7月25日，一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預(yù)防藥物來(lái)那帕韋（Lenacapavir）正式在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地。

Lenacapavir“零時(shí)差”落地樂城。樂城先行區(qū)供圖

來(lái)那帕韋是一種人類免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)衣殼抑制劑，適用于有感染HIV - 1風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重不小于35kg的青少年進(jìn)行暴露前預(yù)防（PrEP），可降低通過(guò)性行為感染HIV - 1的風(fēng)險(xiǎn)。

暴露前預(yù)防（PrEP）是指未感染HIV的人在發(fā)生易感染HIV行為前服用特定抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物來(lái)預(yù)防感染，為可能有HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的人群提供了“防護(hù)墻”。它作為降低高風(fēng)險(xiǎn)人群HIV新發(fā)感染的有效手段，被《中國(guó)艾滋病診療指南（2021年版）》列為高風(fēng)險(xiǎn)人群的核心干預(yù)策略。

近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授就HIV暴露前預(yù)防話題接受澎湃新聞采訪。他表示，HIV仍是全球及中國(guó)面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，暴露前預(yù)防作為重要的藥物預(yù)防手段，已成為全球主流的綜合預(yù)防措施之一。

張福杰指出，目前我國(guó)暴露前預(yù)防的認(rèn)知率和使用率較低，不少高風(fēng)險(xiǎn)人群面臨信息獲取難、服藥隱私顧慮、社會(huì)偏見等問題，即便有藥可選，很多人還是“知道但猶豫、想用但放棄”。而來(lái)那帕韋作為革新性的長(zhǎng)效預(yù)防藥物，能緩解這些焦慮，提高用藥便利性，高風(fēng)險(xiǎn)人群幾乎不用改變生活節(jié)奏，還利于隱私保護(hù)。

我國(guó)去年新報(bào)告HIV感染者超10萬(wàn)例

當(dāng)前，HIV仍是全球和中國(guó)的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。HIV攻擊人體免疫系統(tǒng)，一旦感染，目前無(wú)法治愈，若不及時(shí)規(guī)范抗病毒治療，最終可能發(fā)展為艾滋?。?a href="http://www.slzrb.cn/home">AIDS）。我國(guó)HIV防控雖取得顯著成績(jī)，但防控策略從“行為干預(yù)”為主演進(jìn)到“行為 + 藥物”結(jié)合，暴露前預(yù)防成為全球主流綜合預(yù)防措施之一。

張福杰介紹，暴露前預(yù)防就像在人體內(nèi)提前設(shè)防，未感染HIV的人在易感染行為前服藥，能在HIV暴露時(shí)攔截和控制病毒，阻止感染。

治療是與病毒的持久戰(zhàn)，預(yù)防則是阻擊剛接觸人體病毒的伏擊戰(zhàn)，可降低感染風(fēng)險(xiǎn)。張福杰強(qiáng)調(diào)，醫(yī)防融合是傳染性疾病防控的核心原則，但社會(huì)存在認(rèn)知誤區(qū)，認(rèn)為HIV離自己遠(yuǎn)而忽視預(yù)防。實(shí)際上我國(guó)HIV新發(fā)感染防控有挑戰(zhàn)，以性傳播為主。2024年我國(guó)新報(bào)告感染者達(dá)10.2萬(wàn)例，占全球新發(fā)感染的7.8%。感染后患者要終身抗病毒治療，所以以預(yù)防為主、科學(xué)防控避免感染才是終結(jié)艾滋病流行的根本。

目前HIV疫苗研發(fā)漫長(zhǎng)，暴露前預(yù)防仍是現(xiàn)階段不可替代的防控支柱。它被《中國(guó)艾滋病診療指南（2024年版）》列為高風(fēng)險(xiǎn)人群重要干預(yù)策略之一，《中國(guó)遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024 - 2030年）》也明確“預(yù)防為主、防治結(jié)合”方針，提出降低新發(fā)感染等目標(biāo)。但現(xiàn)實(shí)中，每日服藥難堅(jiān)持，很多人用過(guò)放棄或知道不用，暴露前預(yù)防普及面臨挑戰(zhàn)。

HIV防控邁入“一年兩次”長(zhǎng)效防護(hù)時(shí)代

與其他獲批抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物相比，來(lái)那帕韋是真正的“長(zhǎng)效方案”，一年只需給藥兩次，藥物在體內(nèi)緩釋維持高效抗病毒濃度，形成超半年的保護(hù)屏障。張福杰解釋，來(lái)那帕韋能與HIV衣殼蛋白質(zhì)亞基結(jié)合，像“病毒拆彈專家”，阻斷病毒復(fù)制關(guān)鍵步驟，阻止病毒組裝和釋放，實(shí)現(xiàn)預(yù)防感染。而且它與其他現(xiàn)有藥物無(wú)交叉耐藥性，對(duì)耐藥病毒株也有效。

張福杰提醒，來(lái)那帕韋是HIV長(zhǎng)效預(yù)防藥物，不是預(yù)防性疫苗。目前無(wú)有效疫苗，長(zhǎng)效預(yù)防藥物不激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，而是提前在體內(nèi)“放置”能長(zhǎng)時(shí)間維持特定濃度的藥物，阻止病毒入侵。

來(lái)那帕韋在多個(gè)臨床研究中保護(hù)效力出色。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊載的PURPOSE 1與PURPOSE 2全球三期臨床研究，覆蓋不同性別與風(fēng)險(xiǎn)人群，結(jié)果顯示“一年兩針”方案下，超99.9%的受試者HIV檢測(cè)持續(xù)陰性。因此，來(lái)那帕韋被《科學(xué)》雜志評(píng)為“2024年度科學(xué)突破”之首。

對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)人群，來(lái)那帕韋避免了藥物暴露隱私風(fēng)險(xiǎn)和漏服停服導(dǎo)致的預(yù)防失敗，適合擔(dān)憂服藥被發(fā)現(xiàn)或生活作息不穩(wěn)定難堅(jiān)持每日用藥的人群，提供了長(zhǎng)效且隱私保護(hù)強(qiáng)的防護(hù)選擇。

防控HIV需要多種預(yù)防手段配合

預(yù)防HIV感染要避免高風(fēng)險(xiǎn)行為、及時(shí)醫(yī)學(xué)干預(yù)。我國(guó)從普及每日口服藥物到引入長(zhǎng)效方案，構(gòu)建多層次、全方位的HIV防控網(wǎng)絡(luò)。但張福杰指出，我國(guó)暴露前預(yù)防認(rèn)知率和使用率低，高風(fēng)險(xiǎn)人群有信息、隱私、社會(huì)偏見等問題，來(lái)那帕韋能緩解這些問題。

防控HIV不能單靠一種藥物，需要多種預(yù)防手段配合。張福杰提醒，暴露前藥物預(yù)防應(yīng)結(jié)合更安全的性行為，如使用安全套。來(lái)那帕韋是高效“生物盾牌”，安全套是“物理屏障”，能預(yù)防多種性傳播感染，組合使用防護(hù)更全面。

張福杰表示，多性伴、無(wú)保護(hù)性行為、共用針具/注射器等會(huì)增加HIV感染風(fēng)險(xiǎn)。除傳統(tǒng)行為干預(yù)，創(chuàng)新藥物預(yù)防提供了新的防艾選擇。一般人群和高風(fēng)險(xiǎn)人群都應(yīng)提高防艾意識(shí)，結(jié)合自身需求用好創(chuàng)新藥物，做好健康防護(hù)。

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