九價(jià)HPV疫苗，萬(wàn)泰生物，終于獲批上市。

2024年4月，萬(wàn)泰生物的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(商品名稱(chēng)“馨可寧9”)II期主臨床試驗(yàn)完成失明，獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)，8月正式向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。經(jīng)過(guò)10個(gè)月的審查和檢查，萬(wàn)泰生物于2025年6月4日晚宣布，其產(chǎn)品新可寧9于近日獲批上市，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗。

公司公告中的截圖來(lái)源

6月5日，萬(wàn)泰生物開(kāi)盤(pán)后股價(jià)直接漲停。截至當(dāng)日收盤(pán)，漲停板上的封單數(shù)量仍高達(dá)近5萬(wàn)只，可見(jiàn)基金青睞的熱度。

在馨可寧9上市之前，默沙東“佳達(dá)修9”在中國(guó)九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)被智飛生物代理獨(dú)家壟斷多年。此前，由于供需嚴(yán)重失衡，疫苗的稀缺性催生了獨(dú)特的社會(huì)符號(hào)——預(yù)約截圖、接種卡照片、醫(yī)院定位打卡，共同構(gòu)成了“健康中產(chǎn)階級(jí)”社會(huì)認(rèn)證的“三件套”。

萬(wàn)泰生物曾以馨可寧二價(jià)HPV疫苗的低價(jià)策略掀起行業(yè)價(jià)格戰(zhàn)。如今，隨著九價(jià)HPV疫苗的批準(zhǔn)和上市，在市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化的背景下，疫苗巨頭可能不僅僅是中產(chǎn)階級(jí)。

九價(jià)HPV疫苗供需翻轉(zhuǎn)

默沙東佳達(dá)修于2018年獲批在中國(guó)上市，智能飛行生物是大陸市場(chǎng)的獨(dú)家代理商。在上市前幾年，佳達(dá)修9的年批發(fā)量不到500萬(wàn)，面對(duì)3.5億適齡女性的需求，產(chǎn)生了極其稀缺的效果。

在此背景下，2021年左右，部分城市公立醫(yī)院9價(jià)HPV疫苗預(yù)約排隊(duì)周期已近半年，部分一線(xiàn)城市熱門(mén)機(jī)構(gòu)排隊(duì)時(shí)間甚至超過(guò)一年。但私立醫(yī)院的單針價(jià)格從原價(jià)1300元左右溢價(jià)到2000元，仍然陷入“一苗難找”的供需困境，甚至催生了系統(tǒng)預(yù)約的黃牛產(chǎn)業(yè)鏈。

從2022年開(kāi)始，“九價(jià)接種”的打卡內(nèi)容在小紅書(shū)、微博等社交平臺(tái)上流行起來(lái)，“預(yù)約截圖” 接種卡 “私人診所定位”幾乎成了中產(chǎn)階級(jí)的身份標(biāo)志。在供需失衡的背景下，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗被消費(fèi)主義驅(qū)使，甚至有消費(fèi)者愿意出國(guó)預(yù)約接種疫苗。

直到2023年，這種瘋狂現(xiàn)象才開(kāi)始逐步降溫。根據(jù)智飛生物發(fā)布的批發(fā)數(shù)據(jù)，2023年9價(jià)HPV疫苗批發(fā)量達(dá)到3655萬(wàn)支，比2022年的1548萬(wàn)支增加了一倍多。伴隨著供給的增加，“一苗難尋”的緊張局面得到了有效改善。

與此同時(shí)，消費(fèi)者對(duì)九價(jià)HPV疫苗的需求也在萎縮。

2020年，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗(商品名稱(chēng)“馨可寧2”)正式投放市場(chǎng)，是第一種國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。馨可寧2上市時(shí)，價(jià)格為329元/支，僅為進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗“希瑞適”(GSK生產(chǎn))價(jià)格的57%。

憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，馨可寧2在早期成功站穩(wěn)腳跟，并實(shí)現(xiàn)了與默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。

但隨著沃森生物二價(jià)HPV疫苗(商品名稱(chēng)“沃澤惠”)的獲批上市，萬(wàn)泰生物和沃森生物于2023年開(kāi)始在政府采購(gòu)中展開(kāi)激烈的價(jià)格。兩個(gè)產(chǎn)品的原價(jià)都是329元/個(gè)，但到2024年，政府采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格已經(jīng)“卷”到了20多元。

這種“腳踝斬”式降價(jià)對(duì)市場(chǎng)影響很大。 ，敏感客戶(hù)迅速轉(zhuǎn)向性?xún)r(jià)比高的二價(jià)HPV疫苗。此外，政府的免費(fèi)接種政策進(jìn)一步放大了這一趨勢(shì)。比如山東、浙江、海南等10多個(gè)省份將國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入民生項(xiàng)目，為9-14歲的女生提供免費(fèi)接種。

在供需反轉(zhuǎn)下，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗的受歡迎程度迅速消散。因此，2025年2月，默沙東宣布暫停向中國(guó)發(fā)貨至年中，以減輕智飛生物的庫(kù)存壓力。

萬(wàn)泰生物新批準(zhǔn)上市的九價(jià)HPV疫苗在這種背景下應(yīng)該如何突破？

在戰(zhàn)爭(zhēng)中，價(jià)格暴跌

萬(wàn)泰生物前身為北京萬(wàn)泰生物工程有限公司，后來(lái)因經(jīng)營(yíng)陷入困境，大部分股份都是通過(guò)他們的養(yǎng)生堂有限公司收購(gòu)的，所以鐘邈邈也成為了公司的實(shí)際控制人。天空調(diào)查顯示，目前鐘半生物直接間接持有萬(wàn)泰生物的總比例高達(dá)73.49%。

截圖來(lái)源于天眼查

萬(wàn)泰生物對(duì)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)始于2007年。當(dāng)時(shí)廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合攻關(guān)。經(jīng)過(guò)近18年的歷史，項(xiàng)目累計(jì)R&D投資約10億元。

如此多的資金砸進(jìn)去，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗，上市后能不能像以前的二價(jià)HPV疫苗一樣大賺一筆？

作為第一款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，新可寧9成功上市，類(lèi)似于萬(wàn)泰生物此前推出的第一款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗新可寧2，打破了同價(jià)進(jìn)口疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位。然而，與新可寧2上市時(shí)的情況相比，今天的市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了顯著變化。

2020年新可寧2正式向市場(chǎng)推廣后，憑借自身的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和國(guó)內(nèi)首苗的稀缺性，迅速打開(kāi)市場(chǎng)，商品在公立醫(yī)院的滲透率迅速提升，2020-2022年成為產(chǎn)品的“黃金收獲期”。在這一爆款產(chǎn)品的加持下，萬(wàn)泰生物的利潤(rùn)從2020年的20多億元飆升至2022年的110多億元。

然而，隨著沃森生物2022年獲批上市，萬(wàn)泰生物的“盛會(huì)”已經(jīng)完全結(jié)束。作為第二種國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗，沃澤惠在2023年政府采購(gòu)中開(kāi)始了“自殺價(jià)格”，萬(wàn)泰生物被迫跟進(jìn)。

在激烈的價(jià)格戰(zhàn)中，萬(wàn)泰生物的總收入也從2023年開(kāi)始大幅下降，從去年的111.85億元減少到55.11億元；到2024年，它已經(jīng)暴跌到22.45億元，基本上已經(jīng)回到了2020年的水平。

可以看出，在生物制藥行業(yè)，先發(fā)優(yōu)勢(shì)是公司建立核心競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素。萬(wàn)泰生物的盈利周期本質(zhì)上取決于其能否保持技術(shù)研發(fā)和商業(yè)化的領(lǐng)先速度。

下沉市場(chǎng)或關(guān)鍵

所以，同行的R&D進(jìn)展如何？

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)多家制藥公司的九價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入臨床后期，形成了密集追逐的趨勢(shì)。

具體來(lái)說(shuō)，康樂(lè)護(hù)衛(wèi)的九價(jià)HPV疫苗已于2025年2月完成III期臨床試驗(yàn)的首次分析。根據(jù)計(jì)劃，上市申請(qǐng)將在2025年底前提交給監(jiān)管部門(mén)，預(yù)計(jì)2026年上半年上市。

瑞科生物九價(jià)HPV疫苗，也已完成訪(fǎng)問(wèn)觀察階段，預(yù)計(jì)2025年底提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2026年下半年上市。

二期臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)沃森生物和博唯生物的九價(jià)HPV疫苗，預(yù)計(jì)2027年上市。

在這種背景下，萬(wàn)泰生物的市場(chǎng)窗口期已經(jīng)變得緊湊。雖然新可寧于2025年6月率先獲批上市，成為世界上第二種九價(jià)HPV疫苗，但康樂(lè)護(hù)衛(wèi)、瑞科生物等企業(yè)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2026年陸續(xù)上市，價(jià)格戰(zhàn)可能即將開(kāi)始。

所以，今年的領(lǐng)先時(shí)間，或者萬(wàn)泰生物為數(shù)不多的紅利期。

然而，在九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，即使是之前壟斷多年的默沙東也面臨著需求萎縮的問(wèn)題。萬(wàn)泰生物希望在今年的紅利期內(nèi)有所成就，這可能是下沉市場(chǎng)的關(guān)鍵。

事實(shí)上，九價(jià)HPV疫苗接種率，呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域差異化特征，一線(xiàn)城市與下沉市場(chǎng)形成鮮明對(duì)比。

在北上廣深等一線(xiàn)城市，九價(jià)疫苗接種率相對(duì)較高，因?yàn)榻?jīng)濟(jì)水平高，醫(yī)療資源集中，年輕女孩健康觀念強(qiáng)。相比之下，雖然縣區(qū)群體占中國(guó)總?cè)丝诘?1.5%，但由于經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療資源分布和健康認(rèn)知的限制，下沉市場(chǎng)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗接種率明顯低于城市地區(qū)。

因此，繼續(xù)二價(jià)HPV疫苗上市時(shí)的貼近百姓的價(jià)格策略，吸引因默沙東進(jìn)口疫苗價(jià)格相對(duì)較高而猶豫不決的消費(fèi)群體，或萬(wàn)泰生物目前的關(guān)鍵發(fā)力點(diǎn)。

針對(duì)業(yè)績(jī)下滑背景下新批準(zhǔn)上市的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗未來(lái)如何打開(kāi)市場(chǎng)等問(wèn)題，源媒匯向萬(wàn)泰生物秘書(shū)辦公室發(fā)送咨詢(xún)郵件，截至發(fā)稿時(shí)未得到回復(fù)。

對(duì)于萬(wàn)泰生物來(lái)說(shuō)，如果未來(lái)一年內(nèi)無(wú)法實(shí)現(xiàn)下沉市場(chǎng)的深度覆蓋，隨著2026年后許多制藥公司的九價(jià)疫苗集中上市，其市場(chǎng)份額很可能會(huì)被后續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分流，從而錯(cuò)過(guò)了國(guó)內(nèi)替代黃金的窗口期。

沒(méi)有太多的時(shí)間留給鐘邈邈。

本文來(lái)自微信微信官方賬號(hào)“源媒匯”，作者：胡青木，編輯：蘇淮，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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