǎn)過剩的基礎上,目前疫苗市場供大于求,公司對市場需求反應緩慢。供應處于移位階段,疫苗價格在市場化機制下不斷下降。未來,隨著市場需求的穩(wěn)定和免疫規(guī)劃的調(diào)整,相信疫苗市場將找到新的需求增長點,覆蓋更廣闊的市場。


廖婧怡認為,中國疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關鍵在于研究和更新疫苗技術,積極擴大國際市場。在R&D方面,企業(yè)為了提高疫苗的有效性和安全性,需要加大R&D投資,突破技術壁壘,提高疫苗生產(chǎn)工藝,開發(fā)新的疫苗平臺。公司應具有強大的R&D實力和高水平的R&D團隊,與國內(nèi)外科研機構密切合作,不斷推進疫苗技術創(chuàng)新。但是,企業(yè)面臨著技術壁壘高、時間長、風險高、法規(guī)政策限制等挑戰(zhàn)。


根據(jù)公開信息,各企業(yè)也在努力創(chuàng)新和出海兩件事。


萬泰生物和沃森生物在二價宮頸癌疫苗市場打價格戰(zhàn),都在布局九價宮頸癌疫苗,而且都處于三期臨床階段。萬泰生物4月10日宣布,九價宮頸癌疫苗已按計劃完成V8(預計隨訪至第一次疫苗接種后約30月)訪問的標本檢測,主要分析數(shù)據(jù)已累積到計劃預定的12月份持續(xù)感染終點事件數(shù)量,已完成曝光并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結果。沃森生物在5月18日發(fā)布的投資者活動記錄表中指出,九價人乳頭瘤病毒疫苗與同類疫苗抗原性相比的三期臨床試驗正處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床研究報告編制階段,但上市日期暫時無法預測。


默沙東的九價在前面。此外,上海博唯、康樂護衛(wèi)等當?shù)匾呙绲木艃r疫苗近年來也有望獲得批準。九價疫苗是否會像二價疫苗一樣繼續(xù)卷入價格戰(zhàn)還有很大的未知數(shù)。


朱濤認為,每個企業(yè)都認為自己的疫苗是最好的,最終需要通過這種臨床和市場的檢驗來合理淘汰一些疫苗。在控制方面,應鼓勵前幾家創(chuàng)新型疫苗企業(yè)加快研發(fā),而不應給予太多仿疫苗資源。同時,公司需要給包括疫苗在內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品足夠的利潤來解決支付問題,這樣公司才有動力在創(chuàng)新上投入更多。


國內(nèi)太卷出海,這也適用于疫苗企業(yè)。沃森生物近日表示,企業(yè)正在開展雙價宮頸癌疫苗的WHO預認證工作,并與部分國家同步推進合作項目,努力盡快實現(xiàn)產(chǎn)品出口。萬泰生物在2023年的財務報告中也提到,約有17個國家在注冊準入中獲得了柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦、肯尼亞和布基納法索的二價宮頸癌疫苗。


廖婧怡認為,在拓展國際市場時,企業(yè)需要對不同國家和地區(qū)的文化背景、疾病流行和疫苗接種習慣有深入的了解,制定有針對性的市場策略,以滿足當?shù)厥袌龅男枨?。在出海方面,公司將面臨嚴格的認證、激烈的國際競爭、貿(mào)易壁壘等挑戰(zhàn)。


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