近日，昆邁醫(yī)療自主研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械“腦磁圖系統(tǒng)”獲NMPA批準(zhǔn)上市(注冊證號：京械注冊20242070274)，成為世界上第一款基于原子磁強計(又稱光泵磁強計，即OPM)技術(shù)臨床批準(zhǔn)的無液氦腦磁圖商品。該產(chǎn)品的批準(zhǔn)不僅填補了國內(nèi)腦磁圖行業(yè)的空白，也實現(xiàn)了細(xì)分領(lǐng)域的國際領(lǐng)先地位，也是我國高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的又一新突破。

腦磁圖是一種實時檢測腦神經(jīng)電活動產(chǎn)生的磁場的腦功能成像技術(shù)，具有實時檢測的作用。沒有創(chuàng)傷，沒有輻射特征，信號兼顧高時間分辨率和高空間分辨率。。因此，腦磁圖廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)前的癲癇病灶和腦功能區(qū)，并被列入國內(nèi)外臨床應(yīng)用指南和專家共識。此外，腦磁圖在早期發(fā)現(xiàn)和評估一系列重大腦疾病的研究中起著重要作用，如抑郁癥、精神分裂癥、腦損傷和阿爾茨海默病。

此前行業(yè)內(nèi)長期使用的進(jìn)口腦磁圖設(shè)備依托超導(dǎo)技術(shù)，價格昂貴，系統(tǒng)龐大，設(shè)備運行需要液氦和磁屏蔽室，操作復(fù)雜。針對市場痛點，昆邁醫(yī)療自主開發(fā)的無液氦量子腦磁圖包括量子弱磁傳感器陣列可以在室溫下工作。以及高度靈活、高性能的磁屏蔽設(shè)備等待技術(shù)模塊，促使設(shè)備運轉(zhuǎn)不再依賴液氦，而且安裝過程大大簡化，可以提高腦磁圖的使用效率，降低住院門檻，擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍，減輕病人的負(fù)擔(dān)，解決了進(jìn)口超導(dǎo)腦磁圖成本高、臨床治療有限的難題。

作為一種創(chuàng)新的醫(yī)療器械，這個腦磁圖系統(tǒng)獲得了批準(zhǔn)，是昆邁醫(yī)療的核心團(tuán)隊。近十年的R&D成果積累，也是北京市中關(guān)村顛覆性技術(shù)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化項目的國家自然科學(xué)基金委重大儀器研發(fā)項目臨床治療轉(zhuǎn)化。昆邁醫(yī)療作為產(chǎn)品注冊審批過程中的行業(yè)先鋒，解決新產(chǎn)品、新技術(shù)無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考、國內(nèi)外無臨床解決方案參考所以，通過這次獲準(zhǔn)，昆邁醫(yī)療也為腦磁測量這一新興領(lǐng)域積累了寶貴的工業(yè)經(jīng)驗。

昆邁醫(yī)療自主研發(fā)腦磁圖系統(tǒng)

昆邁醫(yī)療無液氦量子腦磁圖技術(shù)已經(jīng)在四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院、北京大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)許多單位的科研合作應(yīng)用。其中，中國腦成像聯(lián)盟授予昆邁醫(yī)療與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作的新型無液氦腦磁圖科研安裝項目。國產(chǎn)高端設(shè)備科研示范應(yīng)用，這也是中國第一個基于OPM技術(shù)的腦磁圖示范應(yīng)用許可證。今年，公司參與多模式、跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)施(北京懷柔)創(chuàng)建的研究型腦磁圖也投入運營，并受到央視重點報道。昆邁醫(yī)療作為前沿技術(shù)企業(yè)和新生產(chǎn)力的代表，今年4月連續(xù)第三年參加了中關(guān)村論壇的科技項目展示，也是腦科學(xué)區(qū)唯一展出的大型醫(yī)學(xué)成像設(shè)備。

昆邁醫(yī)療腦磁圖系統(tǒng)獲批上市，將開啟大規(guī)模應(yīng)用高檔腦功能成像技術(shù)在新的篇章中，未來科研和臨床應(yīng)用無液氦腦磁圖的潛力將隨著市場安裝的增加而進(jìn)一步挖掘。除了輔助診斷重大腦疾病的相關(guān)應(yīng)用外，公司也在腦磁圖與治療干擾相結(jié)合的積極探索，舉例來說，可以通過腦磁圖識別刺激、可治療的目標(biāo)，并建立診斷和治療閉環(huán)。正在進(jìn)行。腦機接口領(lǐng)域，基于OPM技術(shù)的無液氦腦磁圖為全腦尺度下的微創(chuàng)腦機接口提供了新的途徑，可以幫助神經(jīng)編碼解碼和腦控制設(shè)備取得新的突破，為醫(yī)療康復(fù)和智能產(chǎn)品的發(fā)展開辟新的方向。

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