四月二十三日晚，由于上交所網(wǎng)站更新， 海健耕藥科技根據(jù)有關(guān)規(guī)定，股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱健耕醫(yī)藥)及其保薦人國(guó)金證券撤銷上市申請(qǐng)，上海證券交易所停止其上市審核。

事實(shí)上，這是健耕醫(yī)藥的第二次突破。公司于2020年4月申請(qǐng)科技創(chuàng)新板IPO，2020年12月撤銷。因此，上海證券交易所關(guān)注了此前申請(qǐng)的相關(guān)問題。撤銷申報(bào)后，公司于2021年3月和2021年6月進(jìn)行了兩次股權(quán)融資，新股東包括法人股東。

在這份招股書中，公司聲稱是世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械和服務(wù)供應(yīng)商，在肝臟移植領(lǐng)域建立了許多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)。事實(shí)上，公司的主要技術(shù)和產(chǎn)品線是收購(gòu)的。因此，在審批咨詢中，監(jiān)管政策公司的分析表明，公司和國(guó)內(nèi)R&D團(tuán)隊(duì)是否具備自主R&D能力和持續(xù)創(chuàng)新能力，除了原有收購(gòu)的產(chǎn)品線和技術(shù)。

01 業(yè)績(jī)持續(xù)下滑

招股書顯示，健耕醫(yī)藥是肝移植領(lǐng)域世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械和服務(wù)供應(yīng)商。它以“促進(jìn)移植領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，幫助移植患者長(zhǎng)期生存”為使命，搭建了多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持全球發(fā)展戰(zhàn)略，建立了覆蓋近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。

根據(jù)招股書，公司已經(jīng)形成了移植器官儲(chǔ)存和修復(fù)產(chǎn)品線兩條主要產(chǎn)品線和相關(guān)醫(yī)療器械，其次是移植領(lǐng)域的體外診斷試劑產(chǎn)品線。截至2022年5月31日，公司共有508項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利405項(xiàng)。

然而，企業(yè)的收益高度依賴于單一產(chǎn)品。

據(jù)報(bào)道，LifePort腎臟灌注行李箱是世界上應(yīng)用最廣泛的腎臟低溫機(jī)械灌注產(chǎn)品。當(dāng)使用LifePort腎臟灌注行李箱進(jìn)行離體腎臟低溫灌注時(shí)，每次灌注需要消耗一套腎臟灌注耗材(包括一次性滴注循環(huán)管套裝、套管和腎臟灌注液)，其中滴注循環(huán)管套裝是LifePort腎臟灌注行李箱的專用配套耗材。

報(bào)告期內(nèi)(2019年至2021年，2022年第一季度)，公司腎臟灌注耗材銷售收入分別為2.62億元、2.86億元、3.37億元和8707.04萬(wàn)元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的71.54%。、73.53%、公司的主要收入來(lái)源是75.87%和83.98%。 公司表示，未來(lái)如果腎臟灌注耗材產(chǎn)品出現(xiàn)問題，未能及時(shí)糾正，或者出現(xiàn)技術(shù)迭代等。，會(huì)對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生很大的不利影響。

根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，公司在報(bào)告期內(nèi)的表現(xiàn)一般。

從2019年到2021年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為3.97億元、4.2億元和4.8億元，保持了一定的增長(zhǎng)；歸母凈利潤(rùn)分別為9715萬(wàn)元、5010萬(wàn)元、4996萬(wàn)元，呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢(shì)。

在這次IPO中，公司計(jì)劃籌集10.23億元，投資4個(gè)項(xiàng)目建設(shè)，并以2.4億元補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。中國(guó)基金報(bào)記者注意到，截至2022年第一季度末，超過10億元的募集資金已超過公司凈資產(chǎn)(9.22億元)。

02 有自主研發(fā)能力嗎？

一件值得注意的事情是，健耕醫(yī)藥的主要產(chǎn)品線和技術(shù)，實(shí)際上是從海外收購(gòu)的。

移植器官儲(chǔ)存和修復(fù)產(chǎn)品線根據(jù)招股書及相關(guān)申報(bào)文件，約占公司報(bào)告期內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的90%， 2016年，該公司通過收購(gòu)美國(guó)LSI公司獲得了上述技術(shù)產(chǎn)品及相關(guān)業(yè)務(wù)。

公司表示，自收購(gòu)以來(lái)，國(guó)內(nèi)R&D團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一款適合灌注行李箱的APP，參與了腎臟灌注相關(guān)產(chǎn)品的升級(jí)，完成了行李箱產(chǎn)業(yè)研究功能機(jī)的研發(fā)，優(yōu)化了二代肝臟灌注產(chǎn)品的小型化、輕量化改進(jìn)，優(yōu)化了器官保存液OEM廠商的生產(chǎn)流程。

LSI公司于2022年向CEO發(fā)起 David Kravitz獲得418.5萬(wàn)美元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，其中50%是2022年上半年恢復(fù)器官保存液生產(chǎn)的獎(jiǎng)勵(lì)，約占2021年扣除后公司凈利潤(rùn)的近20%。截至2022年3月底，公司及國(guó)內(nèi)子公司擁有29名技術(shù)研發(fā)人員，國(guó)內(nèi)相關(guān)核心技術(shù)人員為藥學(xué)背景或大專文憑。

因此，在咨詢階段，上海證券交易所首先要求公司在核心技術(shù)、零部件、工藝和關(guān)鍵性能質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對(duì)移植器官儲(chǔ)存和修復(fù)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或改進(jìn)，公司和國(guó)內(nèi)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的作用和成果是否為實(shí)質(zhì)性改進(jìn)或大幅改進(jìn)的R&D工作開發(fā)適配APP。

其次，控制還規(guī)定公司表示:產(chǎn)業(yè)化研究型功能機(jī)與LSI原產(chǎn)品的主要區(qū)別，以及獲得發(fā)明專利較少的原因；國(guó)產(chǎn)化的具體含義，產(chǎn)業(yè)化后可以達(dá)到預(yù)期的效果；認(rèn)為產(chǎn)業(yè)化取得了很大進(jìn)步的依據(jù)；并參考上述問題，說明第二代肝臟灌注產(chǎn)品的研發(fā)情況。

三是上交所要求表明“LifePort 第二代產(chǎn)品與LSI公司原產(chǎn)品的主要區(qū)別在于肝部灌注轉(zhuǎn)運(yùn)箱，獲得發(fā)明專利較少；國(guó)內(nèi)R&D部門，David 由于上述事項(xiàng)獨(dú)立授予Davidididi，Kravitz在器官保存液OEM廠商生產(chǎn)升級(jí)過程中發(fā)揮了自己的作用。 Kravitz大額現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)的理由和合理性。

最終，公司被要求結(jié)合上述問題，以及收購(gòu)LSI公司的進(jìn)度和成果，以及國(guó)內(nèi)外R&D團(tuán)隊(duì)在其原有產(chǎn)品改進(jìn)、產(chǎn)業(yè)化和新產(chǎn)品開發(fā)方面的作用。分析表明，公司和國(guó)內(nèi)R&D團(tuán)隊(duì)除了原有的產(chǎn)品線和技術(shù)外，是否具備獨(dú)立的R&D能力和持續(xù)的創(chuàng)新能力。

03 之前的申請(qǐng)情況被重點(diǎn)咨詢。

公司在2020年4月申請(qǐng)了科創(chuàng)板IPO，并于2020年12月撤銷了招股書及相關(guān)申報(bào)文件。

撤銷申報(bào)后，公司于2021年3月和2021年6月進(jìn)行了兩次股權(quán)融資，融資金額為2.45。 1億元，新股東包括法人股東。 另外，公司曾在新三板上市，由于提前使用募資償還債務(wù)和支付貨款，被股轉(zhuǎn)系統(tǒng)采取了監(jiān)管措施。

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