上海前三季度生物醫(yī)藥出口增長超20%，全年產(chǎn)值將破萬億。剛剛，據(jù)上海統(tǒng)計局公布的最新數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，上海市三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)制造業(yè)產(chǎn)值同比增長8.5%，增速快于全市規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值2.8個百分點。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)增長3.6%。

值得關(guān)注的是，今年前三季度，得益于創(chuàng)新藥國際化步伐加快及上海產(chǎn)業(yè)政策和貿(mào)易環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)藥品、西藥原料藥出口分別增長21.5%、40.7%。

全年突破萬億大關(guān)在即

作為國內(nèi)最早布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的城市之一，早在1993年，上海就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位也從重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)逐步升級為支柱產(chǎn)業(yè)，進而躋身三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

2020年，上海市“十四五”規(guī)劃建議明確提出“推動集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)規(guī)模倍增”、“加快在集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等領(lǐng)域形成世界級產(chǎn)業(yè)集群，打造自主創(chuàng)新新高地”。

2021年發(fā)布的《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》又提出：到2025年，上海將初步建成世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心承載地，包括6個百億元級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超1萬億元。

在日前舉行的2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上公布的數(shù)據(jù)顯示，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模近年來持續(xù)增長，從2021年7617.14億元增長至2024年9847.02億元，年均復(fù)合增長率8.94%。制造業(yè)產(chǎn)值從2021年1712億元增至2024年2011.67億元，年均復(fù)合增長6.9%。今年前6個月，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達5005.66億元，全年突破萬億大關(guān)在即。

在企業(yè)集聚度方面，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的虹吸效應(yīng)顯著。統(tǒng)計顯示，截至2024年末，上海全市生物醫(yī)藥規(guī)模以上企業(yè)已達2183家，覆蓋制造、服務(wù)、批發(fā)等多元細分領(lǐng)域。全球產(chǎn)業(yè)巨頭布局尤為密集，包括國際排名前20位的藥企與前20位的醫(yī)療器械企業(yè)中，分別有19家選擇在上海設(shè)立總部、生產(chǎn)中心或研發(fā)中心。僅今年以來，就有包括羅氏制藥、第一三共等跨國藥企相繼宣布斥資在上海布局生產(chǎn)基地。

在資本賦能層面，上海持續(xù)加碼生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持力度。2024年，總規(guī)模225億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金正式設(shè)立，目前已完成13個子基金遴選工作，資金放大效應(yīng)達5.59倍。同步設(shè)立規(guī)模100億元的并購基金，重點在中藥、疫苗及高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域開展戰(zhàn)略并購布局。

在投融資領(lǐng)域，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出強勁韌性與活力，2021 - 2024年，上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計融資2383.72億元，發(fā)生融資事件1494起。今年前9個月，在一級市場還未完全轉(zhuǎn)暖的情況下，實現(xiàn)融資255.31億元，融資事件169起，投融資事件數(shù)量與融資金額均位居全國前列。

此外，資本市場的“上海生物醫(yī)藥板塊”也在不斷擴容。截至2025年9月底，上海生物醫(yī)藥企業(yè)在A股、港股及美股上市總數(shù)達102家。今年以來，新增維昇藥業(yè)（02561.HK）、紐曼思（02530.HK）、勁方醫(yī)藥（02595.HK）等企業(yè)上市，并有多家企業(yè)正穩(wěn)步推進上市進程。

有行業(yè)人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相較于全國其他地區(qū)，具有三大鮮明優(yōu)勢：其一，產(chǎn)業(yè)底蘊深厚且國際化優(yōu)勢突出。憑借眾多跨國藥企長期布局，不僅為國內(nèi)培育了大量醫(yī)藥專業(yè)人才，積累了豐富的國際化產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，尤其在CMC（化學(xué)、制造和控制）階段布局方面，較國內(nèi)其他城市形成顯著競爭優(yōu)勢；其二，高端人才高度集聚。無論是人才總量還是核心人才質(zhì)量均領(lǐng)跑全國，尤其匯聚了一批具備海外背景、豐富項目經(jīng)驗且能推動成果落地的領(lǐng)軍型人才；其三，產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系完備，已形成可對標波士頓的發(fā)展格局。從高校院所及海外引進項目的源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，到全產(chǎn)業(yè)鏈各階段專業(yè)服務(wù)機構(gòu)、創(chuàng)新研發(fā)支撐平臺、產(chǎn)業(yè)資本賦能，再到臨床資源供給與醫(yī)院應(yīng)用場景拓展，構(gòu)建起了全國最完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈條。

創(chuàng)新藥獲批上市“井噴”

在產(chǎn)業(yè)聚合、人才集聚、政策支持等多重優(yōu)勢的加持下，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)。而藥械獲批數(shù)量是衡量產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要指標，比如在2024年，上海有7個1類創(chuàng)新藥、15個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，數(shù)量分列全國第二、第一。

另據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者獲悉，僅僅在今年1 - 9月，上海就有包括7款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、7款國產(chǎn)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

而在一大批創(chuàng)新成果中，上海誕生了多款全球首創(chuàng)（First - in - class）、中國首發(fā)（First - in - China）、臨床首用（First - in - Human）的“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品，以今年為例：

1月，上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司（02591.HK）自主研發(fā)的依蘇帕格魯肽α注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于成人2型糖尿病治療。依蘇帕格魯肽α為首款國產(chǎn)人源長效GLP - 1受體激動劑，有望挑戰(zhàn)司美格魯肽、替爾泊肽等進口藥的領(lǐng)先地位。

2月，上海玄宇醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管獲批上市。這兩款產(chǎn)品以“國內(nèi)首款大局灶消融導(dǎo)管”“國內(nèi)首創(chuàng)單側(cè)靶向消融導(dǎo)管”的雙突破，填補了我國在心臟脈沖電場消融領(lǐng)域的技術(shù)空白。

4月，國內(nèi)首個基因替代療法藥物波哌達可基注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療中重度血友病B成年患者。該藥由上海信致醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)，采用工程化改造的重組腺相關(guān)病毒（rAAV）核心技術(shù)，此前全球獲批的同類rAAV基因治療藥物僅8款，其成功上市不僅填補了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白，更標志著我國在基因治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵突破。

5月，北?？党桑?1228.HK）下屬上海子公司的注射用維拉苷酶β獲國家藥監(jiān)局批準上市。這是國內(nèi)首個本土自主研發(fā)適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療，可完全替代同類進口產(chǎn)品。

7月，上海恒潤達生生物科技股份有限公司的CAR - T產(chǎn)品雷尼基奧侖賽注射液獲批上市，成為我國首款完全自主研發(fā)的針對復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的CD19 CAR - T產(chǎn)品。值得關(guān)注的是，此前復(fù)星凱特（現(xiàn)名復(fù)星凱瑞）的阿基侖賽注射液和藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液兩款開創(chuàng)國內(nèi)細胞治療先河的CAR - T產(chǎn)品也誕生于上海。

產(chǎn)業(yè)強勁的創(chuàng)新活力持續(xù)吸引了全球資源的聚焦，授權(quán)交易數(shù)據(jù)充分印證了這一點：2024年上海生物醫(yī)藥License - out交易達38起，金額307億美元，分別占全國總量的35%和47%，其中嘉和生物、艾力斯、邁威生物等企業(yè)率先以“Newco”模式實現(xiàn)出海突破。今年前8個月，交易規(guī)模再提速，累計完成37起交易、達成188億美元交易額，同比均實現(xiàn)大幅增長。

前述行業(yè)人士向《科創(chuàng)板日報》記者認為：未來，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)錨定創(chuàng)新前沿，聚焦國內(nèi)頂尖創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化，以長期陪伴實力深耕產(chǎn)業(yè)，不片面追求短期經(jīng)濟價值，而是重點鼓勵具有顛覆性的硬核創(chuàng)新。

在產(chǎn)業(yè)方向上，會重點支持雙抗、ADC、細胞基因治療、小核酸藥物、核藥、AI醫(yī)藥、合成生物學(xué)應(yīng)用、腦機接口臨床轉(zhuǎn)化等前沿技術(shù)路徑，并同時著力顛覆性標桿產(chǎn)品培育，涵蓋醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新靶點發(fā)現(xiàn)、醫(yī)療器械領(lǐng)域首發(fā)產(chǎn)品研發(fā)等核心方向。

本文來自微信公眾號“科創(chuàng)日報”，作者：史士云，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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